Lenf ve kemik metastazlı prostat kanseri için en son tedaviler [2024]

Prostat kanseri erkekler arasında yaygındır. Birçok vaka, kanserin prostatın ötesine, genellikle kemiklere ve lenf düğümlerine yayıldığı ileri bir aşamaya ilerler. Bu metastatik evre önemli zorluklar ortaya çıkarır. Kemik ağrısı, kırıklar ve lenfatik tıkanıklık gibi ciddi komplikasyonlara yol açabilir.

Metastatik prostat kanseri tedavisindeki son gelişmeler hastalar için yeni umutlar sunmaktadır.

Bu makalede, kemik ve lenf nodu metastazlarını hedef alan en yeni tedavileri inceleyeceğiz. Androjen yoksunluğu tedavisi, hedefe yönelik tedavi ve immünoterapi dahil. Ayrıca bu tedavilerin nerede onaylandığını ve bunlara nasıl hızlı bir şekilde erişebileceğinizi de öğreneceksiniz.

Kemik ve lenf metastazlı prostat kanseri için son tedaviler

İlerlemiş prostat kanserinden kaynaklanan kemik metastazı vakalarında, başlangıç tedavisi tipik olarak androjen yoksunluğu tedavisini (AD) içerir. İmmünoterapi ve hedefe yönelik tedavi de son yıllarda yeni tedavi seçenekleri olarak ortaya çıkmıştır.

Androjen deprivasyon tedavisi (ADT)

ADT yeni bir yaklaşım olmamakla birlikte, içinde yenilikler de bulunmaktadır:

• Gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) agonistleri. Bu tür ilaçlar erkeklik hormonlarının (androjenler) üretimini geçici olarak durdurur. Sonuç olarak kanser hücreleri aç kalır ve prostat küçülür.

  
  En son onaylanan GnRH agonistlerinden biri Camcevi'dir (leuprolide mesylate). FDA onayını 2021'de ve EMA onayını 2022'de almıştır ^1,2. Camcevi, Eligard'a benzer, ancak ön karıştırma gerektirmediği için uygulaması daha kolaydır.

   

• Gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) antagonistleri. Bu tür ilaçlar GnRH agonistlerine benzer şekilde hareket eder, ancak daha hızlı etki gösterirler. Hastalık hızla ilerlediğinde daha uygun olabilirler.

  En son onaylanan GnRH antagonistlerinden biri Orgovyx 'dur ( relugolix). ABD'de 2020'den beri, AB'de ise 2022'den beri onaylanmıştır ^3,4. Hap olarak mevcuttur, bu da onu enjeksiyon olarak uygulanan diğer GnRH antagonistlerinden daha uygun hale getirebilir.

   

• Kombine androjen blokajı. Bazı doktorlar, en azından kısa bir süre için GnRH agonistlerinin "antiandrojen" olarak adlandırılan bir kombinasyonunu önermektedir.

  En son onaylanan antiandrojenler Xtandi (enzalutamid) ve Nubeqa ( darolutamide)'dir. Her ikisi de ABD, AB ve dünya çapında bir dizi ek ülkede onaylanmıştır ^5,6,7,8.

Hedefe göre terapi

Hedefe yönelik tedavi, metastatik prostat kanserinin tedavisinde yeni bir yaklaşımdır. Sadece kanserin belirli bir genetik mutasyona sahip olduğu prostat kanseri hastalarının küçük bir alt kümesine uygulanabilir.

İlerlemiş prostat kanseri için en son onaylanan hedefe yönelik tedavilere örnek olarak şunlar verilebilir:

• Lynparza (olaparib). Bu PARP inhibitörü, BRCA1/2 mutasyonlarına sahip prostat kanseri için özel olarak tasarlanmıştır. İlaç ABD'de on yılı aşkın bir süredir onaylanmıştır, ancak prostat kanseri endikasyonu 2020'de eklenmiştir. Lynparza ayrıca EMA onaylıdır ve 2023'ten beri - prostat kanseri için de ^9,10.
• Akeega (niraparib / abirateron asetat). Bu ilaç PARP inhibisyonunu yeni bir hormonal tedavi ile birleştirmektedir. BRCA 1/2 mutasyonlarının mevcut olduğu metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalar için özel olarak tasarlanmıştır. Akeega prednizolon ile birlikte kullanılır. Temmuz 2024 itibariyle FDA ve EMA tarafından onaylanmıştır ^11,12.
• Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki). Bu antikor-ilaç konjugatı, HER2 proteinini aşırı eksprese eden solid kanserler (prostat kanseri dahil) için tasarlanmıştır. Enhertu , bir anti-HER2 antikoru olan trastuzumab ile bir kemoterapi maddesini birleştirerek kemoterapiyi doğrudan kanser hücrelerine iletir. Bu yaklaşım, sistemik maruziyeti en aza indirirken ilacın etkinliğini artırır. Enhertu , HER2-pozitif solid kanserlerde kullanım için yakın zamanda onaylanmıştır ve Temmuz 2024 itibariyle bu endikasyon için yalnızca ABD'de onaylanmıştır ¹³.
• Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan). Bu radyoligand tedavisi özellikle PSMA (prostat spesifik membran antijeni) pozitif olan metastatik prostat kanseri için tasarlanmıştır. Pluvicto, androjen reseptör (AR) yolağı inhibisyonu olan veya olmayan ADT ile birlikte kullanım için onaylanmıştır. Temmuz 2024 itibariyle, Pluvicto ABD ve AB'de onaylanmıştır ^14,15.

Immünoterapi

Son yıllarda immünoterapi kanser tedavisinde daha büyük bir rol oynamaya başlamıştır. İmmünoterapi, kanserle savaşmak için vücudun kendi bağışıklık sistemini kullanır. Kanser hücrelerini doğrudan hedef alan geleneksel tedavilerin aksine, immünoterapi bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıma ve onlara saldırma yeteneğini artırmayı amaçlar.

Metastatik prostat kanseri için en son immünoterapi onayları şunlardır:

• Keytruda (pembrolizumab): Bu ilaç çeşitli kanser türlerinde kullanılabilir. Keytruda PD-1 reseptörünü bloke ederek çalışır. Bu reseptör PD-L1 adı verilen bir protein ile birleşebilir ve bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine saldırmasını önleyebilir. PD-1'i bloke ederek, Keytruda bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini öldürme yeteneğini artırır.

   Temmuz 2024 itibariyle, Keytruda ABD'de yalnızca solid tümörlerde (prostat kanseri dahil) kullanım için ^{onaylanmıştır16}.

Gelişmekte olan terapiler ve tedaviler

Prostat kanseri tedavisi alanında çok şey oluyor. Geliştirme ve onay biraz zaman alsa da, şu anda üzerinde çalışılan ve prostat kanseri hastalarının seçeneklerini daha da genişletebilecek bir dizi tedavi var.

Truqap (capivasertib) gibi AKT inhibitörleri buna sadece bir örnektir. Truqap şu anda yalnızca HR-pozitif, HER2-negatif lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri için onaylanmıştır. Bununla birlikte, HR-duyarlı prostat kanseri ve metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserindeki etkinliğini incelemek için bir faz 3 klinik çalışma devam etmektedir. Nihai çalışma sonuçlarının 2026 yılında açıklanması ^{beklenmektedir17}.

Ya yeni bir tedavi henüz ülkenizde mevcut değilse?

Yeni prostat kanseri tedavileri geliştirildikçe, bazı ülkelerde onaylanması yıllar alabilmektedir. Ne yazık ki, bu gecikme prostat kanseri hastaları için yüksek bir bedele mal olabilir. Ancak, beklemek tek seçeneğiniz değildir. Bir tedavi dünyanın herhangi bir yerinde zaten onaylanmışsa, ona şimdi erişebilirsiniz.

Bu, çoğu ülkede yürürlükte olan Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği sayesinde mümkündür.

En yeni prostat kanseri tedavilerinden biri ülkenizde (henüz) onaylanmadı mı? Doktorunuzdan reçete aldıysanız, bu tedaviye yasal olarak erişmenize yardımcı olabiliriz. Daha fazlasını öğrenmek için bizimle iletişime geçin.

İletişime geçin

Başvuru:

1. CAMCEVI® (leuprolide) 42mg enjeksiyon emülsiyonu, İleri Prostat Kanseri Tedavisi için FDA Onaylı, Sadece Biologics by McKesson'da Mevcut. McKesson, 19 Haziran 2024.
2. Camcevi | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi: 23 Temmuz 2024.
3. Orgovyx | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi: 23 Temmuz 2024.
4. FDA, ilerlemiş prostat kanseri için relugolix adresini onayladı. FDA, 18 Aralık 2020.
5. Xtandi | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi 23 Temmuz 2024.
6. Nubeqa, INN-darolutamide. Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi 23 Temmuz 2024.
7. FDA, biyokimyasal nüksü olan metastatik olmayan kastrasyona duyarlı prostat kanseri için enzalutamidi onayladı. FDA, 17 Kasım 2023.
8. FDA, metastatik hormona duyarlı pro için darolutamide tabletlerini onayladı. FDA, 5 Ağustos 2022.
9. Lynparza | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi: 23 Temmuz 2024.
10. FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: BRCA mutasyonlu metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri için abirateron ve prednizon ile birlikte Lynparza ( olaparib) ilacınınFDA onayı. FDA, 13 Temmuz 2023.
11. FDA, BRC için niraparib ve abirateron asetat artı prednizonu onayladı. FDA, 11 Ağustos 2023.
12. Akeega | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, 2 Haziran 2023.
13. FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: Rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif solid tümörler için Enhertu ( fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) adresininFDA onayı. FDA, 26 Nisan 2024.
14. FDA Onay Özeti: Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri Olan Hastalar için Lutesyum Lu 177 Vipivotid Tetraksetan. Klinik Kanser Araştırmaları, 1 Mayıs 2023.
15. Novartis, progresif PSMA-pozitif metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinin tedavisinde ilk hedefe yönelik radyoligand tedavisi olarak Pluvicto® için Avrupa Komisyonu onayını aldı. Novartis, 13 Aralık 2022.
16. Rosa, Kristi. FDA, MSI-H veya dMMR Solid Tümörlü Seçilmiş Hastalar için Pembrolizumab 'a Tam Onay Verdi. OncLive, 29 Mart 2023.
17. Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) Tedavisi Olarak Capivasertib + Docetaxel vs Plasebo + Docetaxel Çalışması (CAPItello280). ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi 23 Temmuz 2024.