Tivdak hangi kanser türlerini tedavi edebilir? En son deneme verileri.

Son Güncelleme 09 Nisan 2024

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) antikor-ilaç konjugatları (ADC) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. ADC'ler kanser tedavisine yönelik yeni (ancak yeni olmayan) bir yaklaşımdır. Kendilerini kanser hücrelerine hedefleme ve bağlama ve kemoterapi bileşenlerini doğrudan hedef ¹'e uygulama yetenekleri nedeniyle "biyolojik füzeler" olarak adlandırılmışlardır.

Şu anda, tisotumab vedotin sadece rahim ağzı kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır. Ancak, tıpkı diğer ADC'ler gibi, kanser tedavisinde potansiyel daha geniş uygulama alanı için de çalışılmaktadır. Tisotumab vedotin meme kanseri, pankreas kanseri ve daha fazlasını tedavi etmek için kullanılabilir mi?

İşte Tivdak 'un hangi kanser türlerini tedavi edebileceği konusunda size fikir verecek en son deneme sonuçları.

Tivdak hangi endikasyonlar için onaylanmıştır?

Şu anda, Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) sadece tekrarlayan veya metastatik serviks kanseri olan yetişkinleri tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır ². EMA tarafından henüz herhangi bir endikasyon için onaylanmamıştır.

Tisotumab vedotin yumurtalık kanserini tedavi edebilir mi?

Tivdak yumurtalık kanseri tedavisi için hiçbir yerde onaylanmamıştır. Bununla birlikte, bu endikasyon için güvenlik ve etkinliğine ilişkin bazı klinik çalışmalar mevcuttur. Platine dirençli yumurtalık kanseri üzerine yapılan InnovaTV 208 çalışmasının sonuçları aşağıda verilmiştir:

Yanıt için geçen medyan süre 1,4 aydı;
Hastaların %8,9'u tedaviye kısmen ya da tamamen yanıt vermiştir;
Hastaların %12'sinin Kanser Antijeni 125 (CA-125) değerinde en az %50 azalma olmuştur;
Hastaların %54,4'ü ya tedaviye yanıt vermiş ya da klinik çalışmanın başlamasından sonra en az 12 haftalık aralıklarla en az bir kez ölçülen stabil bir hastalığa sahip olmuştur;
Ortanca yanıt süresi 4,21 ay olmuştur;
Ortanca genel sağkalım süresi 10,68 ay ³ idi.

Yalnızca bu denemeye dayanarak, tisotumab vedotinin yumurtalık kanseri tedavisinde daha büyük bir rol oynayıp oynayamayacağını söylemek için henüz erken. Umarız, daha ileri araştırmalar sonuç çıkarmak için daha fazla veri sağlayacaktır.

Baş ve boyun kanserleri (SCCHN) için tisotumab vedotin

Tivdak baş ve boyundaki skuamöz hücreli karsinomun tedavisi için henüz onaylanmamıştır. InnovaTV 207 denemesinin ön sonuçlarından bu alandaki potansiyeli hakkında bazı veriler elde edilmiştir. İlginç ön bulgulardan bazıları şunlardır:

Hastaların %16,1'inde tümörlerin boyutu küçülmüştür;
Hastaların %58,1'i ya tedaviye yanıt vermiş ya da stabil bir hastalığa sahip olmuştur;
Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 4,2 ay olmuştur;
Ortanca genel sağkalım süresi 9,4 aydı;
Yan etkiler tüm katılımcılarda bildirilmiş ancak yönetilebilir olarak ^{değerlendirilmiştir4}.

InnovaTV 207 çalışması devam ettikçe, baş ve boyun kanseri hastaları için daha cesaret verici sonuçlar almayı umuyoruz.

Tisotumab vedotin pankreas kanseri, NSCLC veya kolorektal kanseri tedavi edebilir mi?

Tivdak henüz bu endikasyonların hiçbiri için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, bir faz 2 klinik çalışması şu anda aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli nükseden, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik solid tümörleri olan katılımcıları işe almaktadır:

kolorektal veya pankreas kanseri;
skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC);
Baş ve boynun skuamöz hücreli karsinomu (SCCHN) ⁵.

Bu çalışmanın tamamlanma verilerinin 2026 yılının sonunda açıklanması beklenmektedir. (Ön) sonuçlar elde edildikçe, Tivdak'un daha geniş kanser tedavisindeki potansiyel rolü hakkında daha fazla fikir sahibi olacağız.

Tivdak başka hangi kanserleri tedavi edebilir?

Tivdak adresine odaklanan çalışmalar genellikle çeşitli solid tümörlere sahip katılımcıları içermektedir. Yukarıda tartışılan endikasyonlara ek olarak, tisotumab vedotin mesane kanseri, özofagus kanseri ve yumurtalık kanseri bağlamında da incelenmektedir.

Araştırmaların Tivdak gibi yeni bir tedaviye odaklandığını görmek olumlu olsa da, bu denemelerden herhangi birinin ek bir onayı haklı çıkaracak kadar ikna edici sonuçlar verip vermeyeceğini söylemek için henüz çok erken. Umarım durum böyle olur. Bu arada, Tivdak'un EMA onayı ufukta görünen ilk onaydır.

Tivdak ülkenizde onaylanmadı mı veya bulunmuyor mu? Siz ve doktorunuz bu tedavinin size fayda sağlayabileceğini düşünüyorsanız, ilaca erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. İlaca hızlı bir şekilde erişmenize yardımcı olmak için elimizden geleni yapacağız.