Opzelura çocuklar üzerinde kullanılabilir mi? İşte bildiğimiz her şey.

Opzelura (ruxolitinib) 2023 yılının ortalarından beri ABD, AB ve Birleşik Krallık'ta onaylanmıştır ^1,2. Atopik dermatit ve segmental olmayan vitiligo tedavisinde kullanılır.

Şu anda Opzelura 12 yaş ve üzeri hastalar için endikedir. Ancak vitiligo vakalarının %25 kadarı 10 yaşından önce başlamaktadır ³. Atopik dermatit de erken yaşlarda yaygındır ve çocukların yaklaşık %20'si etkilenmektedir ⁴. Her iki durumun da hastanın yaşam kalitesini etkileyebileceği düşünüldüğünde, Opzelura'nın çocuklarda kullanılıp kullanılamayacağını merak ediyor olabilirsiniz.

Opzelura ve çocuklar hakkında bilmeniz gereken her şey burada. En son araştırmalar ve doktorunuz tavsiye ederse ilaca pediatrik kullanım için erişim yolları dahil.

Opzelura çocuklar üzerinde kullanılabilir mi? En son klinik çalışma sonuçları

Atopik dermatitli (egzama) çocuklarda Opzelura (ruxolitinib)

2023 yılının başlarında, TRuE-AD3 klinik çalışması atopik dermatiti olan 2 ila 12 yaş arası çocuklara odaklanmıştır ⁵. Bu çalışmanın bildirilen en önemli sonuçları şunlar olmuştur:

• Opzelura krem (%0.75 ve %1.5) ile tedavi edilen çocukların %56'sı 8 haftalık tedavinin ardından berrak veya neredeyse berrak bir cilde kavuşmuştur. Buna karşılık, bu sonuç ilaçsız krem kullananların sadece %10,8'i tarafından rapor edilmiştir;

• Opzelura ile tedavi edilen hastaların %67'si 8 haftalık tedavinin ardından Egzama Alanı ve Şiddet İndeksinde (EASI75) en az %75 iyileşme elde etmiştir. Kontrol grubu için sonuç %15 idi;

• Opzelura ile tedavi edilen hastalar kaşıntının giderilmesinde önemli bir iyileşme yaşamıştır. Yarısından fazlası kaşıntı Sayısal Derecelendirme Ölçeği (NRS) skorlarında en az 4 puanlık bir azalma elde etmiştir;

• Opzelura iyi tolere edilmiştir. Tedavinin 8. haftasında ciddi enfeksiyonlar, majör advers kardiyovasküler etkiler, maligniteler veya trombozlar rapor edilmemiştir.

TRuE-AD3 çalışmasının sonuçları, Opzelura'nın atopik dermatitli çocuklarda potansiyel kullanımı açısından cesaret vericidir.

Segmental olmayan vitiligolu çocuklarda Opzelura (ruxolitinib)

Opzelura'nın segmental olmayan vitiligolu çocuklar için güvenliliği ve etkinliği hakkında henüz klinik çalışma verileri mevcut değildir. Ayrıca Opzelura ve pediatrik vitiligo hastalarını içeren devam eden herhangi bir klinik çalışma hakkında bilgi bulamadık.

Ne yazık ki bu durum Opzelura'nın bebekler ve küçük çocuklar için güvenle kullanılıp kullanılamayacağını söylemeyi imkansız kılmaktadır.

Opzelura çocuklar için ne zaman onaylanacak?

Opzelura'nın pediatrik kullanım onayı için resmi bir başvuru yapılmadığından bunu söylemek mümkün değildir.

Doktorunuz Opzelura'yı çocuklar için reçete edebilir mi?

Opzelura (ruxolitinib) 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için hiçbir yerde onaylanmamıştır. Ancak, doktorunuz yine de bebeklerin ve küçük çocukların tedavisi için Opzelura reçete etme yetkisine sahiptir. Bunu mevcut klinik araştırma sonuçlarına ve hastanın durumunun özelliklerine dayanarak yapabilirler.

Tedavi eden bir doktor, atopik dermatiti olan bir çocuk hastaya Opzelura reçete edebilir. Ancak, daha fazla veri elde edilene kadar vitiligolu çocuklara reçete etmeleri pek olası değildir.

Çocuğunuzun doktoru kararını verdi ve Opzelura'yı pediatrik kullanım için reçete etti mi? Bulunduğunuz yere bağlı olarak, bu reçeteyi doldurmak karmaşık olabilir. Bunun bir nedeni Opzelura'nın henüz Avrupa ve Birleşik Krallık'ta yaygın olarak bulunmamasıdır. Diğer bir neden ise hiçbir yerde pediatrik kullanım için onaylanmamış olmasıdır.

Doldurmakta zorlandığınız bir Opzelura reçeteniz varsa, Everyone.org size yardımcı olabilir. Bir hasta için mevcut olmayan reçeteli ilaçların tedariki ve teslimatı konusunda uzmanız. Size yardımcı olabilmemiz için bizimle iletişime geçin.

Opzelura satın almak için iletişime geçin

Başvuru:

1. Opzelura | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi 12 Aralık 2023.
2. MHRA Ürünleri. MHRA, Erişim tarihi 12 Aralık 2023.
3. Çocuklarda Vitiligo: A Distinct Subset, Erişim tarihi 12 Aralık 2023.
4. Çocuklarda ve ergenlerde egzama prevalansındaki eğilimler: Küresel Astım Ağı Faz I Çalışması. Clinical & Experimental Allergy, Mart 2023.
5. Incyte, Atopik Dermatitli Çocuklarda Ruxolitinib Krem (Opzelura®) için Yeni Verileri Açıkladı | Incyte. Yatırımcılar, 13 Ekim 2023.