Birleşik Krallık'ta lecanemab alabilir miyim? MHRA onay zaman çizelgeleri ve beklemekten nasıl kaçınılacağı.

Son güncelleme: 28 Ağustos 2024

Leqembi (lecanemab), 2023'teki ilk küresel onayından bu yana hem Alzheimer uzmanları hem de hastalar tarafından büyük ilgi gördü. Henüz Alzheimer hastalığı için bir tedavi olmasa da Leqembi, bilişsel gerilemeyi yavaşlattığına dair kanıt gösteren ilk ilaç ^olmuştur1. Erken evre Alzheimer hastaları için, bağımsız olarak yaşayabilecekleri sürenin uzatılması bir kazanç olabilir.

Bununla birlikte, Leqembi hala EMA onayını beklemektedir ve bu da lansmanını çevreleyen ilk heyecanı azaltmıştır. Neyse ki, Ağustos 2024'ten bu yana, lecanemab artık Birleşik Krallık'ta onaylanmıştır.

Bu Birleşik Krallık'taki Alzheimer hastaları için ne anlama geliyor? Leqembi'nin size ne zaman sunulacağını ve Leqembi'yi daha önce nereden alabileceğinizi öğrenin.

Lekanemab'ın Birleşik Krallık'ta onaylanması neden bu kadar uzun sürdü?

Basitçe, MHRA ve NICE, Leqembi'nin Mayıs 2023'te sunulan pazarlama izni başvurusu hakkında karar vermek için daha fazla zamana ihtiyaç ^duyuyordu2.

Leqembi gibi bir ilacın onayı değerlendirilirken, klinik faydaların ötesinde çok sayıda pratik faktör devreye girmektedir. Örneğin, hastaların yakından izlenmesi ve en azından Leqembi evde uygulanabilene kadar bir tıp uzmanı tarafından düzenli olarak infüzyon yapılması gerekmektedir. Bunlar, halihazırda personel sıkıntısı çeken NHS'ye ek yük getirebilecek kaynak gereksinimleridir.

MHRA, Leqembi'yi Yenilikçi Ruhsatlandırma ve Erişim Yoluna dahil etmiştir. Bu yol, yenilikçi ilaçların piyasaya sürülme süresini hızlandırmayı ^{amaçlamaktadır3}. Muhtemelen bu, Birleşik Krallık'taki Alzheimer hastalarının Leqembi'ye, Leqembi'nin henüz ruhsatlandırılmadığı AB'deki hastalardan daha erken erişmesine yardımcı olmuştur.

Leqembi Birleşik Krallık'ta ne zaman satışa sunulacak?

MHRA lecanemab'ı onayladığına göre, yakında Birleşik Krallık'taki hastaların kullanımına sunulacaktır.

Ancak, Ağustos 2024 itibariyle, NICE tarafından lecanemab'ın NHS'ye dahil edilmesine ilişkin bir karar bulunmamaktadır. NICE tarafından bir inceleme halihazırda devam etmekte olup, taslak kılavuzun Eylül 2024 ortalarında yayınlanması ^{beklenmektedir5}.

NICE'in yeşil ışık yakması halinde Leqembi'nin 2025 yılı başında NHS'de kullanıma sunulması mümkün.

Birleşik Krallık'taki doktorlar Leqembi (lecanemab) reçetesi yazabilir mi?

Evet. Leqembi henüz NHS'de mevcut olmasa da, tedavinizi yürüten doktorunuz ilacı size reçete etme yetkisine sahiptir. Ancak reçeteyi doldurmak biraz daha zor olabilir, çünkü genellikle ruhsat tarihi ile ilacın eczane ağında mevcut olduğu tarih arasında biraz zaman geçmesi gerekir. Ayrıca, şu an için ilaç masraflarını cebinizden karşılamanız gerekecektir.

İngiltere'de Leqembi'yi nereden bulabilirim?

Reçeteniz olduğu sürece Leqembi'yi Birleşik Krallık'taki herhangi bir eczaneden temin edebilmeniz idealdir. Ancak pratikte, onaylanmış bir ilacın hastaların kullanımına sunulması biraz zaman alabilir. Kendinizi bu gri zaman diliminde bulursanız endişelenmeyin. Hasta İthalat Yönetmeliği sayesinde hastalar, doktor reçeteleri olduğu sürece, yerel olarak bulunmayan ilaçları kişisel kullanımları için ithal edebilirler.

Bu, tedavinize başlamak için NICE değerlendirmesini veya lecanemab'ın Birleşik Krallık'ta satışa sunulmasını beklemeniz gerekmediği anlamına gelir. Tek ihtiyacınız olan doktorunuzun desteği.

Leqembi'nin cebinden ne kadar çıkıyor?

NHS kapsamı olmadan Leqembi maliyetleri hakkında size bir fikir vermek için, tek dozluk bir flakon (200 mg/2 mL) yaklaşık 893 GBP tutarındadır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, tipik olarak ayda iki flakona ihtiyacınız olacaktır. NICE'ın NHS kapsamı için lecanemab'ı önereceğini varsayarsak, umarım o zamana kadar sadece birkaç aylık tedaviyi finanse etmeniz gerekecektir.

İlaç maliyetlerine ek olarak, Leqembi şu anda Avrupa'daki tedarikçilerden temin edilemediğinden, nakliye veya ithalat maliyetlerinin de uygulanabileceğini aklınızda bulundurmalısınız.

Doktorunuzla Leqembi hakkında görüştünüz mü ve tedavinize bir an önce başlamak mı istiyorsunuz? Reçetenizi Everyone.org adresindeki ekibimize gönderin, biz de size ihtiyacınız olduğu anda, yani şimdi İngiltere'de lecanemab satın almanıza yardımcı olalım.