Radicava artık ABD'de mevcut - Bu benim için ne anlama geliyor?

Son güncelleme: 10 Mart 2021

ABD'li hastalar ve dünya çapındaki hastalar için

Amerikan Bayrağı

Dün Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA), 5 Mayıs 2017 tarihinde FDA tarafından onaylananamiyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisinde endike reçeteli bir ilaç olan Radicava™edaravone)'nın artık Amerika Birleşik Devletleri'nin birçok yerinde mevcut olduğunu duyurdu.

Son 22 yılda FDA onayı alan ilk ALS tedavisi olan bu tedavinin klinik çalışmalarda fiziksel işlev kaybını yavaşlattığı gösterilmiştir.

ABD'de yaşıyorum ve ALS hastasıyım. Radicava'yaedaravone) nasıl erişebilirim?

edaravone için bir doktor tarafından reçete yazılması gerekmektedir. Bu tedaviyi almakla ilgileniyorsanız, MTPA tarafından belirtildiği şekilde atmanız gereken adımları aşağıda bulabilirsiniz:

1. Doktorunuzla edaravone sizin için uygun olup olmadığı hakkında konuşun. Eğer uygunsa, size bir reçete verecektir.

2. Reçeteyi alır almaz 844-SRCHLGT (844-772-4548) numaralı telefonu arayarak Searchlight Support ile iletişime geçin. Searchlight Support, MPTA tarafından kişisel vaka yönetimi, geri ödeme desteği ve tedaviye başladığınızda 7/24 ürün desteği ile size yardımcı olmak için geliştirilmiş bir programdır. MPTA, uygun hastaların sigortaları ilacın maliyetini karşılayıp karşılamayacağını değerlendirirken Radicava'yı MTPA'dan ücretsiz olarak alabilecekleri bir program oluşturmuştur. MTPA ayrıca, sigortanız yoksa ve gelir ve diğer bazı gereklilikleri karşılıyorsanız Radicava'yı ücretsiz olarak sağlayan bir program oluşturmuştur.

edaravone 'u Japonya'dan ABD'ye ithal edebilir miyim?

ABD'li hastalar, henüz onaylanmamış ve/veya ABD'de henüz bulunmayan ilaçları yasal olarak denizaşırı ülkelerden satın alabilir ve ithal edebilirler. ABD'de Radicava'ya erişmeye çalışırsanız ve bulunduğunuz yerde herhangi bir nedenle hala mevcut olmadığını fark edaravone , Radicava bölgenizde mevcut olana kadar Japonya'dan edaravone Radicut) ithal edebilirsiniz. Daha fazla bilgi için iletişime geçin everyone.org31 20 808 4414 numaralı telefondan ulaşabilirsiniz. Reçeteyi yazan doktorunuzun Radicava'nın (edarvone) bölgenizde henüz bulunmadığını yazılı olarak belirtmesi gerekir.

ABD, Japonya veya Güney Kore'de yaşamıyorum. Yine de edaravone 'u ülkeme ithal edebilir miyim?

Evet! Radicava'nınedaravone) FDA onayı ve bulunabilirliği sadece ABD'li hastaların edaravone 'u ABD'ye ithal edebilmelerini etkilemektedir. Eğer ABD dışında yaşıyorsanız, Japonya'dan edaravone ithal edebileceksiniz ve bu ürün orada şu isimle onaylanmıştır Radicut İki yıldan uzun bir süre önce, ülkenizin kişisel ithalat programı aracılığıyla.

"Radicava" ile "Radicut" arasındaki fark nedir?

Radicut ve Radicava, orijinal üretici Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals tarafından üretilen aynı aktif bileşen olan edaravone için farklı ülke markalarıdır. RadicutJaponya pazarı için 2015 yılında Japonya'da onaylanan marka adıdır; Radicava iseABD pazarı için 5 Mayıs 2017 tarihinde FDA tarafından onaylanan marka adıdır.

Radicava, kullanıma hazır 30 mg/100 ml intravenöz torbalar şeklinde gelir ve bu ilacın evde tedavi gören hastalara uygulanmasını kolaylaştırır.

Radicut başlangıçta 30mg/ 20ml'lik flakonlar halinde piyasaya sürülmüştür ve bu flakonların uygulanabilmesi için serum fizyolojik ile seyreltilmesi ve intravenöz torbaya eklenmesi gerekmektedir. Ancak Radicut artık Radicava gibi intravenöz torbalarda da mevcuttur (ayrıca 30mg/100ml).

Radicut ve Radicava inforgrafiği