Erleada apalutamide) EMA'dan olumlu görüş aldı

Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) bir parçası olan Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), yeni prostat kanseri ilacı için olumlu görüş verdi. Erleada apalutamide), metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC) olan ve metastatik hastalık geliştirme riski yüksek olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılıyor. Erleada 'nınapalutamide) kullanımı için onay verme yetkisine sahip olan Avrupa Komisyonu, bundan sonra CHMP'nin olumlu görüşünü gözden geçirecek.

CHMP'nin olumlu görüşü, ilacın güvenlik ve etkinliğini belirlemek için yapılan bir klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, Erleada apalutamide) kullanan hastaları bir plasebo grubuyla karşılaştırmıştır. Her iki hasta grubunda da antijen seviyelerini düşürmek için androjen yoksunluğu tedavisi (ADT) almalarına rağmen artan miktarlarda antijen, yani bağışıklık tepkisine yol açan yabancı maddeler vardı. ADT alırken aynı zamanda Erleada apalutamide) alan grubun ölme veya kanserin uzak organlara veya lenf düğümlerine yayılma olasılığı plasebo grubuna kıyasla %72 daha azdı.

Janssen Oncology'den Dr. Ivo Winiger-Candolfi, "Bugünkü olumlu CHMP görüşü, hastalara hastalıklarının yayılmasını geciktiren etkili bir tedavi seçeneği sunmaya bizi bir adım daha yaklaştırıyor" dedi.

Ayrıntılı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.