Vyndaqel tafamidis): FDA tarafından onaylanan amiloidoz tedavisi
Son güncelleme: 01 Kasım 2019
Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.
Nasıl olduğunu öğreninPfizer tarafından üretilen Vyndaqel tafamidis), yetişkinlerde transthyretin aracılı amiloidozun neden olduğu kalp hastalığının tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
FDA'nın pazarlama onayı, ilacı alan hasta grubunun "hayatta kalma oranının Vyndaqel grubunda plasebo grubuna göre daha yüksek olduğunu" ve ayrıca "kardiyovasküler sorunlar nedeniyle hastaneye yatış sayısını azalttığını" gösterdiği bir klinik çalışmanın ardından 3 Mayıs 2019'da gerçekleşti. Katılımcı sayısı 441 gibi küçük bir rakam olmasına rağmen, ilaca bağlı herhangi bir yan etki görülmemiştir. Ayrıca ABD'de Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy ve Orphan Drug (Yetim İlaç) unvanlarını almıştır1.
Potansiyel olarak ölümcül olan amiloidoz, amiloid adı verilen anormal proteinlerin organ ve dokularda birikmesiyle ortaya çıkar. Bu birikimler en sık kalp ve periferik sinir sisteminde meydana gelir. Ortaya çıkan kalp sorunları yorgunluk, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği, nefes darlığı, bilinç kaybı ve hatta ölüme yol açabilir.
Vyndaqel tafamidis) fetüsler için zararlı olabilir ve hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız tedavi bir doktorla görüşülmelidir.
Daha fazlasını öğrenmek için makalenin tamamını buradan okuyabilirsiniz.
Kaynak
