Yeni çalışma FDA'nın Copiktra 'yıduvelisib) onaylama kararını destekliyor

Copiktra duvelisib), nükseden veya refrakter kronik lenfositik lösemi (KLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) hastaları için piyasada bulunan yeni bir oral tedavi seçeneğidir. İlaç, Eylül 2018'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Onay, yeni tedavi olan Copiktra 'yıduvelisib) mevcut immünoterapi ile karşılaştıran yeni bir Faz 3 çalışmasıyla desteklenmektedir. Çalışma, Copiktra duvelisib) alan hastaların hastalık ilerlemesi olmadan daha uzun süre yaşadığını gösterdi: mevcut immünoterapide 9,9 aya kıyasla 13,3 ay. Ayrıca Copiktra 'ya (duvelisib) yanıt oranı, mevcut immünoterapi için %45,3'e kıyasla %73,8 ile daha yüksekti.

Copiktra duvelisib), kanserli bağışıklık sistemi hücrelerinin büyümesini ve hayatta kalmasını destekleyen iki tip enzimi, fosfoinositid 3-kinaz (PI3K) delta ve gammayı inhibe eder. Bu da onu FDA tarafından onaylanan ilk ikili PI3K-delta ve PI3K-gama inhibitörü yapmaktadır.

Makalenin tamamına buradan ulaşabilirsiniz.