Renal hücreli karsinom (ve diğer kanser türleri) için Retifanlimab

2023 yılında Zynyz (retifanlimab) FDA onaylı immün kontrol noktası inhibitörleri arasına katıldı. Ve tıpkı yakın zamanda onaylanan diğer inhibitörler gibi, endikasyonunun ötesinde çeşitli kanser türlerinde potansiyel kullanımı araştırılmaktadır.

Retifanlimab renal hücreli karsinom, meme kanseri ve diğer durumlarda kullanılabilir mi? Çok sayıda klinik çalışma devam ederken, ilacın potansiyelini anlamak zor olabilir. Burada, retifanlimab ile ilgili son klinik çalışma verilerine bakacağız. Ve kanser tedavisindeki gelecekteki rolüne biraz ışık tutmaya çalışacağız.

Retifanlimab ne için onaylanmıştır?

FDA, Zynyz'e (retifanlimab) yetişkin hastalarda metastatik veya tekrarlayan lokal ileri Merkel hücreli karsinom (MCC) tedavisi için hızlandırılmış onay verdi ¹.

Hızlandırılmış onay, o sırada mevcut olan (ön) klinik çalışma verilerine dayanmaktadır. Retifanlimab'ın tam onay alabilmesi için ilacın etkinliğini doğrulayacak daha fazla veri gerekecektir.

Retifanlimab ve renal hücreli karsinom: Bildiklerimiz

Retifanlimab, renal hücreli karsinom tedavisi için hiçbir yerde onaylanmamıştır. Bununla birlikte, Faz 2 POD1UM-203 denemesi gibi devam eden klinik çalışmalar bazı umut verici ilk sonuçlar göstermektedir. Daha spesifik olarak:

• Renal hücreli karsinomlu (RCC) hastaların %23,5'i tedaviye yanıt vermiştir. Başka bir deyişle, tümörleri ya küçüldü ya da kayboldu;

• RCC hastalarının %64,7'si ya tedaviye yanıt vermiş ya da stabil bir hastalığa sahip olmuştur;

• Medyan yanıt süresine ulaşılamamıştır. Başka bir deyişle, bazı hastalar için tedaviye yanıt devam etmekteydi. Bu nedenle, medyan süre hesaplanamamıştır çünkü bu süre çalışmadaki hastaların yarısı tarafından henüz aşılmamıştır. Bu, yanıtların daha uzun bir süre boyunca sürdürülmesi açısından bir tedavi için genellikle olumlu bir göstergedir;

• RCC hastaları için medyan progresyonsuz sağkalım süresi 5,4 ay ² idi.

Retifanlimabın renal hücreli karsinom tedavisindeki potansiyel rolünü daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Bununla birlikte, POD1UM-203 deneme sonuçları daha fazla araştırmayı teşvik etmektedir.

Retifanlimab meme kanserini tedavi edebilir mi?

Retifanlimab meme kanseri tedavisi için hiçbir yerde onaylanmamıştır. Çoklu klinik çalışmalar devam etmektedir. Umarız, yakında ilacın bu endikasyon için potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlarlar.

Araştırma tarafından keşfedilen yollardan biri, retifanlimabın diğer immünoterapilerle kombinasyonudur. İşte bazı erken deneme sonuçları.

Metastatik meme kanseri için retifanlimab ile birlikte Bria-IMT

Devam etmekte olan NCT03328026 çalışması, metastatik veya lokal olarak tekrarlayan meme kanserinin tedavisinde retifanlimab ile birlikte Bria-IMT'yi incelemektedir. Bria-IMT hedefe yönelik bir immünoterapi, retifanlimab ise bir immün kontrol noktası inhibitörüdür. Bu kombinasyon, vücudun kanser hücrelerine karşı bağışıklık tepkisini artırmak için tasarlanmıştır. Özellikle de ilerlemiş metastatik meme kanseri olan hastalarda.

Rapor edilen sonuçlardan bazıları şunlardır:

• Hastaların %64'ü tedaviye yanıt vermiş veya stabil bir hastalığa sahip olmuştur;

• Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 3,5 ay olmuştur;

• Hastaların daha az ağrı ve daha iyi yaşam kalitesi deneyimledikleri bildirilmiştir ³.

Çalışma Haziran 2024'ün sonunda sonuçlanacaktır. Nihai raporun, meme kanseri tedavisinin bir parçası olarak retifanlimab konusuna biraz daha ışık tutması umulmaktadır.

Metastatik üçlü negatif meme kanseri için retifanlimab ile birlikte Pelareorep

Devam etmekte olan IRENE çalışması, metastatik üçlü negatif meme kanserinin tedavisi için retifanlimab ve pelareorep kombinasyonuna odaklanmaktadır.

Çalışmanın temeli, pelareorep'in tümör mikroçevresini hazırlayarak PD-1 inhibitörü retifanlimab ⁴'e karşı tümör yanıtının iyileşmesine yol açmasıdır.

IRENE'in Eylül 2024'te sonuçlanması bekleniyor. Sonuçların, retifanlimabın meme kanseri tedavisindeki potansiyeli için daha fazla teşvik sağlayacağını umuyoruz.

Retifanlimab ürotelyal karsinom (ÜK) için kullanılabilir mi?

Zynyz (retifanlimab) şu anda üroterlial karsinom tedavisi için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, POD1UM-203 çalışmasından elde edilen bazı veriler, etkinliği hakkında ilk bilgileri sağlamaktadır. UC hastaları ile ilgili bildirilen ana deneme sonuçları aşağıda verilmiştir:

• UC hastalarının %37,9'unda tümörler küçülmüş veya kaybolmuştur;

• ÜK hastalarının %55,2'si ya tedaviye yanıt vermiş ya da stabil bir hastalığa sahip olmuştur;

• Ortanca yanıt süresi 11,5 ay olmuştur;

• Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 5,7 ay olmuştur;

• Ortanca genel sağkalım süresi 15,2 ay ⁵ idi.

Ürotelyal karsinom için retifanlimab üzerine odaklanan bir başka çalışma da faz 2 Optimus çalışmasıdır. Ocak 2024'te sona ermiştir ⁶. Sonuçlar ortaya çıktıkça, umarım her yerdeki ÜK hastaları için olumlu haberler getireceklerdir.

Retifanlimab akciğer kanserini tedavi edebilir mi?

Retifanlimab'ın akciğer kanseri tedavisi için henüz ruhsatı yoktur. POD1UM-023 çalışmasından elde edilen mevcut verilere dayanarak, ilacın NSCLC'deki başarı oranı hakkında bildiklerimiz bunlar:

• KHDAK hastalarının %34,8'inde tümörler küçülmüş ya da yok olmuştur;

• KHDAK hastalarının %65,2'si ya tedaviye yanıt vermiş ya da stabil bir hastalığa sahip olmuştur;

• Ortanca yanıt süresi 18,2 ay olmuştur;

• Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 4,4 ay olmuştur;

• Ortanca genel sağkalım süresi 21,9 ay ⁵ idi.

POD1UM-203 çalışmasına ek olarak, metastatik NSCLC için birinci basamak tedavi olarak kemoterapi ile birlikte retifanlimab'ı inceleyen devam eden bir faz 3 çalışması (POD1UM-304) da bulunmaktadır. Beklenen tamamlanma tarihi 2025 yılının ^{ortalarıdır7}.

Retifanlimab başka hangi kanserleri tedavi edebilir?

Zynyz, diğer çeşitli tedavi alanlarında da potansiyel göstermektedir. Anal kanalın metastatik skuamöz hücreli karsinomu (SCAC), (HER2)-pozitif metastatik gastrik ve gastroözofageal adenokarsinom (GEA) ve daha fazlası dahil ^8,9.

Retifanlimabın herhangi bir ek endikasyon için etkinliğine ve güvenliğine dair kanıt sağlamak için daha fazla veriye ihtiyaç vardır. Ancak kesin olan bir şey var ki, bu ilaç hem tedavi eden doktorların hem de araştırmacıların ilgisini çekmektedir. Umarım yakında Avrupa'da da satışa sunulur.

Zynyz ülkenizde onaylanmadı mı veya bulunmuyor mu? Siz ve doktorunuz bu tedavinin potansiyel olarak size fayda sağlayabileceğini düşünüyorsanız, ilaca erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. İlacı hemen satın almanız için size kişiselleştirilmiş destek verebiliriz. 

Retifanlimab satın al

Başvuru:

1. FDA, metastatik veya tekrarlayan lokal ileri merkel için retifanlimab-dlwr'ye hızlandırılmış onay verdi. FDA, 22 Mart 2023.
2. Seçilmiş solid tümörlü hastalarda (pts) retifanlimab (INCMGA00012) faz 2 çalışması (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 Mayıs 2021.
3. Bria-IMT Plus Retifanlimab İleri Metastatik Meme Kanserinde Erken Klinik Fayda Göstermeye Devam Ediyor. OncLive, 23 Şubat 2023.
4. Metastatik Üçlü Negatif Meme Kanseri Tedavisinde INCMGA00012 ve Pelareorep, IRENE Çalışması. ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi 26 Mart, 2024.
5. Seçilmiş Solid Tümörlü Katılımcılarda INCMGA00012 Çalışması (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi 26 Mart 2024.
6. Sisplatin tedavisine uygun olmayan veya sisplatin tedavisini reddeden ve radikal sistektomi (Optimus) uygulanan mesanenin kas invaziv ürotelyal karsinomlu (MIBC) hastaları için çeşitli neoadjuvan tedavilerin randomize faz 2 şemsiye çalışması. Klinik Onkoloji Dergisi, 16 Şubat 2022.
7. Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde Anti-PD-1 Antikoru INCMGA00012 ile Birlikte/Bunsuz Platin Bazlı Kemoterapi (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi 26 Mart 2024.
8. FDA, Anal Kanalın İlerlemiş Skuamöz Hücreli Karsinomu için Retifanlimab'a Öncelikli İnceleme Verdi. Targeted Oncology, 22 Ocak 2021.
9. HER2+/PD-L1+ rezeke edilemeyen veya metastatik gastroözofageal adenokarsinomda birinci basamak tedavi olarak retifanlimab ile birlikte Margetuximab: MAHOGANY kohort A. NCBI, 24 Ağustos 2022.