Lumakras (sotorasib) için eksiksiz rehberiniz ve onu nasıl elde edeceğiniz

Siz veya bir yakınınız küçük hücreli dışı akciğer kanserinden muzdaripseniz, Lumakras çok ihtiyaç duyulan umudu sağlayabilir. Özellikle de kemoterapi veya immünoterapi gibi birinci basamak tedavilerin yetersiz kaldığı durumlarda.

Burada, KRAS G12-Mutant NSCLC'nin bu umut verici ikinci basamak tedavi inhibitörü hakkında bilmeniz gereken her şeyi bulacaksınız.

NSCLC nedir?

Akciğer kanserinin iki türü vardır: küçük hücreli akciğer kanseri (KHAK) ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK). Mikroskop altında gözlemlendiğinde, KHDAK'nin kanser hücreleri KHAK'ninkilerden daha büyüktür. Adını da bu şekilde almıştır.

KHDAK en yaygın akciğer kanseri türüdür ve sadece ABD'de her yıl 230.000'den fazla kişiyi etkilemektedir. KHDAK diğer akciğer kanserlerine göre daha yavaş ilerleme eğilimindedir. Hastaların yaklaşık %40'ı kanser vücudun diğer bölgelerine yayıldıktan sonra teşhis edilir^[2].

Lumakras nedir?

Lumakras (sotorasib ) KRAS G12C mutasyonu olan ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) için reçeteli bir ilaçtır. Tümörü yayılmış ve cerrahi olarak çıkarılamayan hastaları tedavi etmek için kullanılır.

Lumakras KHDAK için ikinci basamak bir tedavidir. Hasta kanseri için önceden en az bir sistemik tedavi aldıktan sonra reçete edilir^[1]. Bu nedenle, Lumakras kemoterapi veya immünoterapi değildir. KRAS G12C mutasyonunun bir inhibitörüdür.

AB'de, Lumakras Lumykras adı altında mevcuttur.

Leqembi

Lumakras nasıl çalışır?

Lumakras 'un nasıl çalıştığını anlamak için öncelikle KHDAK'deki KRAS G12C mutasyonunun ne olduğuna bir göz atalım.

KRAS G12C mutasyonu nedir?

KRAS bir onkogendir, yani belirli koşullar altında hücreleri kanser hücrelerine dönüştürebilir. KRAS, hücrelerin büyümesini, olgunlaşmasını ve ölümünü kontrol eden sinyal yollarının düzenlenmesinde rol oynar. KRAS onkogenindeki mutasyonlar vücuttaki kanser hücrelerinin daha hızlı büyümesine ve yayılmasına neden olabilir^[3].

KHDAK hastalarının yaklaşık %13'ü KRAS G12C mutasyonu adı verilen spesifik bir KRAS mutasyonuna sahiptir. Aynı mutasyon kolorektal ve diğer tümörlerin %1-3'ünde de görülür^[4].

KRAS genleri mutasyona uğradığında, ürettikleri protein çoğunlukla "aktif" konumda kalır. Bu da kanser hücrelerine büyümeleri için sürekli sinyal verdiği anlamına gelir.

Lumakras KRAS G12C mutasyonunu nasıl hedefler?

Lumakras sadece mutasyona uğramış KRAS G12C moleküllerini hedeflemek ve onları "kapatmak" için tasarlanmış hedefe yönelik bir tedavidir. Sonuç olarak, tümör hücresi büyümesi yavaşlatılabilir ve önlenebilir ^[1].

Lumakras ilerlemiş hastalığı olan KHDAK akciğer kanseri hastaları için mevcut olan türünün ilk hedefe yönelik tedavisidir ^[13].

KHDAK için Lumakras ne kadar etkilidir?

Lumakras 'un klinik çalışmalarından elde edilen sonuçlar, hastaların %36'sında tümör boyutlarında en az %30'luk bir azalma yaşandığını ortaya koymuştur. Bu hastaların %58'inde sonuç 6 aydan fazla sürmüştür^[5].

Lumakras ile tedaviden 2 yıl sonra genel sağkalım oranı %32,5 olarak bulunmuştur[6]. Metastazlı KHDAK hastaları için 5 yıllık sağkalım oranının %9'a kadar düşebildiği düşünüldüğünde bu cesaret vericidir^[7].

Lumakras pankreas kanseri için etkili midir?

KHDAK'nin ötesinde diğer kanser türleri için ikinci basamak tedavi olarak Lumakras 'un potansiyel kullanımını araştırmaya yönelik artan bir ilgi vardır. KRAS G12C mutasyonu olan kolorektal ve pankreas kanserleri özellikle ilgi çekicidir.

G12C mutasyonuna sahip pankreas kanseri hastaları arasında yapılan bir Faz I/II çalışmasının erken sonuçları cesaret vericidir. Hastaların %84'ü tedaviye kısmi veya tam yanıt göstermiş veya hastalıkları stabil kalmıştır^[8].

Bu cesaret verici sonuçlara rağmen, Lumakras şu anda kolon veya pankreas kanserinin tedavisi için onaylanmamıştır. Lumakras 'u etiket dışı kullanmaya karar vermeden önce, bu yaklaşımın potansiyel faydalarını ve risklerini tartmak için doktorunuza danışmanız çok önemlidir.

Lumakras (sotorasib) yan etkiler

Tüm reçeteli ilaçlarda olduğu gibi, Lumakras 'un da farkında olmanız gereken potansiyel yan etkileri vardır. Aşağıda en sık bildirilen yan etkilerin yanı sıra daha ciddi olabilecek ve acil tıbbi müdahale gerektiren diğer yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır. sotorasib ile tedavi sırasında herhangi bir semptom yaşıyorsanız doktorunuzla konuşmak her zaman en iyisidir.

En yaygın yan etkiler:

• Ishal
• kas veya kemik ağrısı
• Mide bulantısı
• Yorgunluk
• karaciğer problemleri
• Öksürük
• Mide bulantısı
• anormal laboratuvar testleri ^[1].
   

Ciddi yan etkiler:

• Lumakras kullanımı hayatı tehdit edebilecek potansiyel solunum komplikasyonları ile ilişkilendirilmiştir. Nefes darlığı, öksürük veya ateş yaşıyorsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
• Karaciğer sorunları. sotorasib ile tedavi anormal karaciğer kan testi sonuçlarına neden olabilir. Cildinizin sararması (sarılık), dışkınızın veya idrarınızın renginde değişiklikler, bulantı, iştahsızlık, yorgunluk veya halsizlik, midenizin sağ tarafında ağrı veya hassasiyet gibi olası karaciğer sorunlarının belirtilerine karşı tetikte olmalısınız^[1].

Nasıl alınır Lumakras

Lumakras tablet olarak mevcuttur ve ağızdan uygulanır. Önerilen günlük doz 960 mg olup, günde bir kez sekiz adet 120 mg'lık tablet alınmasıyla elde edilir. İlacı her gün aynı saatte yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz[^1].

Lumakras (sotorasib) alırken kaçınılması gereken ilaçlar

• Antiasitler. Eğer bir antiasit (Proton Dolgunluk İnhibitörü veya H2 blokerleri gibi) alıyorsanız, Lumakras dozunuzu antiasit almadan 4 saat önce veya 10 saat sonra almalısınız[^1].
• Güçlü CYP3A4 İndükleyicileri. Bu reçeteli ilaçlar Lumakras'un etkisini azaltabilir. Bu gruptaki ilaçlardan bazıları şunlardır: bazı antibiyotikler (örn. rifampin); epilepsi ilaçları (örn. fenitoin, karbamazepin, fenobarbital); Enzalutamid (bir prostat kanseri tedavisi)^[9].
• Bazı kortikosteroidler ve immünosupresifler dahil olmak üzere CYP3A4 Substratları^[10].
• P-gp substratları. Lumakras bu ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bazı örnekler şunlardır: organ reddini önleyen ilaçlar (örn. siklosporin, takrolimus); kan pıhtılaşmasını önleyen bazı ilaçlar (örn. rivaroksaban)^[9].

Lumakras ve alkol

Lumakras ve alkol arasındaki etkileşim belgelenmemiştir. Ancak Lumakras tedavisinin bir sonucu olarak mide bulantısı yaşıyorsanız, alkol tüketmekten kaçınmanız önerilir^[11].

Uzun vadede Lumakras adresini kullanmam gerekecek mi?

Lumakras ile ikinci basamak tedavinin uzun süreli olması amaçlanmaktadır. Bunun sizin durumunuz için de geçerli olup olmadığı, yaşadığınız klinik faydalara ve yan etkilere bağlı olacaktır. Doktorunuz en iyi hareket tarzı konusunda size danışacaktır.

Lumakras (potansiyel olarak) kimler için uygun değildir?

• Çocuklar. Bugüne kadarki klinik çalışmalar sadece yetişkin hastalara odaklanmıştır. Sonuç olarak, çocuklarda Lumakras 'un güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi bulunmamaktadır^[1].
• Hamile kadınlar. Bu nokta itibariyle, Lumakras 'un hamilelik sırasında anne ve çocuk üzerindeki potansiyel etkileri araştırılmamıştır^[1]. Doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel olumsuz etkilerden kaçınmak için tedavi sırasında doğum kontrolü kullanmanız tavsiye edilir^[12].
• Emziren kadınlar. Sotorasib 'un insan sütüne geçip geçmediği belli değildir. Emzirilen çocuklarda ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, tedavi sırasında ve bitiminden 1 hafta sonrasına kadar emzirmemeniz tavsiye edilir^[1].

Lumakras nerede onaylanmıştır?

Lumakras (sotorasib) şu anda bu ülke ve bölgelerde KRAS G12C mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinler için ikinci basamak tedavi olarak onaylanmıştır:

• Amerika Birleşik Devletleri
• AB (Lumykras adı altında şartlı pazarlama izni)
• Birleşik Arap Emirlikleri
• Kanada (şartlı onay)
• Birleşik Krallık (geçici onay)
• Japonya.

Ülkenizde onaylanmadıysa Lumakras adresini nasıl edinebilirsiniz?

Ülkenizde (henüz) onaylanmamış olsa bile Lumakras (sotorasib) adresine erişebilirsiniz.

Bu, Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği ile mümkündür. Bu düzenleme, yaşamı tehdit eden veya zayıflatıcı hastalıkları olan hastaların, doktorları tarafından kendilerine reçete edildiği sürece, ülkelerinde (henüz) onaylanmamış veya bulunmayan ilaçları satın almalarına izin vermektedir.

Everyone.org adresinde, ihtiyacınız olan ilaca dünyanın her yerinden erişme, ithal etme ve size ulaştırma konusunda uzmanız. Nerede olursanız olun Lumakras adresine erişmenize yardımcı olabiliriz.

Daha fazla bilgi edinmek ve ilaç talebinde bulunmak için bizimle iletişime geçin.

Başvuru:

1. Tam reçete bilgileri [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, Mayıs 2021.

2. Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri > Bilgi Formları. Yale Medicine, Erişim tarihi: Mayıs 2023.

3. KRAS geninin tanımı - NCI Kanser Terimleri Sözlüğü - NCI. National Cancer Insitute, Erişim tarihi Mayıs 2023.

4. KRAS-G12C'yi Hedefleme. Amgen Onkoloji, Erişim tarihi: Mayıs 2023.

5. CodeBreaK 100 Klinik Deneme: LUMAKRAS® (sotorasib). Erişim tarihi Mayıs 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 ÇALIŞMASI KRAS G12C-MUTE EDİLMİŞ İLERİ KÜÇÜK HÜCRELİ OLMAYAN AKCİĞER KANSERİ HASTALARINDA İKİ YILLIK GENEL HAYATTA KALMA ORANININ %32,5 OLDUĞUNU GÖSTERMİŞTİR: Amgen, 10 Nisan 2022.

7. Akciğer Kanseri Sağkalım Oranları | Akciğer Kanseri için 5 Yıllık Sağkalım Oranları: Amerikan Kanser Derneği, 1 Mart 2023.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 ÇALIŞMASINDA KRAS G12C MUTASYONA UĞRAMIŞ İLERİ PANKREAS KANSERİ HASTALARINDA CESARET VERİCİ VE KLİNİK OLARAK ANLAMLI ANTİKANSER ETKİNLİĞİ GÖSTERİYOR. Amgen, 15 Şubat 2022.

9. Lumakras İlaç / İlaç Bilgileri. News Medical, Erişim tarihi: 23 Mayıs 2023.

10. Tablo 31.1, [CYP3A4 substratları, inhibitörleri ve indükleyicileri...]. - EBMT El KitabıNCBI, Erişim tarihi 23 Mayıs 2023.

11. Kemoterapi olmayan İLK GÜNLÜK ORAL TEDAVİ1 için kılavuzunuz1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), Erişim 23 Mayıs 2023.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 Temmuz 2021.

13. Lumakras İlaca Dirençli KRAS G12C Akciğer Kanseri Mutasyonu için İlk Hedefe Yönelik Tedavi Olarak Onaylandı. Global Reach Health, Erişim Tarihi: 23 Mayıs 2023.

Sorumluluk Reddi: Bu makale, sizi tedavi eden doktorunuz tarafından sağlanan bakımı etkilemek veya etkilemek için hazırlanmamıştır. Lütfen önce sağlık uzmanınıza danışmadan tedavinizde değişiklik yapmayın. Bu makale hastalık teşhisi veya tedavisi ya da tedavi seçeneklerini etkileme amacı taşımamaktadır. everyone.org bu sayfadaki bilgileri derlemek ve güncellemek için mümkün olduğunca özen göstermektedir. Ancak, everyone.org bu sayfada verilen bilgilerin doğruluğunu ve eksiksizliğini garanti etmez.