KOAH için en yeni ilaç olan ensifentrin hakkında hastaların bilmesi gerekenler

Son güncelleme: 18 Aralık 2024

KOAH için en yeni ilaç olan ensifentrin hakkında hastaların bilmesi gerekenler

Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.

Nasıl olduğunu öğrenin

Ohtuvayre (ensifentrin) ilk küresel onayını aldıktan sonra, kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan tüm hastalar için bir ilgi konusu haline gelmiştir. İlaç, yeni etki mekanizması sayesinde KOAH yönetiminde steroid olmayan bir yaklaşım sunmaktadır. Bu, mevcut tedavilere iyi yanıt vermeyen hastalara umut vermektedir.

Biz ensifentrinin tüm dünyada satışa sunulmasını beklerken, hastalar KOAH için bu yeni ilaç hakkında ne bilmeli?

Ensifentrin'in endikasyonları nelerdir?

Ensifentrine (Ohtuvayre markası altında satılmaktadır) kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinler için reçeteli bir ilaçtır1. Şu anda onaylanmış tek endikasyonu budur. Bununla birlikte, ensifentrin diğer durumlar için de potansiyel bir tedavi olarak incelenmektedir. Astım, kistik fibrozis ve bronşektazi dahil.

Astım için Ensifentrin

Ensifentrine, ikili PDE3 ve PDE4 inhibitörü olarak benzersiz etki mekanizması nedeniyle astım tedavisi olarak aktif bir şekilde araştırılmaktadır.

Astım sıklıkla hem bronkokonstriksiyon (hava yollarının daralması) hem de enflamasyon içerir, bu da ensifentrinin kombine etkisini özellikle umut verici kılmaktadır. Mevcut tedavilerin çoğu ya hava yolu gevşemesini ya da enflamasyonu hedef alır, ancak ensifentrin her ikisini de aynı anda yapar.

Ohtuvayre henüz astım tedavisi için onaylanmamış olsa da, önceki klinik çalışma verileri bu durum için bir tedavi olarak potansiyeline işaret etmektedir. Astım hastaları arasında yapılan bir dizi çalışmada, ensifentrinin aşağıdakileri sağladığı gösterilmiştir:

  • Plaseboya kıyasla bronkodilatasyonu %14 oranında arttırır;
  • 1,3 ve 6. günlerde 6 saat boyunca plaseboya kıyasla FEV1'de artış 3.

Ohtuvayre'nin astımda kullanımının onaylanıp onaylanmayacağını ve ne zaman onaylanacağını daha ileri çalışmalar gösterecektir.

Kistik fibrozis için Ensifentrine

Ensifentrin öncelikle kistik fibrozis (KF) tedavisi için geliştirilmemiş olsa da, etki mekanizması KF'nin solunum semptomlarıyla uyumludur. KF'li hastalar genellikle mukus birikimi ve enflamasyon nedeniyle hava yolu tıkanıklığından muzdariptir. Enflamasyonu azaltan ve hava akışını iyileştiren herhangi bir tedavi teorik olarak fayda sağlayabilir.

Bu nedenle, ensifentrin daha ileri araştırmalar için bir aday olabilir. Bununla birlikte, Aralık 2024 itibariyle, kistik fibrozda özellikle ensifentrine odaklanan devam eden bir klinik çalışma bulunmamaktadır.

Ensifentrin ve bronşektazi

Ensifentrin, bronkodilatasyon ve anti-inflamatuar etkilerden oluşan ikili mekanizması nedeniyle bronşektazi için potansiyel bir öneme sahiptir. Bronşektazideki birincil sorunları ele alırlar: hava yolu obstrüksiyonu ve kronik inflamasyon.

Ohtuvayre'nin ikili mekanizması, mevcut bronşektazi tedavilerine göre potansiyel bir avantaja sahip olabilir, çünkü bunlar genellikle sadece mukus birikimini veya iltihabı tedavi etmeye odaklanır, ancak her ikisini birden tedavi etmez.

Şu anda, ensifentrinin kistik olmayan fibroz bronşektazi 2 tedavisindeki güvenliğini ve etkinliğini daha fazla araştırmak için bir Faz 2 klinik çalışması devam etmektedir. 2026 yılında sonuçların alınması beklenmektedir.

Ensifentrin nasıl çalışır?

Ensifentrine, PDE3 ve PDE4 enzimlerinin ikili inhibitörü olarak işlev görür. Böylece hem bronkodilatasyon hem de anti-inflamatuar faydalar sağlar. Hava yollarındaki düz kasları gevşetir ve enflamatuar tepkileri azaltır. Yalnızca bronkodilatasyon veya inflamasyona odaklanan geleneksel KOAH tedavilerinin aksine, ensifentrin her iki etkiyi de tek bir steroidal olmayan tedavi seçeneğine entegre eder.

Ensifentrin KOAH için ilk basamak ilaç mıdır?

Reçeteleme bilgilerine göre ensifentrin, KOAH için idame tedavisi olarak tasarlanmıştır. Ancak, Güney Teksas Gaziler Sağlık Sistemi 4'ten Profesör Antonio Anzueto'ya göre, bu durum için birinci basamak ilaç olarak da kullanılabilir.

Bu nedenle, sizi tedavi eden doktorunuzun takdirine ve kişisel durumunuza bağlı olarak, KOAH'ınız için ilk basamak tedavi olarak Octuvayre reçete edilebilir.

Hastaların Ohtuvayre kullanımı hakkında bilmesi gerekenler

Diğer bazı KOAH ilaçlarının aksine, ensifentrin hastaların kendileri tarafından kullanılabilir. İlacı uygulamak için bir sağlık uzmanına ihtiyaç yoktur. Ensifentrin bir nebülizör aracılığıyla solunur - 5-7 dakika süren oldukça basit bir işlemdir 4.

Ensifentrin nebülizörde diğer ilaçlarla karıştırılabilir mi?

Ensifentrine nebülizörünüzde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Bu durumun ensifentrini almakta olduğunuz diğer KOAH ilaçlarıyla kombine edemeyeceğiniz anlamına gelmediğini unutmayın. Aksine, Ohtuvayre mevcut tedavinize bir eklenti olarak kullanılabilir. Ancak, mevcut ilaçlarınızın her birini reçete edildiği şekilde almalı ve bunları birbirine karıştırmamalısınız5.

Ensifentrin diğer KOAH ilaçları ile karşılaştırıldığında nasıldır?

Ensifentrini yeni bir ilaç yapan nedir ve diğer standart KOAH tedavileri ile arasındaki farklar nelerdir?

Ensifentrine vs roflumilast

Daliresp (roflumilast) yaygın olarak reçete edilen bir KOAH ilacıdır. Ohtuvayre'den (ensifentrin) farklı olduğu bazı alanlar aşağıda belirtilmiştir:

  • Etki mekanizması: Roflumilast, enflamasyonu azaltan ancak bronkodilatasyon sağlamayan selektif bir PDE4 inhibitörüdür. Buna karşılık ensifentrin hem PDE3 hem de PDE4'ü inhibe ederek hava akışını iyileştirir ve enflamasyonu azaltır;
  • Uygulama şekli: Roflumilast, bir nebülizör aracılığıyla solunan ve doğrudan akciğerlere etki eden ensifentrine kıyasla daha uzun süre etki eden ve daha fazla sistemik yan etkiye sahip olabilen bir tablet olarak alınır.

Ohtuvayre vs Dupixent dupilumab)

Dupixent bazen alevlenme sayısını azaltmak ve akciğer fonksiyonlarını iyileştirmeye yardımcı olmak için KOAH inhalerleriyle birlikte kullanılabilir. İşte ensifentrinden farkı:

  • Etki mekanizması: Ensifentrin PDE3 ve PDE4 enzimlerini inhibe ederken, dupixent alerjik ve enflamatuar yanıtlarda rol oynayan IL-4 ve IL-13'ü inhibe eder;
  • Uygulama şekli: Ensifentrin inhale edilen bir ilaç iken, Dupixent enjeksiyon olarak uygulanır. Bu nedenle, ani solunum problemlerini gidermek veya inhale bir KOAH ilacının yerini almak için kullanılamaz.

Ohtuvayre hastalar için ne zaman hazır olacak?

Bu gerçekten bulunduğunuz yere bağlıdır. Eğer ABD'de yaşıyorsanız, Verona Pharma'nın 2024'ün üçüncü çeyreğinde piyasaya sürme planına göre Ohtuvayre muhtemelen sizin için zaten mevcut olacaktır6.

Ancak, başka bir yerde bulunuyorsanız, kullanılabilirlik için zaman çizelgeleri daha az nettir. Ohtuvayre EMA onayı beklemektedir ve bu da başvurunun yapılmasından itibaren bir yıla kadar sürebilir (şu anda böyle bir durum söz konusu değildir).

Ensifentrinin Kanada, Avustralya, Hindistan veya başka bir yerde onaylanması için herhangi bir zaman çizelgesi endikasyonu bulunmamaktadır. Ohtuvayre'nin tüm KOAH hastalarının kullanımına sunulması muhtemelen biraz zaman alacaktır.

Ohtuvayre'ye hızlı erişim

İlaç onay süreçleri zaman alsa da, iyi haber beklemek zorunda değilsiniz. Tedavinizi yürüten doktorunuz size ensifentrin reçete ederse, ilaç ülkenizde satışa sunulmadan önce kişisel kullanımınız için satın alabilir ve ithal edebilirsiniz.

Ohtuvayre için reçeteniz varsa ve tedavinize en yeni KOAH ilacı ile başlamak istiyorsanız, uzman ekibimizle iletişime geçin. İlacı hemen almanıza yardımcı olacağız. Nerede olursanız olun.