edaravone ALS tedavisi için Japonya'da onaylandı

26 Haziran 2015 tarihinde, Japonya'nın düzenleyici kurumu olan İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (PMDA), edaravone Japonya'da ALS tedavisi için kullanımına pazarlama onayı vermiştir.

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation tarafından 26 Haziran 2015 tarihinde yayınlanan basın bülteni aşağıdaki gibidir:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation bugün Japonya'da edaravone inj. 30mg ve edaravone bag for I.V. infusion 30mg için Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) için ek bir endikasyon ve dozaj/kullanım ile ilgili üretim ve pazarlama onayı kalemlerinde kısmi bir değişiklik onayı aldığını duyurdu.

edaravone , Mitsubishi Tanabe Pharma tarafından keşfedilen bir serbest radikal temizleyicidir. Mitsubishi Tanabe Pharma 2001 yılında Japonya'da ALS hastalarını kapsayan klinik deneylere başlamıştır. Bir dizi klinik çalışma, edaravone alan hastaların plasebo alan hastalara göre daha az fonksiyon kaybı gösterdiğini ortaya koymuştur.

edaravone henüz Japonya dışındaki ülkelerde ALS tedavisi için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, edaravone Japonya'da akut iskemik inme tedavisi olarak zaten onaylanmıştır. edaravone üzerinden zaten mevcut everyone.orgve doktor reçetesi ile temin edilebilir.

Referanslar

• Radicut Japonya'da ALS için Onaylandı
  ALS Terapi Geliştirme Enstitüsü, Haziran 2015

edaravone güvenlik ve etkinliğini ele alan makaleler

• Amiyotrofik lateral skleroz hastalarında edaravone (MCI-186) etkinlik ve güvenliğine ilişkin doğrulayıcı çift kör, paralel gruplu, plasebo kontrollü çalışma.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Bir serbest radikal temizleyici olan edaravone amiyotrofik lateral skleroz üzerindeki terapötik etkilerinin araştırılması (Faz II çalışması).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.