Rusya'da dostarlimab nasıl alınır: Bilmeniz gereken her şey

Eğer uyumsuz eşleşme onarımı eksikliği (dMMR) olan bir kanser hastasıysanız, dostarlimab 'ı şimdiye kadar mutlaka duymuşsunuzdur.

Bu yeni tedavi ilk olarak 2021 yılında endometriyal kanserde kullanılmak üzere ABD'de onaylanmıştır. Aynı yılın ilerleyen günlerinde, kolorektal ve diğer gastrointestinal kanserler de dahil olmak üzere dMMR solid tümörlerde kullanım için de onaylandı ¹. 2024 yılının sonunda, dostarlimab kanser tedavisi topluluğuna heyecan getirmeye devam etti. Faz 2 çalışması sırasında dMMR veya MSI-H rektal kanser tedavisinde %100 etkinlik bildirmiştir ².

Peki tüm bu onaylar Rusya'daki hastalar için ne anlama geliyor? dostarlimab orada onaylandı mı? Ve Rus hastalara sunulmadan önce tedaviyi nasıl alabilirsiniz?

dostarlimab hangi kanser türlerini tedavi edebilir?

Şu anda, dostarlimab aşağıdaki endikasyonlar için onaylanmıştır.

Endometrial kanser:

• karboplatin ve paklitaksel ile kombinasyon halinde, ardından tek ajan olarak Jemperli , primer ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserli yetişkin hastalar için.
• dMMR rekürren veya ilerlemiş endometriyal kanseri olan, önceki platin bazlı tedavide ilerlemiş ve küratif cerrahi veya radyasyon için aday olmayan yetişkin hastalar için tek ajan olarak ³.

Yanlış Eşleşme Onarım Eksikliği Olan (dMMR) Tekrarlayan/İleri Solid Tümörler:

• dMMR nükseden/ilerlemiş solid tümörleri (kolorektal ve diğer gastrointestinal kanserler dahil) olan yetişkin hastalar için tek ajan olarak, önceki tedaviden sonra ³.

dostarlimab rektum kanseri için onaylandı mı?

Henüz değil. Ancak, Aralık 2024'te ABD'de FDA tarafından dMMR/MSI-H rektum kanserinin tedavisi için Çığır Açan Terapi Ataması verilmiştir. Bu atama, bu hasta popülasyonunda %100 etkinlik gösteren bir Faz 2 klinik çalışmanın bildirilen sonuçlarına ^{dayanmaktadır2}.

Eğer dostarlimab devam eden Faz 2 AZUR-1 çalışmasında benzer bir sonuç elde ederse, rektum kanserinde kullanım için onay alma yolu açık olacaktır.

dostarlimab Rusya'da onaylandı mı?

Ocak 2025 itibariyle hayır. Ancak bu, Rusya'daki hastaların bu ilaçla tedaviye başlayamayacağı anlamına gelmez.

Tedavinizi yürüten doktorunuz tedavinin durumunuza fayda sağlayabileceğine inanıyorsa, reçete yazma hakkına sahiptir ve henüz ülkede bulunmasa bile Rusya'da ilaca erişmenin hızlı, güvenli ve yasal yolları vardır.

Rusya'daki doktorunuz rektum kanseri için dostarlimab reçete edebilir mi?

Teorik olarak evet. İlaç henüz bu endikasyon için onaylanmamış olsa da, doktorunuzun endikasyon dışı kullanım için reçete yazma yetkisi vardır. Bunu mevcut klinik çalışma sonuçlarına, klinik çalışmalarda yer alan bir meslektaşıyla olası bir konsültasyona ve kişisel durumunuzu dikkate alarak yapabilirler.

Rusya'da dostarlimab nasıl satın alınır

Endometriyal kanser veya dMMR/MSI-H solid kanseri olan bir hasta mısınız? Jemperli dostarlimab) size reçete edildiyse, Rusya'da onaylanmadan veya bulunmadan önce ona erişebilirsiniz. Bu, Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği sayesinde mümkündür.

Bu yönetmeliğe göre, yaşamı tehdit eden veya zayıflatıcı rahatsızlıkları olan hastalar, bu ilaçlar olduğu sürece yurt dışından ilaç satın alabilir ve ithal edebilirler:

• dünyanın herhangi bir yerinde onaylanmıştır;
• yerel bir alternatiften yoksundur;
• sadece kişisel kullanım içindir;
• hastanın tedavi eden doktoru tarafından reçete edilir.

dostarlimab için reçeteniz varsa, Everyone.org üzerinden hemen satın alabilirsiniz. Aşağıdaki butona tıklamanız yeterlidir.

Rusya'da dostarlimab için teslimat seçenekleri

Rusya'dan (veya Rusya'da yaşayan bir hasta adına) dostarlimab siparişi verirken iki teslimat seçeneği vardır. Birincisi, ilacı doğrudan Rusya'daki bir eczaneye göndermektir. Diğer seçenek ise ilacı Avrupa'daki (Almanya, Hollanda veya Lüksemburg) ortak eczanelerimizden birinden teslim almak için hazır bulundurmaktır.

İşte farklar.

dostarlimab 'ın Rusya'ya nakliyesi

Everyone.org , Rusya'ya dostarlimab gönderimi konusunda size destek olabilir. Ancak bunun için bir ithalat izni gerektiğini unutmayın. Hasta olarak siz, doktorunuzla birlikte, bu izin için doğrudan Rusya Sağlık Bakanlığı'na başvurmaktan sorumlusunuz.

Resmi olarak, Rusya'da ithalat izni almak 7 ila 30 gün arasında sürmektedir.

dostarlimab 'ı ortak eczanelerimizden teslim alma

Everyone.org ayrıca ilacı ortak eczanelerimizden birinde (Almanya, Hollanda veya Lüksemburg'da) teslim almak için hazır bulundurabilir). Hasta veya onun adına herhangi biri ilacı alıp Rusya'ya kendisi de getirebilir. Bu durumda, ithalat izni genellikle gerekli değildir, bu nedenle zamanınız kısıtlıysa daha hızlı bir seçenek olabilir.

Rusya'da dostarlimab satın almak mı istiyorsunuz? Reçetenizi uzman ekibimizle paylaşın, böylece ihtiyacınız olan ilacı hemen almanız için size destek olabiliriz.

Referanslar:

1. Jemperli FDA Onay Geçmişi. Drugs.com, Erişim tarihi 15 Ocak 2025.
2. Dostarlimab Rektal Kanser için Çığır Açan Terapi Olarak Kabul Edildi. Cancer Network, Erişim tarihi 15 Ocak 2025.
3. REÇETELEME BILGILERININ ÖNEMLI NOKTALARI. GSKPro for Healthcare Professionals, Erişim tarihi 15 Ocak 2025.