Erleada (apalutamide) EMA'dan olumlu görüş alır

Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) bağlı İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), yeni prostat kanseri ilacı için olumlu görüş bildirdi. Erleada (apalutamide), metastatik hastalık geliştirme riski yüksek olan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC) olan erişkin hastaların tedavisinde kullanılır. Kullanımı için onay verme yetkisine sahip olmak Erleada (apalutamide), Avrupa Komisyonu bir sonraki olumlu görüşünü gözden geçirecektir.

CHMP'nin olumlu görüşü, ilacın güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için yapılan bir klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, hastaları Erleada (apalutamide) plasebo grubuna yerleştirin. Her iki hasta grubunda da antijen seviyelerini azaltmak için androjen yoksunluk tedavisi (ADT) almasına rağmen, bağışıklık tepkisi getiren yabancı maddeler olan artan miktarlarda antijen vardı. Grup alma Erleada (apalutamide) ADT alırken plasebo grubuna kıyasla ölme veya kanserin uzak organlara veya lenf düğümlerine yayılma olasılığı %72 daha azdı.

Janssen Onkoloji'den Dr. Ivo Winiger-Candolfi M.D. "Oday'ın olumlu CHMP görüşü, hastalara hastalıklarının yayılmasını geciktiren etkili bir tedavi seçeneği sunmaya bir adım daha yaklaştırıyor." dedi.

Daha fazla bilgi buradabulabilirsiniz.