Mide kanseri için fruquintinib: Yakında onaylanacak mı?

Elunate olarak da bilinen Fruzaqla (fruquintinib) son birkaç yıldır Çin dışında da dikkat çekmektedir. İlk olarak metastatik kolorektal kanser için bir tedavi olarak ¹. Son zamanlarda, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) için de potansiyel bir tedavi olarak.

Mide kanseri hastalarının da gözlerini fruquintinib üzerinde tutmaları için bir nedenleri var. İlaç şu anda bu durum için potansiyel bir ikinci basamak tedavi olarak araştırılmaktadır.

Mide kanseri tedavisi olarak fruquintinib için devam eden araştırmalar, beklenen onaylar ve erken erişim seçenekleri hakkında bilmeniz gereken her şey burada.

Fruquintinib ne için onaylanmıştır?

Mayıs 2024 itibariyle, Fruzaqla (fruquintinib) metastatik kolorektal kanserli (mCRC) yetişkinleri tedavi etmek için ABD ve Çin'de onaylanmıştır. İlaç özellikle daha önce kemoterapi, bir anti-VEGF tedavisi ve bir anti-EGFR tedavisi (varsa) almış olanlara ^yöneliktir2.

Peki fruquintinib nasıl oluyor da potansiyel olarak diğer kanser türleriyle de ilgili olabiliyor? Bunun VEGF reseptörleri ile ilgisi var. Hedefe yönelik bir immünoterapi olarak fruquintinib, spesifik VEGF reseptörlerinin aktivitesini inhibe eder. Bu reseptörler normalde tümör anjiyogenezinde rol oynar. Fruquinitinib bunları inhibe ederek tümör hücrelerine giden kan akışını sınırlar. Sonuç olarak, büyüyemezler.

VEGF reseptörleri kolorektal kansere özgü değildir. Diğer kanser türlerinde de rol oynarlar. Bu nedenle fruquintinib'in diğer endikasyonlar için de benzer bir etkiye sahip olabileceği hipotezi akla yatkındır.

Peki fruquintinib tüm mide kanseri türleri için geçerli olabilir mi?

Fruzaqla hangi mide kanseri türlerini tedavi edebilir?

Şimdiye kadar, klinik çalışmalar Fruzaqla'yı ilerlemiş metastatik mide kanserinin tedavisi bağlamında incelemiştir. Özellikle bir tür, nadir görülen gastroözofageal bileşke adenokarsinomudur (G/GEJ).

Fruquintinib mide kanseri için ne kadar etkilidir?

Mide ve GEJ kanseri tedavisinde fruquintinib içeren birkaç klinik çalışma son yıllarda, çoğunlukla Çin'de tamamlanmıştır.

Mevcut raporlara dayanarak, aşağıda bazı önemli sonuçlar yer almaktadır.

FRUTIGA çalışma sonuçları

Bu Faz 3 klinik çalışmada, kemoterapi ile birlikte fruquintinib, tek başına kemoterapi ile karşılaştırılmıştır. Deneme hastalarında ya ilerlemiş mide kanseri ya da gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinomu vardı. Bildirilen sonuçlar şöyledir:

• • Fruquintinib ve kemoterapi ile medyan progresyonsuz sağkalım 5,6 ay olmuştur. Tek başına kemoterapi ile bu süre 2,7 aydı;
  • Fruquintinib ve kemoterapi ile genel sağkalım 9,6 ay iken, tek başına kemoterapi ile 8,4 ay olmuştur. Bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi;
  • Lenf nodu metastazı ve yaygın olmayan G/GEJ adenokarsinomu olan hastalar arasında medyan progresyonsuz sağkalım daha da uzundu (6,08 aya karşılık sadece kemoterapi ile 2,7 ay);
  • Lenf nodu metastazı ve yaygın olmayan G/GEJ adenokarsinomu olan hastalar arasında genel sağkalım istatistiksel olarak anlamlı küçük bir iyileşme göstermiştir (9,56 ay vs sadece kemoterapi ile 7,85 ay) ⁴.

FRUTINEOGA çalışması

Fruquintinib'in diğer ilaçlarla etkileşim potansiyeli düşüktür. Bu da onu diğer onkolojik tedavilerle birleştirmek için iyi bir aday haline getirmektedir. Bu, FRUTINEOGA çalışma tasarımının arkasındaki mantığın bir parçasıdır. Fruquintinib, lokal olarak ilerlemiş mide kanseri (GEJ dahil) için potansiyel bir birinci basamak tedavi olarak kemoterapi ve S-1 (SOX) ile birleştirilmektedir.

FRUTINEOGA denemesi halen devam etmektedir ve Kasım 2024'te sonuçlanması beklenmektedir. Sonuçları, fruquintinib'in mide kanseri için birinci basamak tedavi olarak kullanılma olasılığına ışık tutacaktır.

Fruquintinib mide kanseri için ne zaman onaylanacak?

Bunu söylemek zor. İlaç Çin'de bu endikasyon için onay için sunulmuştur [5]. Başvuru FRUTIGA klinik çalışma sonuçlarına dayanmaktadır.

Çin'de medyan ilaç onay süresi 13,7 aydır [6]. Bununla birlikte, Fruzaqla'nın Çin'de zaten kayıtlı bir ilaç olduğu (ELUNATE adı altında) göz önüne alındığında, ek endikasyonu için onay süresi daha kısa olabilir.

Mayıs 2024 itibariyle, fruquintinib'in mide kanseri için onaylanmasına yönelik başka açık başvuru bulunmamaktadır. Bu da ilacın yakın zamanda Çin dışındaki hastaların kullanımına sunulması ihtimalinin düşük olduğu anlamına geliyor.

Doktorum mide kanseri için fruquintinib reçete edebilir mi?

Teknik olarak yapabilirler. Yapıp yapmayacakları sizin kişisel durumunuza bağlıdır.

Doktorunuz, belirli bir endikasyon için onaylanmadan önce bile bir tedaviyi reçete etme yetkisine sahiptir. Size fayda sağlayabileceğine ve/veya sizin için daha iyi bir tedavi alternatifi olmadığına inanıyorlarsa bunu yapabilirler. Fruquintinib'in sizin için uygun olup olmadığını öğrenmek için lütfen sizi tedavi eden doktorunuzla görüşün.

Ya doktorunuz fruquintinib'i mide kanseri için onaylanmadan önce reçete ederse? Bu durumda, Everyone.org adresindeki ekibimiz, nerede olursanız olun fruquintinib satın almanıza ve ithal etmenize yardımcı olabilir. Başlamak için reçetenizi hazırlayın ve bizimle iletişime geçin.

Başvuru:

1. Fruquintinib'in FDA Onayı mCRC'de Sonraki Aşama Tedavi Seçeneklerini Genişletiyor. OncLive, 17 Kasım 2023.
2. FDA, Refrakter Metastatik Kolorektal Kanserli Hastalar için Fruquintinib'i Onayladı. Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği, 20 Kasım 2023.
3. İleri gastrik veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu (FRUTIGA) olan hastalar için ikinci basamak tedavi olarak fruquintinib artı paklitaksele karşı paklitaksel. Amerikan Klinik Onkoloji Derneği, Erişim 08 Mayıs 2024.
4. İkinci Sıra Fruquintinib Artı Paklitaksel, İleri Gastrik veya GEJ Adenokarsinomunda PFS'yi Önemli Ölçüde İyileştirir Ancak OS'yi İyileştirmez. OncLive, 6 Şubat 2024.
5. Çin, HUTCHMED'in mide kanseri için fruquintinib NDA'sını kabul etti. Pharmaceutical Technology, Erişim tarihi: 08 Mayıs 2024.
6. 2021'de Çin'de yeni ilaç ruhsatlandırma ve inceleme analizi. NCBI, Erişim tarihi: 8 Mayıs 2024.