FDA, MN166 (ibudilast) faz 2b/3 klinik çalışmalara başlamak için

Daha önceki bir çalışmada amyotrofik lateral sklerozun (ALS) ilerlemesini yavaşlatmada olumlu sonuçlar gösterdikten sonra, ibudilast - marka adı MN166 - FDA tarafından faz 2b/3 denemelerine başlamak için yeşil ışık yakıldı. Bu, ilacı ALS tedavisi için onay almaya bir adım daha yaklaştırır.

MN166 (ibudilast) etkisi beyindeki bağışıklık hücresi aktivitesini azaltan ve hareketi kontrol eden sinir hücrelerinin hayatta kalmasını ve büyümesini artıran küçük bir moleküldür. Bu yeni deneme değerlendirecek ibudilast'nin plasebo ile karşılaştırıldığında hastalarda ALS ilerlemesini ve fonksiyonel sakatlığı geciktirme kapasitesine sahip olduğunu söyledi. Hastaların kas gücü, yaşam kalitesi ve nefes alma yeteneklerindeki değişim, ilacın güvenliği ve tolere edilebilirlik profili ile birlikte değerlendirilecektir.
Ek bilgileri ALSNewsyToday'de bulabilirsiniz.