FDA, MN166'nınibudilast) faz 2b/3 klinik çalışmalarına başlaması için onay verdi

Önceki bir çalışmada amiyotrofik lateral sklerozun (ALS) ilerlemesini yavaşlatmada olumlu sonuçlar gösterdikten sonra, ibudilast - marka adı MN166 - FDA tarafından faz 2b / 3 denemelerine başlamak için yeşil ışık yakıldı. Bu, ilacı ALS tedavisi için onay almaya bir adım daha yaklaştırıyor.

MN166ibudilast), beyindeki bağışıklık hücresi aktivitesini azaltan ve hareketi kontrol eden sinir hücrelerinin hayatta kalmasını ve büyümesini artıran küçük bir moleküldür. Bu yeni çalışma, ibudilast'ın plasebo ile karşılaştırıldığında hastalarda ALS ilerlemesini ve fonksiyonel engelliliği geciktirme kapasitesini değerlendirecektir. Hastaların kas gücü, yaşam kalitesi ve nefes alma yeteneğindeki değişim de ilacın güvenlik ve tolere edilebilirlik profili ile birlikte değerlendirilecektir.
Daha fazla bilgi ALSNewsyToday'de bulunabilir.