EMA onayını önerir Vitrakvi (larotrectinib)

Bu, Avrupa İlaç İnceleme tarafından bir makaleninözetidir.

Bayer AG'nin kanser tedavisi, Vitrakvi (larotrectinib), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) kapsamında İnsan İlaçları Komitesi (CHMP) tarafından şartlı onay verilmiştir.

Avrupa Birliği'nde, Vitrakvi (larotrectinib), vücuttaki konumuna bakılmaksızın katı bir tümörde belirli bir geni hedefleyen onay için belirlenen ilk kanser tedavisidir. Bu ilaç, tümörleri yayılmış veya ameliyatla çıkarılamayan nörotrofik Tirozin Reseptör Kinaz (NTRK) gen füzyonu olan ve başka uygun seçeneği olmayan hastalar için önerilir.

Şartlı onayı, ilaca sahip olmanın yararının doğal riskten daha ağır bastığı durumlarda normalden daha az tam destekleyici verilere sahip ilaçlara erken erişimi kolaylaştırır.

Kaynak
Victoria Rees'i. EMA önerir Vitrakvi AB pazarlama yetkisi için. Avrupa İlaç İncelemesi. 29/07/2019