Toripalimab hangi kanser türlerini tedavi edebilir?

2023 yılında Loqtorzi (toripalimab) ilk FDA onayını aldı. Bu, Çin'de nazofaringeal karsinom (NPC) tedavisi olarak onaylanmasından yıllar sonra gerçekleşti. Toripalimab yakında EMA onay ını da alabilir. Şu ana kadar NPC hastaları için sadece iyi haberler var.

Peki ya diğer kanser türlerine sahip hastalar?

Loqtorzi (toripalimab) Çin'de çeşitli kanser türlerinin tedavisi için onaylanmıştır ve daha geniş kanser tedavisi potansiyelini araştırmak için araştırmalar devam etmektedir.

Neyse ki, tüm araştırma sonuçları için araştırma yapmak zorunda değilsiniz. İşte toripalimabın tedavi edebileceği kanser türlerine basit bir genel bakış. En son deneme verileri ve ilaca hızlı bir şekilde erişmek için seçenekleriniz dahil.

Toripalimab: Nazofarengeal karsinom sadece bir başlangıç

Loqtorzi (toripalimab), bağışıklık kontrol noktası inhibitörü olarak bilinen bir immünoterapi türüdür. Belirli bağışıklık hücreleri üzerindeki PD-1 proteinini hedef alarak, kanser hücrelerini öldürmede daha etkili olmalarına yardımcı olur.

Son on yılda, çeşitli immün kontrol noktası inhibitörleri ABD'de FDA tarafından onaylanmıştır. Bunlara örnek olarak pembrolizumab, nivolumab ve cemiplimab verilebilir. Bunların hepsi birden fazla kanser türüne karşı etkinlik göstermiştir.

Bu eğilim göz önüne alındığında, toripalimabın NPC dışındaki kanserlerin tedavisinde de potansiyelinin araştırılıyor olması şaşırtıcı değildir. Bunu destekler şekilde, toripalimab melanom, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) ve özofagus kanseri gibi durumları tedavi etmek için Çin'in NMPA'sı tarafından yıllardır ^{onaylanmıştır3}.

Şu anda, Loqtorzi (toripalimab) özellikle NPC'li yetişkinler için FDA onaylıdır. İkinci basamak tedavi olarak tek başına veya birinci basamak tedavi olarak kemoterapi ile kombinasyon halinde kullanım için ^endikedir1.

Daha fazla klinik çalışma ortaya çıktıkça, toripalimabın uygulama alanı gelecekte genişleyebilir. Şimdi ne bildiğimize bir göz atalım.

Toripalimab KHDAK için kullanılabilir mi?

Daha spesifik olarak, toripalimab EGFR veya ALK mutasyonları olmayan metastatik skuamöz olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (NSCLC ⁾ birinci basamak tedavisi olarak kemoterapi ile birlikte kullanım için endikedir.

Toripalimab henüz başka bir ülkede NSCLC tedavisi için onaylanmamış olsa da, bu endikasyon için bir FDA yetim ilaç atamasına sahiptir ⁸. İlaç daha fazla onay almadan önce bile, etkinliği hakkında bize biraz fikir verecek Çin merkezli bazı klinik çalışmalar var. Aşağıda bazı önemli noktalar yer almaktadır.

CHOICE-01 Faz 3 çalışması

Bu çalışma, EGFR/ALK mutasyonları olmayan ve daha önce tedavi almamış ileri evre KHDAK hastalarına odaklanmıştır. Çalışmada, kemoterapi ile birlikte toripalimab ya da plasebo almışlardır.

Rapor edilen ana sonuçlar şöyledir:

• Tedavi grubu için medyan progresyonsuz sağkalım 8,4 ay iken, plasebo grubu için bu süre 5,6 ay olmuştur;

• Ara analiz sırasında, toripalimab artı kemoterapi grubu için medyan genel sağkalım (OS) değerine henüz ulaşılmamıştır. Medyan OS'ye gruptaki hastaların yarısı vefat ettiğinde ulaşılır. Aynı anda, plasebo grubu için medyan OS 17,1 aydı. Kısacası bu, toripalimab artı kemo ⁴ ile tedavi edilen hastalar için OS'nin önemli ölçüde daha yüksek olduğu anlamına gelmektedir.

   

LungMate 002

Bu faz 2 çalışmasında, II-III evre KHDAK hastalarında kemoterapi ile birlikte birinci basamak tedavi olarak kullanıldığında toripalimabın güvenliği ve etkinliği analiz edilmiştir.

Rapor edilen ana sonuçlar şöyledir:

• Toripalimab ve kemoterapi ile tedavi edilen hastaların %76'sında tümörler küçülmüş veya yok olmuştur;

• Tedavinin başlamasından 12 ay sonra, progresyonsuz sağkalım (PFS) %76 ve genel sağkalım (OS) %90 olmuştur;

• Ameliyat olan hastalar, olmayanlara kıyasla daha iyi PFS ve OS'ye sahipti. Spesifik olarak, 12. ayda PFS cerrahi uygulanmayan hastalar için %42,9 iken cerrahi uygulanan hastalar için %88,9 olmuştur. OS, cerrahi uygulanmayan hastalar için %64,3 ve cerrahi uygulanan hastalar için %100,0 ^idi5.

   

Yukarıda paylaşılan çalışma sonuçları, KHDAK tedavisinde toripalimab için olumlu bir bakış açısı ortaya koymaktadır. İlaç bu endikasyon için Çin dışında onaylanmamış olsa da, bu sonuçlar ek NSCLC tedavi seçenekleri arayan tıp uzmanları için içgörü sağlamaya hizmet edebilir.

Toripalimab melanom için kullanılabilir mi?

Evet ve bu Çin'de ilaç için onaylanmış bir endikasyondur ³. Daha spesifik olarak, toripalimab, diğer sistemik tedavilerin başarısız olmasının ardından inoperabl veya metastatik melanom tedavisinde endikedir ³. ABD'de FDA, axitinib ile kombinasyon halinde toripalimab'a mukozal melanom için bir yetim ilaç ataması da vermiştir ⁸.

Loqtorzi'nin Çin'de melanom tedavisi için aldığı onay faz 2 POLARIS-01 çalışmasına dayanmaktadır. Çalışmanın bildirilen ana sonuçları şöyleydi:

• Toripalimab ile tedavi edilen hastaların %17,3'ünde tümörler küçülmüş veya kaybolmuştur;

• Hastaların %57,5'i ya tedaviye yanıt vermiş ya da stabil bir hastalığa sahip olmuştur;

• Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 3,6 ay olmuştur;

• Ortanca genel sağkalım süresi 22,2 ay ⁶ idi.

   

Toripalimab, melanomun diğer ortamlarda tedavisi için de çalışılmaktadır - örneğin kemoterapi ile kombinasyon halinde ilk basamak tedavi olarak. Çok sayıda çalışma devam etmektedir ve Loqtorzi'nin melanomdaki tam tedavi potansiyeli hakkında bilgi vereceği umulmaktadır.

Toripalimab özofagus kanseri için kullanılabilir mi?

Evet. Çin'de toripalimab, kemoterapi ile birlikte, ileri/tekrarlayan veya uzak metastatik özofageal skuamöz hücreli karsinomun (ESCC) ilk basamak tedavisi olarak onaylanmıştır ³. ABD'de toripalimab bu endikasyon için yetim ilaç olarak belirlenmiştir ⁸.

Faz 3 JUPITER-06 çalışmasında bu sağkalım oranı sonuçları bildirilmiştir:

• Medyan genel sağkalım (OS), plasebo grubunda 11 ay iken toripalimab artı kemoterapi grubunda 17 ay olmuştur;

• Çalışmanın başlamasından 12 ay sonra, OS oranı toripalimab artı kemoterapi grubu için %66 ve plasebo grubu için %43,7 ^olmuştur7.

   

Ek bir faz 2 çalışmasında, ilerlemiş ESCC tedavisi olarak kemoradyoterapi ile kombinasyon halinde toripalimab çalışılmıştır. Bildirilen sonuçlardan bazıları şöyledir:

• Kemoradyoterapiyi tamamlayan hastaların %62'sinde tam yanıt elde edilmiştir;

• Ortanca yanıt süresi 12,1 ay olmuştur;

• Tedavinin başlamasından 12 ay sonra, genel sağkalım oranı %78,4 ve 1 yıllık progresyonsuz sağkalım oranı %54,5 ^olmuştur9.

   

Toripalimab başka hangi kanserleri tedavi edebilir?

Toripalimab ile ilgili birçok deneme sonucu paylaştık. Ama çok daha fazlası var.

Toripalimab yumuşak doku sarkomu, lenfoma, renal hücreli karsinom, küçük hücreli akciğer kanseri ve daha fazlası bağlamında ^{incelenmektedir6}.

Bu endikasyonlar için çalışma sonuçlarının çoğu ön hazırlık niteliğindedir. Ancak, şimdiden güvenle çıkarabileceğimiz tek sonuç, toripalimabın kanser tedavisinde oynayacağı daha büyük bir rol olduğudur. Zaman ve veriler bu rolün ne olacağını netleştirecektir. Ve umuyoruz ki, tedavinin yetim ilaç statüsü onay almasına ve hastalara daha hızlı ulaşmasına yardımcı olacaktır.

Loqtorzi (toripalimab) durumunuz için ülkenizde onaylanmadı mı veya mevcut değil mi? Siz ve doktorunuz tedavinin size fayda sağlayabileceğini düşünüyorsanız, ilaca erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. Yerel olarak kullanıma sunulmadan önce Loqtorzi'ye erişim konusunda size kişiselleştirilmiş destek verebiliriz.

Loqtorzi Satın Alın

Başvuru:

1.  Referans Kimliği: 5268318. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi 19 Mart 2024.
2. Toripalimab, PD-1'e yüksek bağlanma afinitesine ve insan T hücrelerini aktive etmek için gelişmiş güce sahip terapötik bir monoklonal anti-PD-1 antikoru. Kanser İmmünolojisi, İmmünoterapi. 24 Şubat 2024.
3. Junshi Biosciences Toripalimab için Ek Yeni İlaç Başvurusunun Kabul Edildiğini Duyurdu. BioSpace, 12 Temmuz 2023.
4. Tedavi Naif İlerlemiş Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli Hastalar için Toripalimab Artı Kemoterapi: Çok Merkezli Randomize Faz III Çalışması (CHOICE-01). PubMed, 20 Ocak 2023.
5. Zhu, Xinsheng, ve Boxiong Xie. Evre II-III NSCLC'de (LungMate 002) neoadjuvan PD-1 inhibitörü (toripalimab) artı kemoterapinin güvenliği ve etkinliği: açık etiketli, tek kollu, faz 2 çalışma - BMC Medicine. BMC Medicine, 30 Aralık 2022.
6. Toripalimab: Çin'deki İlk Yerli Anti-Tümör PD-1 Antikoru. NCBI, Erişim tarihi 19 Mart 2024.
7. 1373MO JUPITER-06: Naif ilerlemiş veya metastatik özofageal skuamöz hücreli karsinom (ESCC) tedavisi için birinci basamak kemoterapi ile kombinasyon halinde plaseboya karşı toripalimabın randomize, çift kör, faz III çalışması. Annals of Oncology, Eylül 2021.
8. Yetim İlaç Atamalarını ve Onaylarını Arayın. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi 19 Mart 2024.
9. Lokal olarak ilerlemiş özofageal skuamöz hücreli karsinomda definitif kemoradyoterapi ile kombine toripalimab (EC-CRT-001): tek kollu, faz 2 çalışma. Lancet Onkoloji, Nisan 2023.