Jemperli vs Keytruda endometriyal kanser için: Aradaki fark nedir?

Son güncelleme: 15 Ocak 2024

Jemperli vs Keytruda endometriyal kanser için: Aradaki fark nedir?

Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.

Nasıl olduğunu öğrenin

Eğer dMMR/MSI-H endometriyal kanser tedavilerini araştırıyorsanız, muhtemelen standart olarak kemoterapi ile karşılaşmışsınızdır. Ancak son FDA onayları Jemperli (dostarlimab) ve Keytruda (pembrolizumab) işleri değiştiriyor.

Her iki immünoterapi ilacı da medyanın büyük ilgisini çekmiştir. Medya bazen bu ilaçları "mucize ilaçlar" olarak adlandırsa da, gürültüyü kesmek ve gerçeklere bağlı kalmak çok önemlidir12.

Jemperli adresinin Keytruda adresinden ne kadar farklı olduğunu anlamak için hızlı ve basit bir yol arıyorsanız doğru yerdesiniz.

Bu makalede, iki ilacı endometriyal kanser bağlamında karşılaştıracağız.

Jemperli vs Keytruda: Ne için kullanılırlar?

Benzerlikler

Hem Jemperli (dostarlimab) hem de Keytruda(pembrolizumab), mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olan ilerlemiş endometriyal kanser için ikinci basamak tedavi olarak reçete edilir.  

Farklılıklar

  • Sadece Jemperli ilk basamak tedavi olarak da kullanılabilir. Primer ileri dMMR/MSI-H endometrium kanseri olan yetişkin hastalar için kemoterapi (karboplatin ve paklitaksel) ile birlikte reçete edilir.
  • Yalnızca Keytruda , ilerlemiş uyumsuzluk onarımı yeterli (pMMR) endometriyal kanseri tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu kapasitede, Keytruda kemoterapi ile kombinasyon halinde ikinci basamak tedavi olarak kullanılır (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Nasıl çalışırlar?

Her iki ilaç da immünoterapidir ve aktif bileşenleri olan dostarlimab ve pembrolizumab benzer şekilde çalışır. 

T hücreleri (bir tür bağışıklık hücresi) belirli maddelerle (PD-L1 ve PD-L2) temas ettiğinde, "kapanabilir" ve tümörler gibi tehditlere karşı savaşmayı bırakabilirler. Bazı tümörler, T hücrelerini kapatmak için PD-L1 ve PD-L2 varlığını artırabilir, böylece rahatsız edilmeden büyüyebilirler.

Dostarlimab ve pembrolizumab T hücreleri üzerindeki "kapatma anahtarına" (PD-1 reseptörü) yapışarak bunu önlemeyi amaçlamaktadır. Bu, bağışıklık sisteminin tümöre karşı aktif kalmasına yardımcı olur 5,6. 

Endometriyal kanser için Jemperli ve Keytruda ne kadar etkilidir?

Keytruda kli̇ni̇k araştirma sonuçlari

  • İlerlemiş MSI-H/dMMR endometriyal kanser

Keytruda'nin ilerlemiş MSI-H/dMMR endometriyal kanserindeki güvenlik ve etkinliği bir klinik çalışmada test edilmiştir. Katılımcılar her 3 haftada bir 200 mg Keytruda almıştır. 

Klinik çalışmanın sonuçları, insanların %46'sının tümörlerinin kısmen veya tamamen küçüldüğünü bildirmiştir. Tedavi yanıtı hastaların %68'inde en az bir yıl, %44'ünde ise en az 2 yıl sürmüştür2. 

  • İlerlemiş pMMR endometriyal kanser

Bir faz 3 çalışmasının yayınlanan sonuçlarına göre, kemoterapi ile kombinasyon halinde Keytruda(pebrulizumab) ile tedavi edilen hastalarda, kemoterapi ile kombinasyon halinde plasebo ile tedavi edildiğinde 8,7 ay ile karşılaştırıldığında, medyan progresyonsuz sağkalım oranı 13,1 ay olmuştur1. 

Jemperli kli̇ni̇k araştirma sonuçlari

Jemperli iki klinik çalışmada (RUBY ve GARNET) test edilmiştir. 

RUBY çalışması, birincil ileri veya tekrarlayan dMMR/MSI-H endometriyal kanser tedavisinde Jemperli artı kemoterapiyi kemoterapi ile plaseboya karşı test etmiştir. 

RUBY çalışmasında, raporlara göre Jemperli ve kemoterapi, plasebo ve kemoterapiye kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinde %71'lik bir azalma göstermiştir. Jemperli ve kemoterapi ile tedavi edilen hastalar, plasebo ve kemoterapi ile tedavi edilen hastalar için 7,7 aya kıyasla 30,3 aylık bir medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) bildirmiştir. 

Genel olarak, Jemperli ve kemoterapi ile tedavi edilen hastaların %73,8'i tedaviye yanıt vermiştir (%47,6'sı kısmen ve %26,2'si tamamen). Hastaların %61,3'ünde bu etki bir yıldan uzun bir süre sonra da görülmüş ve rapor edilmiştir3. 

GARNET çalışması, ilerlemiş veya tekrarlayan dMMR/MSI-H endometriyal kanser için tek başına ikinci basamak tedavi olarak Jemperli test etmeye odaklanmıştır.

GARNET çalışma raporlarında, hastaların %45,4'ü Jemperli tedavisine yanıt vermiştir (%29,8'i kısmen ve %15,6'sı tamamen). Yanıt veren hastaların %85,9'u bir yıl sonra hala aynı etkiye sahipti. 54,7 - 2 yıl sonra 4.  

Jemperli vs Keytruda: Güvenlik ve yan etkiler

Reçete bilgilerine göre, Jemperli (dostarlimab) ve Keytruda(pembrolizumab)'nin en yaygın yan etkileri bunlardır:

Jemperli yan etkiler

Karboplatin ve paklitaksel ile birlikte kullanıldığında (primer ileri evre veya tekrarlayan dMMR/MSI-H endometriyal kanserli hastalarda):

  • Kızarıklık;
  • İshal;
  • hipotiroidizm;
  • hipertansiyon (yüksek kan basıncı) 6.

Yayınlanan çalışma sonuçlarına göre, kemoterapi ile birlikte Jemperli alan hastaların %6'sında ölümcül advers reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hastaların %13'ünde ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir6.

Tek ajan olarak kullanıldığında (tekrarlayan veya ilerlemiş dMMR endometriyal kanseri olan hastalarda):

  • yorgunluk;
  • Anemi;
  • İshal;
  • mide bulantısı 6.

Yalnızca Jemperli ile tedavi edilen hastaların %0,7'sinde ölümcül advers reaksiyonlar ve hastaların %38'inde ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir6. 

Keytruda yan etkiler

lenvatinib ile birlikte kullanıldığında (ilerlemiş pMMR endometriyal kanseri olan hastalarda):

  • hipotiroidizm;
  • hipertansiyon (yüksek kan basıncı);
  • yorgunluk;
  • İshal;
  • kas-iskelet sistemi rahatsızlıkları;
  • Mide bulantısı;
  • iştah azalması;
  • stomatit;
  • Kilo kaybı;
  • Mide ağrısı;
  • idrar yolu enfeksiyonu;
  • Proteinüri;
  • Kabızlık;
  • Baş ağrısı;
  • hemorajik olaylar;
  • palmar-plantar eritrodizestezi;
  • disfoni;
  • Kızarıklık;
  • Hepatoksisite;
  • akut böbrek hasari 5.

Keytruda'un klinik çalışması sırasında, Keytruda ve kemoterapi ile tedavi edilen hastaların %4,7'sinde ölümcül advers reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hastaların %50'sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir5. 

Tek ajan olarak kullanıldığında (ilerlemiş dMMR/MSI-H endometriyal kanserli hastalarda):

  • yorgunluk;
  • kas-iskelet ağrısı;
  • Kızarıklık;
  • İshal;
  • Pireksi;
  • Öksürük;
  • iştah azalması;
  • Kaşıntı;
  • Dispne;
  • Kabızlık;
  • mide ağrısı da dahil olmak üzere ağrı;
  • Mide bulantısı;
  • hipotiroidizm 5.

Bu verilere dayanarak, endometriyal kanser tedavisi söz konusu olduğunda Jemperli 'un Keytruda'a kıyasla daha olumlu bir güvenlik profiline sahip olabileceği görülmektedir. 

Jemperli vs Keytruda: Fiyat karşılaştırması

Henüz yaygın olarak bulunmayan ilaçlar söz konusu olduğunda, kesin bir fiyat belirtmek zordur. Nihai maliyetler bulunduğunuz yere, tedarikçilere veya sigorta kapsamına bağlı olarak değişme eğilimindedir. Aşağıda gösterilen fiyatlar sadece gösterge niteliğindedir. 

Jemperli ne kadara mal oluyor?

Size bir fikir vermesi açısından, tek dozluk bir Jemperli (500 mg) flakonu yaklaşık 6.798 Euro'dur. Bir yıllık tedavi için yaklaşık 16 flakon gerekir (her 3 haftada bir 6x 500 mg, ardından her 6 haftada bir 5 x 1000 mg). Bu hesaplamaya göre, yıllık Jemperli tedavi maliyeti hasta başına yaklaşık 108.768 Avro olacaktır.

Jemperli

Keytruda ne kadara mal oluyor?

Söz konusu Keytruda olduğunda, ilacın 100 mg'lık bir flakonu yaklaşık 4.226 Avro'dur. Endometriyal kanser hastaları için önerilen dozaj her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg'dır. Doktorunuzun önerdiği uygulama planına bağlı olarak, Keytruda ile yıllık tedavi maliyetleri hasta başına 120.863 EUR - 145.374 EUR aralığında olacaktır.

Keytruda

 

Jemperli ve Keytruda endometriyal kanser tedavisi için nerede onaylanmıştır?

Jemperli(dostarlimab) ABD'de FDA ve Avrupa'da EMA tarafından onaylanmıştır 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) ABD, AB, Kanada, Avustralya ve Yeni Zelanda dahil olmak üzere daha geniş bir onaya sahiptir 7,8,9. 

Burada bahsedilen onayların sadece ilaçların endometriyal kanser tedavisinde kullanımına ilişkin olduğunu unutmayın. Hem Jemperli hem de Keytruda diğer kanser türlerinin tedavisi için de onaylara sahiptir. Bunlar ülkeden ülkeye farklılık gösterebilir.

Jemperli veya Keytruda ülkenizde (henüz) onaylanmadı mı veya mevcut değil mi? Siz ve doktorunuz bu tedavilerin potansiyel olarak size fayda sağlayabileceğini düşünüyorsanız, ilaca erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. Size kişiselleştirilmiş destek verebilir ve ilacı sizin için temin edebiliriz.

 

İletişime geçin

 

Başvuru:

  1. Pembrolizumab İleri Endometriyal Kanserde Kemoterapi. The New England Journal of Medicine, 8 Haziran 2023. 
  2. İleri MSI-H/dMMR Endometriyal Kanser ile Klinik Çalışma Sonuçları. Keytruda.com, Erişim tarihi 4 Eylül 2023.
  3. RUBY deneme sonuçları. Jemperli, Erişim tarihi 4 Eylül 2023.
  4. GARNET Etkinlik ve Çalışma Tasarımı. Jemperli, Erişim tarihi 4 Eylül 2023.
  5. Reçeteleme bilgilerinin önemli noktaları [PDF]. Keytruda, Erişim tarihi 4 Eylül 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) enjeksiyon. Sağlık Profesyonelleri için GSKPro, Erişim tarihi 4 Eylül 2023.
  7. Merck ve Eisai'nin Keytruda- Lenvima kombinasyonu ABD, Kanada ve Avustralya'da eş zamanlı onay aldı. Fierce Pharma, Erişim tarihi: 4 Eylül 2023.
  8. Keytruda: Bekleyen AT kararı | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, 21 Temmuz 2023.
  9. FDA, ilerlemiş endometriyal karsinom için pembrolizumab adresini onayladı. FDA, 21 Mart 2022.
  10. Jemperli | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, 21 Nisan 2021.
  11. FDA, Spesifik Biyobelirteç ile Endometriyal Kanser için İmmünoterapiyi Onayladı. FDA, 22 Nisan 2021.
  12. Dostarlimab Mucize İlaç Olarak: Kanser Tedavisine Karşı Yükselen Umut. NCBI, 8 Ağustos 2022.