EMA Vitrakvi 'ninlarotrectinib) onaylanmasını önerdi

Bu, European Pharmaceutical Review tarafından yayınlanan bir makalenin özetidir.

Bayer AG'nin kanser tedavisi Vitrakvi 'yelarotrectinib) Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bünyesindeki insan ilaçları komitesi (CHMP) tarafından şartlı onay verildi.

Avrupa Birliği'nde Vitrakvi larotrectinib), vücuttaki konumuna bakılmaksızın katı bir tümördeki belirli bir geni hedef alan ve onay için belirlenen ilk kanser tedavisidir. Bu ilaç, Nörotrofik Tirozin Reseptör Kinaz (NTRK) gen füzyonu olan, tümörleri yayılmış veya ameliyatla alınamayan ve başka uygun seçeneği olmayan hastalar için önerilmektedir.

Şartlı onay, ilaca sahip olmanın faydasının doğal riskten daha ağır bastığı durumlarda, normalden daha az eksiksiz destekleyici veriye sahip ilaçlara erken erişimi kolaylaştırır.

Kaynak
Victoria Rees. EMA, Vitrakvi 'yi AB pazarlama izni için öneriyor. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019