Opzelura Birleşik Krallık'ta ne zaman satışa sunulacak (ve bu süre zarfında ne yapmalı)?

Opzelura (ruxolitinib), Nisan 2023'teki EMA onayının ardından Temmuz 2023'te Birleşik Krallık'ta MHRA tarafından da pazarlama yetkisi almıştır ^1,2. Opzelura, cilt repigmentasyonu için onaylanmış ilk ve tek segmental olmayan vitiligo ilacı olduğundan, bu vitiligo tedavisinde önemli bir kilometre taşı olmuştur. 

Ancak, Birleşik Krallık'ta Opzelura ile tedaviye başlamak isteyen hastaların biraz daha sabırlı olması gerekebilir. İlacın İngiltere pazarında satışa sunulması hala biraz zaman alabilir.

Opzelura (ruxolitinib) Birleşik Krallık'ta mevcut mu?

Ağustos 2023 itibariyle Opzelura onaylanmıştır ancak henüz Birleşik Krallık pazarında mevcut değildir. 

Bu, yeni onaylanan ilaçlar için normal bir durumdur. MHRA'nın onayını aldıkları andan bir doktorun size reçete yazabileceği ana kadar bir dizi ek adımın atılması gerekir. Bunlar arasında yerel bir distribütörün atanması, Opzelura'nın Birleşik Krallık'taki fiyatına karar verilmesi ve daha fazlası yer almaktadır. 

Opzelura ne zaman Birleşik Krallık pazarında olacak?

Opzelura'nın Birleşik Krallık pazarına sunulması için net bir zaman çizelgesi yok.

Birleşik Krallık'taki standart ilaç onay prosedürüne göre, MHRA'dan yeşil ışık almak sadece ilk ^adımdır3. Opzelura'nın hastalara reçete edilebilmesi için bu adımlardan da geçmesi gerekiyor:

• İlk fiyatlandırma kararları. MHRA'nın onayından sonra, ilacın üreticisi Incyte'in Opzelura'nın Birleşik Krallık'taki fiyatı konusunda bir karar vermesi gerekmektedir.
• NHS kullanılabilirliği ve finansmanı hakkında karar. Birleşik Krallık'ta yaşayan bir hasta olarak Opzelura'nın (ruxolitinib) NHS'de bulunup bulunmadığını merak ediyor olabilirsiniz. Bu karar Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) tarafından verilecektir. Karar süreci şu anda devam etmektedir ve tamamlanması için belirli bir zaman çizelgesi yoktur. 
• Piyasada bulunabilirlik. NICE Opzelura'yı NHS finansmanı için onaylarsa, Opzelura onay tarihinden itibaren 3 ay içinde Birleşik Krallık pazarına sunulmalıdır. 

Burada özetlenen sürece dayanarak, Birleşik Krallık'ta Opzelura'ya erişebilmeniz yine de birkaç ay sürebilir.

Opzelura

Opzelura Birleşik Krallık'ta satışa sunulana kadar ne yapabilirsiniz?

Vitiligo hastasıysanız ve doktorunuz Opzelura ile tedavi öneriyorsa, muhtemelen seçeneklerinizi merak ediyorsunuzdur. Bu arada Opzelura yerine Jakavi adresini kullanabilir misiniz? Yoksa sinir bozucu bekleyişi kabul mü etmelisiniz? İyi haber şu ki, beklemek zorunda değilsiniz. 

Bir ilaç hastanın ülkesinde onaylanmamışsa veya onaylanmış ancak henüz mevcut değilse (Opzelura'nın Birleşik Krallık'taki durumunda olduğu gibi), bu ilaca Adlandırılmış Hasta İthalat yönetmeliği aracılığıyla erişebilirsiniz. 

Everyone.org insanların bu yönetmelik aracılığıyla en son ilaçlara erişmelerine yardımcı olma konusunda uzmanlaşmıştır. Opzelura için tedavi eden doktorunuzdan bir reçeteniz varsa, tedavi planınıza başlamak için sabırsızlanıyorsanız ve ilaca hemen erişmenize yardımcı olmamızı istiyorsanız, bizimle iletişime geçin. 

İletişime geçin

Başvuru:

1. Opzelura. MHRA, Erişim tarihi: 22 Ağustos 2023.
2. Opzelura | Avrupa İlaç Ajansı. Avrupa İlaç Ajansı, 24 Şubat 2023.
3. Ewbank, Leo. İngiliz NHS'sinde yeni ilaçlara erişim. The King's Fund, 28 Ekim 2020.