Yeni çalışma FDA'nın onaylama kararını destekliyor Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib), nükseden veya refrakter kronik lenfositik lösemi (KLL) veya küçük lenfosit lenfoma (SLL) hastaları için piyasada yeni bir oral tedavi seçeneğidir. İlaç, Abd Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Eylül 2018'de onaylandı.

Onay, yeni tedaviyi karşılaştıran yeni bir Faz 3 denemesi ile desteklenir, Copiktra (duvelisib), mevcut immünoterapi ile birlikte. Çalışma, hastaların Copiktra (duvelisib) hastalık ilerlemeden daha uzun yaşadı: 13.3 ay, mevcut immünoterapide 9.9 aya kıyasla. Ayrıca daha yüksek bir yanıt oranı vardı Copiktra (duvelisib) mevcut immünoterapi için %45,3 iken %73,8'dir.

Copiktra (duvelisib), kanserli bağışıklık sistemi hücrelerinin büyümesini ve hayatta kalmasını destekleyen fosfoinositid 3 kinaz (PI3K) delta ve gama olmak üzere iki tür enzimi inhibe eder. Bu, FDA tarafından onaylanan ilk pi3K-delta ve PI3K-gama ikili inhibitörü yapar.

Burada tam makalebulabilirsiniz.