Daratumumab multipl miyelom tedavisi olarak onaylanmıştır

Son güncelleme: 10 Mart 2021

Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.

Daha fazla bilgi edinin »

kadın kahve içme

Güncelleme Tarihi: 9 Mayıs 2018 - FDA,Darzalex(daratumumab), kök hücre nakli (ASCT)için uygun olmayan yeni tanı konmuş multipl miyelom hastaları için ilk hat (ilk tercih anlamına gelir) tedavisi olmak için onay almıştır. OncLive, ALCYONE adlı yeni bir Faz III çalışmasının sonuçlarının hastaların% 90'ından fazlasının tedaviye iyi yanıt verdiğini ve 18 aylık tedaviden sonra% 71.6'sının hala ilerlemesiz olduğunu göstermektedir.

Onaylar, ancak, mutlaka ilaçlar aynı anda tüm multipl miyelom hastaları için mevcut olacağı anlamına gelmez. Bunun nedeni, ilacın henüz bir ülkede onaylanmamış olması veya bürokratik gecikmeler nedeniyle onaylanmaması olabilir. Çoğu ülkede, ancak, bir 'adlı hasta' bazında ithalat hasta ve doktorlar zaten bu tür ilaçlar ithal sağlar.

Yol boyunca verimliliği sağlamak için rehberlik ve yardım gerektirmesine rağmen, ilaç ithalatı mümkündür. Sizin veya tanıdığınız birinin ilaç ithalatı hakkında daha fazla bilgiye ihtiyacı varsa, ana sayfamızda nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında bilgi bulabilirsiniz. Ekibimiz, doktorlar ve hastalar tarafından yüksek puan alan hizmetle, günlük olarak henüz onaylanmamış ilaçlar sunmaktadır.

--- Orijinal makale ---

Gelecek vaat eden yeni bir ilacın FDA onayı, çeşitli tedavilerden geçmiş multipl miyelom hastalarına yeni bir umut sunuyor. Daratumumab ABD'de,proteazom inhibitörü (PI) ve immünomodülatör ajan dahil olmak üzere en az üç önceki tedavi hattı almış veya bir PI ve bir immünomodülatör ajan2'yeçift refrakter olan multipl miyelom 1 hastalarının tedavisi için onaylanmıştır.

Daratumumab (Darzalex) artık multipl miyelom için onaylanmıştır:

Daratumumab (Darzalex) Multipl Miyelom için

Bu, en az üç ayrı tedavi almış multipl miyelom hastalarının tedavi seçeneklerinde yeni bir ilaca sahip olduğu anlamına gelir.

Multipl miyelom, kemik iliğinde bulunan enfeksiyonla savaşan plazma hücrelerinde (bir tür beyaz kan hücresi) ortaya çıkan bir kan kanseri türüdür. Bu kanserli hücreler çoğalır, anormal bir protein üretir ve kemik iliğinden diğer sağlıklı kan hücrelerini dışarı iter1. Daratumumab bağışıklık sistemindeki belirli hücrelerin kanser hücrelerine saldırmasına yardımcı olarak çalışan monoklonal bir antikordur (tek bir ebeveyn hücresinden klonlanır) [1].

Eğer daratumumab (Darzalex) ülkenizde mevcut değilse, ilacı everyone.org sitesinden doktor reçetesi ile satın alabilirsiniz.

Ile ilgili son gelişmeler daratumumab (Darzalex)

Bu makale ilk yazıldığından beri, Darzalex (daratumumab aktif bileşen olmak) kombinasyon tedavileri için sunulmuştur ve onaylanmıştır, bu da hastalara iki hayati yeni seçenek sunmaktadır. 

Multipl miyelom tedavisinde ilk FDA onayı monoterapi olarak kabul edildi, ancak o zamandan beri Kasım 2016'da en az bir kez daha erken tedavi görmüş multipl miyelomlu hastaların tedavisi için lenalidomid ve deksametazon veya bortezomib ve deksametazon ile birlikte ek onay aldı.

Haziran 2017'deABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) de ilacı onayladı Darzalex (daratumumab) yaygın olarak kullanılan lenalidomid (immünomodülatör ajan) ve proteazom inhibitörü dahil olmak üzere en az iki ön tedavi almış multipl miyelomlu hastaların tedavisinde pomalidomid ve deksametazon ile birlikte. Klinik çalışma sonuçları ile genel yanıt oranı yüzde 59.2 Darzalex hastalarda pomalidomid ve deksametazon ile birlikte.

Başvuru

 

YASAL UYARI: Nothing klinisyen veya doktor bakımı yerini alabilir. Lütfen sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza danışmadan tedavi veya programlarında değişiklik yapmayın. Bu makale, belirli bir tedaviyi tanılamak veya önermek için tasarlanmamıştır.