Spinraza nusinersen) hakkında geri ödeme bilgileri

Spinraza nusinersen) spinal musküler atrofisi (SMA) olan pediatrik ve yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Birkaç ayda bir omurilik sıvısına enjekte edilir ve bir tedavi için 5 ml'lik flakon başına yaklaşık 82.500 €'dur. Klinik çalışmalarda, bu ilaçla tedavinin hastalığın ilerlemesini yavaşlattığı ve motor fonksiyonu iyileştirdiği gösterilmiştir.

SMA'nın semptomları zamanla kötüleştiğinden, motor fonksiyonun korunması için tedaviye mümkün olan en kısa sürede başlanması önemlidir. Bu ilacın onaylanması veya kullanıma sunulması ne kadar uzun sürerse, hastanın durumu o kadar kötüleşecektir. Bu tedavi, hasta tedaviye yanıt verdiği sürece uygulanır. En yaygın SMA türlerinin bebekleri etkilediği ve ömür boyu süren bir durum olduğu göz önüne alındığında, birçok ailenin mali yardım olmadan bu tedaviyi karşılaması zordur.

Spinal müsküler atrofi türleri

Spinal musküler atrofi (SMA), hareketi kontrol eden ve motor nöron olarak adlandırılan sinir hücrelerinin kaybı nedeniyle güçsüzlüğe ve kas erimesine neden olan genetik bir hastalıktır. Farklı SMA türleri, belirli bir gendeki değişikliklere, hastanın hastalığın başlangıcındaki yaşına ve kas güçsüzlüğünün şiddetine göre sınıflandırılır.

SMA tip 1: 6 aydan önce başlar, en yaygın tiptir
SMA tip 2: 6 ila 18 ay arasında başlar
SMA tip 3: genellikle daha hafiftir, başlangıç genellikle geçtir ancak 12 ay kadar erken olabilir

Tip 3a: 3 yaşından önce başlar
-Tip 3b: 3 yıldan sonra başlar ve genellikle daha yavaş ilerler

SMA tip 4: yetişkin başlangıçlı, genellikle 35 yaşından sonra, genellikle en hafif ve en az yaygın

Bu hastalık hakkında daha fazla bilgi edinmek ve tedavinin nasıl işlediğini öğrenmek için lütfen Spinraza, spinal müsküler atrofi için yeni ilaç başlıklı önceki makalemizi okuyun.

Geri Ödeme

Spinraza nusinersen) Biogen ilaç şirketi tarafından üretilmektedir. Onaylandığı çoğu ülkede, bu ilaç tip 1-3 hastalarının tedavisi için onaylanmıştır. Bazı ülkeler Spinraza 'yınusinersen) onaylamış olsa da, hepsi kullanıma sunmamıştır. Spinraza (nusinersen) hakkında daha fazla bilgiyi buradan edinebilirsiniz.

Genellikle, sağlık bakanlığı geri ödeme konusunu ele almadan önce ülkelerin ilacı onaylaması gerekir. Bugüne kadar 50'den fazla ülke bu ilacı geri ödemeyi kabul etmiş veya geri ödeme için görüşmeler yapmaktadır. Bununla birlikte, geri ödeme kriterleri ülkeden ülkeye değişmektedir; bazıları tüm SMA tipleri için tam geri ödeme sunarken, diğerleri örneğin sadece tip I hastalarına geri ödeme yapmaktadır.

Spinraza nusinersen) ülkemde geri ödeniyor mu?

Ülkenizdeki bulunabilirlik veya geri ödeme hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, lütfen bizimle iletişime geçin - destek ekibimiz size daha fazla bilgi vermekten mutluluk duyacaktır.

Spinraza 'nınnusinersen) yerel Sağlık Bakanlığı aracılığıyla temin edilemediği durumlarda (geri ödeme teklif edilse bile), acil ihtiyacı olan hastaların bu tür ilaçlara erişmesine olanak tanıyan Adlandırılmış Hasta kişisel ithalat temeli aracılığıyla yine de temin edilebilir.

Ülkelerin tazminat verme biçimlerindeki farklılıkları göstermek için, aşağıda Spinraza 'nınnusinersen) geri ödendiği ve mevcut olduğu, geri ödendiği ancak mevcut olmadığı ve geri ödenmediği veya mevcut olmadığı üç ülke örneği bulacaksınız. Bunu, ülkelerin ve geri ödeme durumlarının kapsamlı bir listesi takip etmektedir.

3 Spinraza 'nınnusinersen) geri ödemesinin yapıldığı ve mevcut olduğu ülkeler

İtalya: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve III'ten etkilenen hastalar için; yaş sınırı olmaksızın
Norveç: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve IIIa'dan etkilenen hastalar için; 0 ila 18 yaş
Hollanda: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve IIIa'lı belirli hasta grupları için

Tip I, infantil başlangıçlı: 0-6 aylık, tedaviye başlamadan en fazla 26 hafta önce tanı konmuş
-Tip II ve IIIa, geç başlangıçlı: 6 ila 20 aylık, tedaviye başlamadan en fazla 94 ay önce tanı konmuş
-Genetik testler temelinde tanı konmuş resemptomatik bebekler.

Spinraza 'nınnusinersen) geri ödemesinin yapıldığı ancak mevcut olmadığı 3 ülke

Romanya: etikete uygun olarak geri ödemeli erişim (Ekim 2018); 5q spinal musküler atrofiden (SMA) etkilenen hastalar için

-Şu anda Romanya pazarında mevcut değil, hastalar İtalya'da ilaç arıyor

Hırvatistan: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve III'ten etkilenen hastalar için; 18 yaşından küçük; ventilasyonda olmayan

-Genel sağlık sistemini yöneten Hırvatistan Sağlık Sigortası Fonu (HZZO) aracılığıylasunulmamaktadır.

Polonya: geri ödemeli erişim; tüm SMA tiplerinden etkilenen hastalar için; yaş sınırı yok

1 Ocak 2019 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere
-Hastaneler, ilaç teslimatlarının yapılabilmesi için evrak düzenleme sürecindedir.

Spinraza 'nınnusinersen) geri ödenmediği veya bulunmadığı 3 ülke

Brezilya: geri ödeme teklifi reddedildi

Brezilya Sağlık Bakanlığı Secretária de Vigilância em Saúde'ye göre Spinraza nusinersen) onaylıdır ancak net olumlu sonuçların olmaması nedeniyle kullanılamamaktadır
-Hastalar şu anda ilaçlar için tam fiyat ödemekte veya maliyeti bölüşmek için Brezilya Sağlık Bakanlığı'na dava açmayı tercih etmektedir.

Birleşik Krallık: Tip I SMA için İskoçya dışında NHS tarafından geri ödenmez

-İskoç İlaç Konsorsiyumu, yakın zamanda oluşturulan "ultra-orfan tedavi" kategorisi altında daha geniş kullanımı değerlendiriyor.

Türkiye: Geri ödeme müzakereleri devam ediyor

-Ventilasyonda olmayan SMA tip I hastaları için erken erişim programı mevcuttur.

*Tablo SMA Support UK'den alınan bilgilere dayanmaktadır
**Bu makaledeki tüm bilgiler, elimizden geldiğince, yazım tarihi itibariyle günceldir. En son güncellemeler için lütfen bizimle iletişime geçin.

Ek kaynaklar

1. Spinraza nusinersen). Resmi web sitesi.
2. SMA Türleri. SMA News Today. Erişim tarihi: Aralık 2018.
3. FDA, Spinal Müsküler Atrofi için İlk Tedavi Olan Biogen'in SPINRAZA™nusinersen) Ürününü Onayladı. Biogen, Aralık 2016. Erişim tarihi Aralık 2018.
4. Yenilikçi Fiyatlandırma ve Sözleşme Üzerine Biogen Perspektifi [PDF]. SMA Destek İngiltere. Erişim tarihi Aralık 2018.
5. Biogen SMA Topluluğu Güncellemesi İngiltere Ekim 2018 [PDF]. SMA Support UK.Erişim tarihi Aralık 2018.