Platin bazlı kemoterapiden sonra ne var?

Yumurtalık, fallop tüpü veya primer periton kanseri (PPK) için idame tedavileri, remisyon süresini uzatmayı amaçladıklarından (dolayısıyla 'idame' terimi) tedavilerine iyi yanıt veren hastalar için önemlidir. Zejula niraparib) böyle bir tedavidir ve ONAYLANDI Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından bir yıldan biraz daha uzun bir süre önce ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından Kasım 2017'de onaylanmıştır.

Bakım tedavileri nasıl çalışır?

Bir idame tedavisi olan Zejula niraparib), PARP İnhibitörleri adı verilen bir ilaç kategorisine girmektedir. PARP enzimi, hücrelerin hasar gördüklerinde DNA'larını onarmalarını sağlayan iki sistemden biridir. Kanser tedavisinde (bu durumda yumurtalık, fallop tüpü ve primer periton kanseri) bir PARP inhibitörü PARP'ın etkisini durdurmak için çalışır. PARP'ın etkinliğinin durdurulmasıyla, kanser hücrelerinin çoğalması ve büyümesi durdurulabilir ve böylece tümörler geri dönmez veya hızla büyümez.

PARP inhibitörleri hedefe yönelik tedavilerdir, yani normal hücrelere daha az zarar vererek belirli kanser hücresi türlerini belirlemek ve bunlara saldırmak üzere tasarlanmışlardır.

Bakım tedavileri neden önemlidir?

Mümkün olan en iyi tedaviyle bile, ilerlemiş yumurtalık kanseri gibi hastalıklar nispeten yüksek bir nüks oranına sahiptir. Beş yıllık sağkalım oranı hastaların yalnızca yaklaşık %30 'u için geçerlidir ve hastaların yaklaşık %85 'i tedaviden sonra hastalıklarının geri geldiğini görecektir. PARP inhibitörleri gibi ilaçlar bu nüksü mümkün olduğunca uzun süre geciktirmeyi amaçlamaktadır. Niraparib (örnek olarak) DNA onarımına müdahale eder ve DNA iplikçiklerinde kırılmalara ve nihayetinde artık onaramadığı için hücrenin ölümüne yol açar.

Zejula 'yıniraparib) farklı kılan nedir?

Zejula niraparib) günde bir kez alınan bu türdeki tek ilaçtır ve bu da onu benzersiz kılmaktadır. Bu hastalar için uygun olabilir, çünkü bu tür bir tedavinin yan etkilerinden biri mide bulantısı olabilir ve hastalar ilacı sadece gece yatmadan önce alarak mide bulantısıyla başa çıkabilirler.

Zejula niraparib) nasıl test edilmiştir?

Klinik bir çalışmada Zejula niraparib) çift kör bir çalışmada 553 kadın üzerinde test edilmiştir (yani ne doktorlar ne de hastalar hangi ilacın alındığını ya da kime plasebo verildiğini bilmemektedir). Çalışmaya katılan tüm kadınlarda yumurtalık kanseri, fallop tüpü kanseri ya da primer periton kanseri vardı. Ayrıca tüm katılımcılar denemeden önce bir tür platin bazlı tedavi görmüş ve tedaviye iyi yanıt vermişlerdir (tümörleri küçülmüştür).

Zejula 'nınniraparib) işe yarayıp yaramadığını anlamak için, tümörler büyümeden veya geri dönmeden önce geçen süre ölçülmüştür. Denemede, Zejula niraparib) alan kadınlar, plasebo alan kadınlara kıyasla tümörleri kötüleşmeden önce daha uzun bir süre yaşadı. Belirli bir mutasyona sahip (BRCA mutasyonlu) hastalarda bu süre neredeyse 4 kat daha uzundu (21 aya karşı 5,5 ay).

Yumurtalık, fallop tüpü veya primer periton kanseri gibi kanserlerin tedavisi söz konusu olduğunda çeşitli farklı tedaviler genellikle birlikte çalışır ve farklı zamanlarda ilgili ve önemlidir.

Zejula (niraparib) birçok ülkede onaylanmıştır ve mevcuttur. Eğer bu ilaç ülkenizde mevcut değilse, size yardımcı olabiliriz. Daha fazla bilgi için lütfen everyone.org ile iletişime geçin. Lütfen everyone.org aracılığıyla bir ilaç satın alan hastaların her zaman tedavi eden doktorlarından reçete almaları gerektiğini unutmayın.

Kaynaklar:

1. FDA, tekrarlayan epitelyal yumurtalık, fallop tüpü veya primer periton kanserleri için idame tedavisini onayladı (Basın Bülteni). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula niraparib): Reçeteleme Bilgilerinin Önemli Noktaları. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. Ulusal Kanser Enstitüsü: NCI Kanser Terimleri Sözlüğü. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. Tekrarlayan Yumurtalık Kanserinde İkincil Cerrahinin Rolü. Uluslararası Cerrahi Onkoloji Dergisi. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [prospektüs]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. İlaç Denemeleri Anlık Görüntü Özeti: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf