inclisiran Birleşik Krallık'ta mevcut mu (ve kimler için)? Bilmeniz gereken her şey.

2021 yılından bu yana hem FDA hem de EMA, LDL-K kolesterolü düşürmek için yenilikçi bir tedavi olarak Leqvio (inclisiran) ilacını onaylamıştır2 ^,4. Bu yeni ilaç, statinlere iyi yanıt vermeyen yüksek LDL-K kolesterol seviyelerine sahip kişilere yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

ABD ve AB'de inclisiran , kardiyovasküler olayların birincil ve ikincil önlenmesinin önemli bir parçası olarak kabul edilmektedir ⁴. Avrupa'daki yetişkinlerin %54'ünün toplam kolesterolünün yüksek olduğu düşünüldüğünde, önleme için büyük bir kilometre taşıdır ³.

Birleşik Krallık'ta yetişkinler arasında yüksek kolesterol prevalansı %59'dur ¹. Peki, kardiyovasküler olayların önlenmesinde inclisiran sizin için nasıl bir rol oynayabilir?

Birleşik Krallık'ta inclisiran hakkında bilmeniz gereken her şey burada.

Inclisiran Birleşik Krallık'ta onaylandı mı?

Leqvio (inclisiran) MHRA tarafından onaylanmıştır. Primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemisi olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Diyet ile kombine edilir ve:

• LDL-K hedeflerine ulaşamayan hastalarda bir statin veya tedavi kombinasyonu kullanılabilir;

• Statinleri tolere edemeyen veya alamayan hastalar için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Bunlar inclisiran 'un FDA ve EMA tarafından onaylandığı endikasyonlarla aynıdır. Teorik olarak, ilaç Birleşik Krallık'ta daha önce kardiyovasküler olay geçirmiş veya geçirmemiş hastalar için reçete edilebilir.

Bununla birlikte, NICE'ın inclisiran adresindeki tavsiyesine baktığımızda bu konuda biraz nüans olduğunu görüyoruz.

inclisiran NHS'de mevcut mu?

Evet, NICE Birleşik Krallık'ta inclisiran için geri ödeme yapılmasını tavsiye etmiştir. NICE ve Novartis, NHS'ye indirimli fiyatlar sağlamak için bir anlaşma ^{yapmıştır5}.

Ancak bu tavsiye sadece kardiyovasküler olayların ikincil önlenmesi için geçerlidir. Başka bir deyişle, inclisiran sadece koroner kalp hastalığı, iskemik inme veya başka bir kardiyovasküler olay geçirmiş hastalar için NHS'de mevcuttur.

Henüz kardiyovasküler bir olay geçirmemiş hastalar için inclisiran NHS'de mevcut değildir. Bu durumlarda, inclisiran yalnızca klinik çalışmalarda kullanım için ^{onaylanmıştır7}.

Satın Al Leqvio

Birleşik Krallık'ta birincil önleme için inclisiran adresine nasıl erişebilirsiniz?

Birleşik Krallık'ta primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemisi olan bir hastaysanız ve henüz kardiyovasküler bir olay yaşamadıysanız, tedavinizi yürüten doktorunuzla inclisiran adresini görüşebilirsiniz. Bu endikasyon için onaylandığı için size reçete edebilirler. Ancak, muhtemelen tedavi masraflarını kendiniz karşılamanız gerekecektir.

Birleşik Krallık'ta inclisiran 'un maliyeti

NHS tarafından paylaşılan inclisiran resmi fiyatı ilk yıl için 5.962 GBP, ⁶. yıldan sonra ise yıllık 3.975 GBP'dir. Lütfen bu fiyatın zaman içinde değişebileceğini unutmayın.

Doktorunuz birincil korunma olarak size inclisiran reçete etti mi? NHS dışında inclisiran için reçete doldurmakta zorlanıyorsanız, inclisiran 'u Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği aracılığıyla satın alabilirsiniz. Bu düzenleme, hastaların onaylanmamış veya ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine olanak tanır.

Birleşik Krallık'ta birincil önleme için inclisiran adresine erişmek için yardıma ihtiyacınız varsa, bizimle iletişime geçin. Hastanın başka türlü ulaşamayacağı ilaçları tedarik etme ve teslim etme konusunda uzmanız. Size de yardımcı olmaktan mutluluk duyarız.

İletişime geçin

Başvuru:

1. Yetişkin sağlığı: Kolesterol. NHS Digital, 16 Mayıs 2023.
2. FDA, kolesterolü düşürmek ve yılda iki dozla düşük tutmak için sınıfının ilk siRNA'sı olan Novartis Leqvio®'yu (inclisiran) onayladı. Novartis, 22 Aralık 2021.
3. INFOGRAPHIC: Avrupa, dünyada yüksek kolesterol prevalansının en yüksek olduğu ülke. EURACTIV.com, 2 Şubat 2015.
4. Leqvio -5333 - EPAR. Avrupa İlaç Ajansı, 15 Ekim 2020.
5. Inclisiran Primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemi tedavisi için. NICE, 6 Ekim 2021.
6. Inclisiran primer hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemi için enjeksiyon (Leqvio®). Pan Mersey APC, 25 Mayıs 2022.
7. NICE, çığır açan kolesterol düşürücü ilacı onayladı inclisiran. NICE, 1 Eylül 2021.