Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: MS Tedavi Seçeneklerinizi Anlamak

Son güncelleme: 15 Ocak 2024

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: MS Tedavi Seçeneklerinizi Anlamak

Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.

Nasıl olduğunu öğrenin

Multipl Skleroz (MS) tedavileri arasında geziniyorsanız, Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta radarınızda olabilir. Bu genel bakış, bu üç önemli MS tedavisi arasındaki temel benzerlikleri ve farklılıkları kavramanıza yardımcı olacaktır.

Kullanımları, etki mekanizmaları, uygulama yöntemleri, etkililikleri, yan etkileri, maliyetleri ve onaylarına kadar her şeyi kapsar.

Brumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Ne için kullanılıyorlar?

Benzerlikler

Her üç tedavi de Multipl Skleroz (MS) tedavisi için reçete edilmektedir. Daha spesifik olarak, klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting MS ve aktif sekonder progresif MS dahil olmak üzere relapsing MS (RMS) 1,2,3. 

Farklılıklar

Ocrevus bu üç ilaç arasında primer progresif MS (PPMS) hastalarının tedavisi için FDA onayı olan tek ilaçtır1. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Nasıl çalışırlar?

Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta hastalık modifiye edici tedavilerdir. Başka bir deyişle, sadece semptomlara odaklanmak yerine MS'in ilerlemesini yavaşlatmayı ve altta yatan nedeni ele almayı amaçlarlar.

Üç ilaç da anti-CD20 monoklonal antikorlardır ve genel olarak etki mekanizmaları açısından oldukça benzerdirler. Nasıl çalıştıkları tam olarak anlaşılamamıştır, ancak her üç ilaç da CD20 proteinini ifade eden spesifik B hücrelerini hedef almaktadır. Bu hücrelerin MS'in ilerlemesinde rol oynadığına inanılmaktadır. 

Briumvi, Kesimpta ve Ocrevus bu B hücrelerine saldırarak MS hastalarında MS nüks oranlarını azaltmayı, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmayı ve aktif beyin lezyonlarını azaltmayı hedeflemektedir4.

Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta nasıl yönetiliyor?

Üç tedavinin uygulanmasında bazı önemli farklılıklar vardır.

Briumvi ve Ocrevus intravenöz infüzyon olarak mevcuttur. Kesimpta bunun yerine cilde enjekte edilir. Bu, Kesimpta hastalarının bir hastane veya klinikte infüzyon almak yerine evde kendi kendilerine enjekte etmelerine olanak tanıdığı için önemli bir farktır.

Üç MS tedavisi arasındaki bir diğer fark da uygulama sıklığı ve süresidir. Briumvi yılda iki kez bir saatlik infüzyonlar gerektirir. Buna karşılık, Ocrevus yılda iki adet 2 saatlik infüzyon gerektirir. Kesimpta enjeksiyonları her dört haftada bir gereklidir.

Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta ne kadar etkilidir?

Etkinlik açısından, her üç ilaç da nüksleri azaltmada ve RMS'nin ilerlemesini yavaşlatmada benzer sonuçlar göstermiştir. Aşağıda klinik çalışma sonuçlarından bazı önemli noktalar yer almaktadır.

Ocrevus kli̇ni̇k araştirma sonuçlari

  • RMS hastalarında sonuçlar

2 yıldan uzun süren 2 klinik çalışmada, Ocrevus başka bir onaylı MS tedavisi olan Rebif'e karşı test edilmiştir.

Çalışmaların sonuçları, Rebif hastalarına kıyasla Ocrevus hastalarında nükslerde %46'lık bir azalma olduğunu göstermiştir. Rebif 4 alanların %71'ine kıyasla Ocrevus alanların %83'ünde nüks görülmemiştir.

Çalışmaların 2 yıllık süresi boyunca, Ocrevus alan kişilerde Rebif alanlara kıyasla sakatlık ilerlemesi görülme olasılığı %40 daha az olmuştur. T1 Gd+ lezyonlarla ilgili olarak, Ocrevus hastalarında Rebif hastalarına göre %94 daha az lezyon görülmüştür. Lezyonların azaltılması MS ilerlemesinin yavaşlatılmasında önemli bir unsur olarak kabul edilmektedir4. 

  • PPMS hastalarında sonuçlar

PPMS hastalarında güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için Ocrevus bir plaseboya karşı test edilmiştir.

Klinik çalışma sonuçları, plasebo alanların %39,3'üne kıyasla Ocrevus alan hastaların %32,9'unda engellilikte ilerleme yaşandığını göstermiştir.

Plasebo hastalarının T2 lezyon hacminde %7'lik bir artış görülürken, Ocrevus hastalarının T2 lezyon hacminde %3'lük bir azalma görülmüştür. 

Briumvi klinik araştırma sonuçları

Briumvi'nin etkinliği ve güvenliği 2 klinik çalışmada başka bir MS tedavisi olan teriflunomide karşı test edilmiştir. 

Klinik çalışma sonuçları Brumvi hastalarının teriflunomid hastalarına kıyasla %49 (Çalışma 1) ve %59 (Çalışma 2) daha az nüks yaşadığını göstermiştir. Teriflunomid hastalarının %74'ü (Çalışma 1) ve%72'si (Çalışma 2) ile karşılaştırıldığında Brumvi alan kişilerin %86'sında (Çalışma 1) ve %87'sinde (Çalışma 2) nüks görülmemiştir.

Briumvi hastalarında teriflunomid hastalarına kıyasla %97 (Deneme 1 ve 2) daha az T1 Gd+ lezyonu görülmüştür.

Kesimpta kli̇ni̇k araştirma sonuçlari

Briumvi'ye benzer şekilde, Kesimpta 2 klinik çalışmada teriflunomide karşı test edilmiştir.

Sonuçlar Kesimpta hastalarında teriflunomid hastalarına kıyasla %51 (Deneme 1) ve %58 (Deneme 2) daha az nüks olduğunu göstermiştir. 

Engellilik semptomlarının başlangıcından sonra engelliliğin ilerlemesi Kesimpta hastalarında teriflunomid hastalarına kıyasla %34 (semptomların başlangıcından 3 ay sonra) ve %33 (semptomların başlangıcından 6 ay sonra) daha az olasıdır. 

Kesimpta hastalarında teriflunomid hastalarına kıyasla %98 (Deneme 1) ve %94 (Deneme 2) daha az T1 Gd+ lez yonu görülmüştür. Kesimpta hastalarında da %82 (Deneme 1) ve %85 (Deneme 2) daha az T2 lezyonu görülmüştür.

briumvi ocrevus ve kesimpta deneme sonuçları karşılaştırma tablosubriumvi ocrevus ve kesimpta deneme sonuçları karşılaştırma tablosu

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Güvenlik ve yan etkiler

Reçeteleme bilgilerine göre, Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta tedavileri ile ilişkili en yaygın yan etkiler çoğunlukla benzerdir. Bazı nüanslar da dahil olmak üzere genel bir bakış aşağıda listelenmiştir.

Briumvi yan etkileri

  • Ateş, titreme, baş ağrısı, grip benzeri semptomlar dahil olmak üzere infüzyon reaksiyonları 5.
  • Enfeksiyonlar. Genel enfeksiyon oranı %56 olup, %5'i ciddi olarak değerlendirilmiştir. En sık bildirilen enfeksiyonlar üst solunum yolu ve idrar yolu enfeksiyonlarıdır5. 

Ocrevus yan etkiler

  • Kaşıntılı cilt, döküntüler, nefes almada zorluk, boğazda şişme ve ağrı, düşük tansiyon, ateş, yorgunluk dahil olmak üzere infüzyon reaksiyonları 6.
  • Enfeksiyonlar. Genel enfeksiyon oranı %58'dir. En sık bildirilen enfeksiyonlar üst ve alt solunum yollarının yanı sıra cilt enfeksiyonları ve herpes ile ilişkili enfeksiyonlardı6.

Kesimpta yan etkiler

  • Şişme, kaşıntı ve ağrı dahil olmak üzere enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar 7.
  • Enfeksiyonlar. Genel enfeksiyon oranı %51,26-%52,7 olup, %1,8-%2,5'i ciddi olarak değerlendirilmiştir. En sık bildirilen enfeksiyonlar üst solunum yolu ve idrar yolu enfeksiyonlarıydı7.
  • Baş ağrısı.

Briumvi, Kesimpta veya Ocrevus progresif multifokal Lökoensefalopatiye (PML) yol açar mı?

PML, genellikle bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde görülen, beynin nadir bir viral enfeksiyonudur. Ocrevus 6 ile tedaviden sonra bazı PML vakaları bildirilmiştir.

Şu anda Briumvi veya Kesimpta tedavisinden sonra PML vakası bildirilmemiş olsa da, PML'nin bu tedavilerden herhangi biriyle tedaviden sonra meydana gelebileceğini akılda tutmak önemlidir. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Fiyat karşılaştırması

Henüz yaygın olarak bulunmayan ilaçlar söz konusu olduğunda, maliyetler bulunduğunuz yere, tedarikçilere veya sigorta kapsamına bağlı olarak değişme eğilimindedir. 

Aşağıda, sigorta kapsamı olmadığı varsayılarak, Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta ile yıllık tedavi maliyetleri yaklaşık olarak verilmiştir.

Briumvi sigortasız ne kadara mal olur?

Briumvi'nin onaylı olduğu ve piyasada bulunduğu ABD'deki hastalar için yıllık tedavi maliyeti 59.000 USD olarak tahmin edilmektedir. Bu tutar 450 mg'lık 2 infüzyonu (toplam 6 flakon) kapsamaktadır. Bu fiyatla, Briumvi şu anda ABD'deki en uygun fiyatlı MS tedavisidir13. 

Ancak AB'deki ve ABD dışındaki diğer bölgelerdeki hastalar için durum farklıdır. Brumvi AB'de onaylanmış olsa da, henüz orada ticari olarak mevcut değildir ve bu da daha yüksek tedarik maliyetlerine neden olmaktadır. Brumvi için AB fiyatlandırması belirlenir belirlenmez ve tedavi yerel olarak temin edilebilir hale gelir gelmez, ABD dışındaki hastalar için fiyatın da düşmesi muhtemeldir. Birkaç yıldır AB pazarında olan Kesimpta ve Ocrevus ile benzer bir eğilim gördük. 

Bu arada, ABD dışında tek doz 150 mg (6 mL) Briumvi'nin maliyeti yaklaşık 15.130 Avro'dur. Bu da yıllık tedavi maliyetinin yaklaşık 90.780 Avro (6 flakon) olduğu anlamına gelmektedir.

Briumvi Satın Alın

 

Sigortasız Kesimpta ne kadar tutar?

Tek doz 20 mg (0,4 mL) Kesimpta yaklaşık 1.700 Euro'dur. 

Tedavi genellikle 20 mg'lık (0,4 mL) bir başlangıç dozuyla başlar, bir hafta sonra ve iki hafta sonra tekrarlanır. Sonraki enjeksiyonlar ayda bir kez yapılır. 

Bu, yıllık tedavi masraflarınızın ilk yıl yaklaşık 25.500 Av ro olacağı ve daha sonra yaklaşık 20.400 Av ro'ya düşeceği anlamına gelir.

Satın Al Kesimpta

Sigortasız Ocrevus ne kadar tutar?

Tek bir doz Ocrevus (300 mg/mL) yaklaşık 8.016 Avro'dur. 

Tedavi tipik olarak 300 mg'lık bir başlangıç dozu ile başlar ve iki hafta sonra tekrarlanır. Sonraki infüzyonlar her 6 ayda bir, önerilen 600 mg dozunda yapılır. 

Bu da ilk yıl için yaklaşık 48.096 Avro tedavi masrafı anlamına gelmekte ve sonrasında 32.064 Av ro'ya düşmektedir.

 

Satın Al Ocrevus

Briumvi, Ocrevus ve Kesimpta nerede onaylanmıştır?

Briumvi ve Kesimpta şu anda sadece ABD ve AB'de onaylanmıştır 8, 9, 10, 11. Ocrevus şu anda ABD, AB, Kanada, Avustralya, Yeni Zelanda dahil olmak üzere 98'den fazla ülkede onaylanmıştır 12.

Briumvi, Ocrevus veya Kesimpta ülkenizde (henüz) onaylanmadı mı veya mevcut değil mi? Siz ve doktorunuz bu tedavilerin size fayda sağlayabileceğini düşünüyorsanız, tıbbi erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. İlacı sizin için tedarik etmek üzere size kişiselleştirilmiş bir fiyat teklifi verebiliriz.

 

 

İletişime geçin

 

Başvuru:

  1. OCREVUS® (ocrelizumab) | Multipl Skleroz (MS) Tedavisi. Ocrevus, Erişim tarihi 22 Ağustos 2023.
  2. Nükseden MS Tedavisi I KESIMPTA® (ofatumumab). Kesimpta, Erişim tarihi 22 Ağustos 2023.
  3. BRIUMVI ® (ublituximab-xiiy). Briumvi, Erişim tarihi: 22 Ağustos 2023.
  4. OCREVUS® (ocrelizumab) RMS (Relapsing MS) için Sonuçlar. Ocrevus, Erişim tarihi 22 Ağustos 2023.
  5. Referans Kimliği: 5101565. TG Therapeutics, Erişim tarihi: 22 Ağustos 2023.
  6. REÇETELEME BILGILERININ ÖNEMLI NOKTALARI. Genentech, Erişim tarihi: 22 Ağustos 2023.
  7. REÇETELEME BILGILERININ ÖNEMLI NOKTALARI. Novartis, Erişim tarihi: 22 Ağustos 2023.
  8. Briumvi | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, 13 Temmuz 2023.
  9. BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) onayı | TG Therapeutics, Inc. TG Therapeutics, 28 Aralık 2022.
  10. FDA, MS'in Nükseden Formları için Kendi Kendine Uygulanan İlk B-hücre Tedavisi Olan Kesimpta®'yı (Ofatumumab) Onayladı | MSAA. Amerika Multipl Skleroz Derneği, 25 Ağustos 2020. 
  11. Kesimpta | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, 29 Ocak 2021.
  12. Ocrevus. Roche, Erişim tarihi: 22 Ağustos 2023.
  13. FDA, Nükseden MS için Briumvi'yi (ublituximab-xiiy) Onayladı. Ulusal MS Derneği, 28 Aralık 2022.