Enhertu Yumurtalık Kanserini Tedavi Edebilir mi? Tüm Veriler, Hiçbiri Abartı Değil.

Son güncelleme: 15 Ocak 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ilk olarak 2019 yılında FDA tarafından ^{onaylanmıştır1}. Bu noktada, HER2-pozitif meme kanserinin tedavisi için endikeydi. O zamandan beri, Enhertu daha fazla endikasyon için onaylanmıştır. Bunlar arasında HER2-pozitif mide kanseri, HER2-düşük meme kanseri ve HER2-mutant küçük hücreli dışı akciğer kanseri bulunmaktadır. Hatta tüm HER2-pozitif ^tümörlerde tedavi onayına yönelik hedeflerden bahsedilmektedir5.

Bu bağlamda Enhertu medyanın büyük ilgisini çekmiştir. Bu ilginin doğal bir sonucu olarak, her yerdeki kanser hastaları Enhertu 'un kendileri için de geçerli olup olamayacağını merak ediyor.

Her zaman olduğu gibi, gürültüyü kesmek ve mevcut verilere bakmak için buradayız. Bu makalede, yumurtalık kanseri için Enhertu hakkında bilinmesi gereken her şeyi gözden geçireceğiz.

Enhertu hangi kanser türünü tedavi eder?

Hastalar her yerde Enhertu adresinin tüm kanserleri tedavi edip edemeyeceğini merak ediyor. Ne yazık ki durum böyle değil. Ve bu durum tasarım gereği de değildir. Enhertu özellikle hedefe yönelik bir tedavidir:

HER-2 ekspresyonu olan tümörler. HER-2 vücuttaki farklı hücre türlerinin yüzeyinde bulunan bir proteindir. Normal hücre büyümesine yardımcı olur. Bununla birlikte, bazı kanserlerde gen değişiklikleri veya mutasyonlar nedeniyle aşırı aktif hale gelebilir. HER2 aşırı ekspresyonu yumurtalık kanseri vakalarının %2 ila %66'sını ^{etkilemektedir5}.
Vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve/veya ameliyat edilemeyen tümörler ⁴. Gelecekteki klinik çalışmalar, kanser tedavisinin daha erken aşamalarında Enhertu adresini içerebilir ⁶. Ancak şu anda böyle bir durum söz konusu değildir.

Yumurtalık kanseri için Enhertu ne kadar etkilidir?

Devam etmekte olan faz 2 DESTINY-PanTumor02 denemesi, Enhertu'un çeşitli HER2-pozitif solid kanserlerdeki aktivitesini test etmeye odaklanmıştır. Bunlardan biri de yumurtalık kanseridir. Denemenin ara sonuçları Haziran 2023'te paylaşıldı ve umut vaat ediyor.

Yumurtalık kanseri hastaları için araştırmanın temel ön sonuçları şunlardır:

Genel yanıt oranı %45,0 idi. Bu da Enhertu ile tedavi edilen hastaların %45'inin tümörlerinin küçüldüğü anlamına gelmektedir. HER2 durumu IHC 3+ olan hastalar için genel yanıt oranı %63,6 olmuştur. IHC 2+ statüsünde olanlar için yanıt oranı %36,8' ^dir3.
Yumurtalık kanseri hastalarının %10'u tam yanıt almıştır. Başka bir deyişle, tümörleri tamamen ^{kaybolmuştur3}.
12 ay sonra, tümörleri küçülen veya kaybolan yumurtalık kanseri hastalarının %45,8'i bu faydayı görmeye devam ettiğini ^{bildirmiştir3}.
Yumurtalık kanseri hastalarında medyan yanıt süresi 11,3 ^aydır3.

Genel olarak bu sonuçlar cesaret verici olarak değerlendirilebilir. Dr. Meric-Bernstam'a (ABD MD Anderson Kanser Merkezi Araştırmacı Kanser Terapötikleri Bölümü Başkanı) göre yanıtların uzun sürmesi özellikle dikkate değer bir ^sonuçtur3.

Bu klinik çalışma sonuçlarına dayanarak, ABD'de FDA Enhertu 'a Çığır Açan Terapi unvanı vermiştir. Bu atama, ilk klinik kanıtların mevcut diğer tedavilere göre önemli bir iyileşmeye işaret ettiği ciddi durumlar için ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmaya yardımcı olur ².

yumurtalık kanseri için enehrtu infografiği

Enhertu yumurtalık kanseri için ne zaman onaylanacak?

HER2-pozitif yumurtalık kanserinin tedavisi için Enhertu 'un potansiyel onayına ilişkin net bir zaman çizelgesi bulunmamaktadır.

DESTINY-PanTumor02 çalışması devam etmekte olup nihai sonuçların Nisan 2027'de alınması ^{beklenmektedir7}. Ancak bu, yumurtalık kanseri hastalarının FDA'nın Enhertu hakkındaki onay kararı için o zamana kadar beklemeleri gerektiği anlamına gelmemektedir.

İlaç ABD'de Çığır Açan Terapi statüsüne sahiptir. Bu durum FDA'nın Enhertu'un yumurtalık (ve diğer) kanserlerinde kullanımına izin verme konusunda daha erken karar vermesini mümkün kılmaktadır. Bunun gerçekleşip gerçekleşmeyeceğini zaman ve ek deneme sonuçları gösterecek.

Bu arada, Enhertu yumurtalık kanseri tedavisinde nasıl bir rol oynayabilir?

Doktorum yumurtalık kanseri için Enhertu adresini reçete edebilir mi?

Şu anda en iyi cevap, belki.

Enhertu HER2-pozitif yumurtalık kanserinin tedavisi için henüz hiçbir yerde onaylanmamıştır. Ancak, doktorunuz yine de bu endikasyon için ilacı reçete etme yetkisine sahiptir. Bunu DESTINY-PanTumor02 klinik çalışmasının ön sonuçlarına ve sizin durumunuzun özelliklerine dayanarak yapabilirler.

Bir doktor bir ilacı (henüz) onaylanmamış bir hastalığı tedavi etmek için reçete ettiğinde, buna endikasyon dışı kullanım denir. Yerel düzenlemelere ve bulunabilirliğe bağlı olarak, endikasyon dışı kullanım reçetesinin bazı ülkelerde doldurulması zor olabilir. Ancak, Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliğini kullanarak doldurmak her zaman mümkündür.

Doktorunuz yumurtalık kanserinizin tedavisi için Enhertu adresini reçete etmeye karar verdi mi? www.everyone.org adresindeki ekibimiz ilaca erişmenize yardımcı olabilir. Bir hastanın ülkesinde onaylanmamış veya bulunmayan reçeteli ilaçların tedariki ve teslimatı konusunda uzmanız. Size yardımcı olabilmemiz için bizimle iletişime geçin.

İletişime geçin