inclisiran Birleşik Krallık'ta mevcut mu (ve kimler için)? Tüm bilmeniz gerekenler.

2021 yılından bu yana hem FDA hem de EMA, LDL-K kolesterolü düşürmek için yenilikçi bir tedavi olarak Leqvio 'yuinclisiran) onayladı ^2,4. Bu yeni ilaç, statinlere iyi yanıt vermeyen yüksek LDL-K kolesterol seviyelerine sahip kişilere yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

ABD ve AB'de inclisiran , kardiyovasküler olayların birincil ve ikincil önlenmesinin önemli bir parçası olarak kabul edilmektedir ⁴. Avrupa'daki yetişkinlerin %54'ünün total kolesterolünün yüksek olduğu düşünüldüğünde, önleme için büyük bir kilometre taşıdır ³.

Birleşik Krallık'ta yetişkinler arasında yüksek kolesterol prevalansı %59' ^dur1. Peki, inclisiran kardiyovasküler olayları önlemede sizin için nasıl bir rol oynayabilir?

İngiltere'de inclisiran hakkında bilmeniz gereken her şey burada.

Inclisiran Birleşik Krallık'ta onaylandı mı?

Leqvio inclisiran) MHRA tarafından onaylanmıştır. Primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemisi olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Bir diyet ile kombine edilir ve:

• LDL-K hedeflerine ulaşamayan hastalarda bir statin veya tedavi kombinasyonu kullanılabilir;

• Statinleri tolere edemeyen veya alamayan hastalar için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Bunlar inclisiran 'ın FDA ve EMA tarafından onaylandığı endikasyonlarla aynıdır. Teorik olarak, ilaç Birleşik Krallık'ta daha önce kardiyovasküler olay geçirmiş veya geçirmemiş hastalar için reçete edilebilir.

Ancak NICE'ın inclisiran için tavsiyesine baktığımızda bu konuda biraz nüans olduğunu görüyoruz.

inclisiran NHS'de mevcut mu?

Evet, NICE Birleşik Krallık'ta inclisiran için geri ödeme yapılmasını tavsiye etmiştir. NICE ve Novartis, NHS'ye indirimli fiyatlar sağlamak için bir anlaşma ^{yapmıştır5}.

Ancak, bu tavsiye sadece kardiyovasküler olayların ikincil önlenmesi için geçerlidir. Başka bir deyişle, inclisiran sadece koroner kalp hastalığı, iskemik inme veya başka bir kardiyovasküler olay geçirmiş hastalar için NHS'de mevcuttur.

Henüz kardiyovasküler bir olay geçirmemiş hastalar için inclisiran NHS'de mevcut değildir. Bu durumlarda, inclisiran sadece klinik çalışmalarda kullanım için ^{onaylanmıştır7}.

Leqvio Satın Alın

Birleşik Krallık'ta birincil önleme için inclisiran 'a nasıl erişebilirsiniz?

Birleşik Krallık'ta primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemisi olan bir hastaysanız ve henüz kardiyovasküler bir olay yaşamadıysanız, tedavinizi yürüten doktorunuzla inclisiran hakkında görüşebilirsiniz. Bu endikasyon için onaylandığı için size reçete edebilirler. Ancak, muhtemelen tedavi masraflarını kendiniz karşılamanız gerekecektir.

Birleşik Krallık'ta inclisiran maliyeti

inclisiran 'ın NHS tarafından paylaşılan resmi fiyatı ilk yıl için 5.962 GBP ve sonrasında yıllık 3.975 GBP'dir. Bu fiyatın zaman içinde değişebileceğini lütfen unutmayın.

Doktorunuz size birincil korunma olarak inclisiran reçete etti mi? NHS dışında inclisiran için bir reçete doldurmakta zorluk çekiyorsanız, Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği aracılığıyla inclisiran satın alabilirsiniz. Bu düzenleme, hastaların kendi ülkelerinde onaylanmamış veya bulunmayan ilaçlara erişmelerine olanak tanır.

Birleşik Krallık'ta birincil korunma için inclisiran 'a erişmek için yardıma ihtiyacınız varsa, bizimle iletişime geçin. Başka türlü hastaların ulaşamayacağı ilaçları tedarik ve teslim etme konusunda uzmanız. Size de yardımcı olmaktan mutluluk duyarız.

İletişime geçin

Referanslar:

1. Yetişkin sağlığı: Kolesterol. NHS Digital, 16 Mayıs 2023.
2. FDA, kolesterolü düşürmek ve yılda iki dozla düşük tutmak için sınıfının ilk siRNA'sı olan Novartis Leqvio®'yu (inclisiran) onayladı. Novartis, 22 Aralık 2021.
3. INFOGRAPHIC: Avrupa, dünyada yüksek kolesterol prevalansının en yüksek olduğu ülke. EURACTIV.com, 2 Şubat 2015.
4. Leqvio - 5333 - EPAR. Avrupa İlaç Ajansı, 15 Ekim 2020.
5. Primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemi tedavisi içinInclisiran . NICE, 6 Ekim 2021.
6. Primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemi içinInclisiran enjeksiyonu (Leqvio®). Pan Mersey APC, 25 Mayıs 2022.
7. NICE, çığır açan kolesterol düşürücü ilaç inclisiran'ı onayladı. NICE, 1 Eylül 2021.