Akciğer kanseri tedavisi olarak fruquintinib: Henüz varmadık mı?

Son güncelleme: 13 Mart 2024

Akciğer kanseri tedavisi olarak fruquintinib: Henüz varmadık mı?

Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.

Nasıl olduğunu öğrenin

Fruzaqla (fruquintinib), Çin'de yıllarca süren klinik kullanımının ardından FDA tarafından spesifik bir biyobelirteç olmaksızın ilerlemiş kolorektal kanseri tedavi etmek için onaylanmıştır1.

Son zamanlarda onaylanan diğer hedefe yönelik tedavilere benzer şekilde (örneğin Enhertu, Keytruda ve Jemperli), fruquintinib de diğer kanser türlerinin tedavisinde potansiyel uygulaması için incelenmektedir. Bunlardan biri de küçük hücreli dışı akciğer kanseridir (NSCLC).

Akciğer kanseri tedavisi olarak fruquintinib için devam eden araştırmalar, beklenen onaylar ve erken erişim seçenekleri hakkında bilinmesi gereken her şey burada. 

Fruquintinib hangi kanser türünü tedavi eder?

Fruzaqla (fruquintinib) hedefe yönelik bir tedavidir. Tümör anjiyogenezinde rol oynayan VEGFR-1, -2 ve -3 reseptörlerini seçici olarak inhibe eder. Bu şekilde fruquintinib, tümörlerin büyümek için ihtiyaç duydukları kan kaynağını almalarını engellemeyi amaçlamaktadır.

Şu anda fruquintinib metastatik kolorektal kanserli hastaların tedavisinde endikedir. Özellikle, daha önce kemoterapi, bir anti-VEGF tedavisi ve bir anti-EGFR tedavisi (varsa) ile tedavi edilmiş olanlar 2.

Ancak VEGF reseptörleri diğer kanser türlerinde de rol oynamaktadır 3. Sonuçta, tüm katı tümörlerin büyümek için kan kaynağına ihtiyacı vardır. Fruquintinib'in diğer kanser türlerinin tedavisindeki potansiyel uygulaması için çalışılmasının nedeni de budur. Meme kanseri ve akciğer kanseri dahil.

Fruquintinib akciğer kanseri için ne kadar etkilidir?

Son yıllarda, çoğunlukla Çin'de olmak üzere, KHDAK tedavisinde fruquintinib içeren birkaç klinik çalışma tamamlanmıştır. 

Mevcut raporlara dayanarak, aşağıda bazı önemli sonuçlar yer almaktadır.

EGFR mutasyonlu ileri evre KHDAK'de gefitinib ile birlikte fruquintinib

Bu Faz II çalışmada fruquintinib, EGFR mutasyonlu ileri evre KHDAK'de birinci basamak tedavi olarak gefitinib ile birlikte kullanılmıştır. Bunlar bildirilen sonuçlardan bazılarıydı:

  • Fruquintinib ve gefitinib ile tedavi edilen hastaların %73,5'inin tümör boyutunda azalma görülmüştür;
  • Medyan progresyonsuz sağkalım hem plasebo hem de tedavi grubu için 14,7 ay olmuştur;
  • Hastaların %65,3'ü 3. derece veya 4. dereceye kadar advers etki yaşamıştır. 

İleri evre KHDAK'de sintilimab ve kemoterapi ile birlikte fruquintinib

Bu Faz II çalışmasında fruquintinib, ileri evre naif EGFR- ve ALK-negatif non-skuamöz KHDAK'de birinci basamak tedavi olarak sintilimab ve kemoterapi ile birlikte kullanılmıştır. Aşağıda bazı önemli sonuçlar yer almaktadır:

  • Tedavi grubundaki hastaların %80'i tümör boyutlarında küçülme yaşamıştır;
  • Raporlama sırasında medyan progresyonsuz sağkalım değerine henüz ulaşılmamıştır;
  • Tedavi grubundaki hastaların %10'unda 3. derece veya 5. dereceye kadar advers etkiler görülmüştür.

İleri evre KHDAK'de plaseboya karşı fruquintinib

Faz III FALUCA çalışmasında, ileri evre NSCLC hastalarında plaseboya karşı tek başına fruquintinib kullanılmıştır. Bunlar bildirilen sonuçlardan bazılarıdır:

  • Genel sağkalım fruquintinib grubu için 8,94 ay ve plasebo grubu için 10,38 ay olmuştur;
  • Medyan progresyonsuz sağkalım fruquintinib grubu için 3,86 ay iken plasebo için 0,99 ay olmuştur;
  • Fruquintinib ile tedavi edilen hastaların %13,8'inde tümör küçülürken, plasebo grubunda bu oran %0,6'dır;
  • Sonraki sistemik anti-tümör tedavilerini almayan fruquintinib hastalarının genel sağkalımının alan hastalara göre daha yüksek olduğuna dair bir gösterge vardı (7 aya karşı 5,06 ay) 6.

Genel olarak, fruquintinib denemelerde karışık sonuçlar göstermektedir. Henüz tek bir ajan olarak genel sağkalım üzerinde tutarlı bir yararlı etki göstermemiştir. Diğer tedavilerle kombinasyon halinde, genel yanıt oranı açısından olumlu sonuçlar göstermiştir. Ancak fruquintinibin FDA ve diğer düzenleyicileri küçük hücreli dışı akciğer kanserinin tedavisinde rol oynayabileceğine ikna edebilmesi için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.

Fruquintinib akciğer kanseri için ne zaman onaylanacak?

Şu anda, fruquintinib akciğer kanseri tedavisi olarak onay için herhangi bir yere sunulmamıştır. Bununla birlikte, fruquintinib'i tek bir ajan olarak veya çeşitli KHDAK türleri için diğer tedavilerle kombinasyon halinde içeren çok sayıda klinik çalışma vardır. 

Bunların sonuçlarına dayanarak, Fruzaqla'nın (fruquintinib) akciğer kanseri tedavisinde gelecekteki potansiyel rolü hakkında daha fazla bilgi sahibi olacağız.

Doktorum akciğer kanseri için fruquintinib reçete edebilir mi?

Teknik olarak yapabilirler. Ancak, bu pek olası değil. 

Fruquintinib henüz NSCLC tedavisi için herhangi bir yerde onaylanmamıştır. Ve doktorunuzun bu endikasyon için size reçete yazma yetkisi olsa da (etiket dışı reçete olarak bilinir), muhtemelen yazmayacaktır. KHDAK tedavisinde fruquintinib içeren klinik çalışmalar henüz bunun için yeterince ikna edici değildir. 

Siz ve doktorunuz yeni NSCLC tedavi seçenekleri arıyorsanız, göz önünde bulundurmanız gereken en son onaylardan bazıları şunlardır:

Doktorunuz ülkenizde (henüz) onaylanmamış veya bulunmayan bir ilaç mı reçete etti? Everyone.org adresindeki ekibimiz, Bireysel Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliğine dayanarak bu ilaca erişmenize yardımcı olabilir. Başlamak için reçetenizi hazırlayın ve bizimle iletişime geçin. 

 

İletişime geçin

 

Başvuru:

  1. Fruquintinib'in FDA Onayı mCRC'de Sonraki Aşama Tedavi Seçeneklerini Genişletiyor. OncLive, 17 Kasım 2023.
  2. Referans Kimliği: 5275059. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi: 6 Aralık 2023.
  3. Anjiyogenez İnhibitörleri - NCI. Ulusal Kanser Enstitüsü, 2 Nisan 2018.
  4. İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserli EGFR mutasyonları taşıyan hastalarda birinci basamak tedavi olarak gefitinib ile birlikte fruquintinib: tek kollu, faz II çalışma. Translational Lung Cancer Research, Erişim tarihi 6 Aralık 2023.
  5. İleri evre naif EGFR- ve ALK-negatif skuamöz olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (nsq-NSCLC) ilk basamak tedavi olarak sintilimab ve kemoterapi ile kombine fruquintinib: Faz II çalışmanın güncellenmiş sonuçları. Annals of Oncology, Ekim 2023.