Tanımlama ocrelizumab'nin MS tedavi ortamındaki rolü

Daha derin bir anlayış kazanmak Ocrevus (ocrelizumab) klinik çalışmalarla MS tedavisi için

Hakkında daha fazla bilgi edinme Ocrevus (ocrelizumab) hem MS hem de PPMS tedavisi için

Ocrevus (ocrelizumab), ÜÇ klinik deneye dayanarak, MS'in nükseden veya primer progresif formlarına sahip yetişkinlerin tedavisi için Mart 2017'de FDA tarafından ABD'de onaylanmıştır.

Etkinliğin ocrelizumab MS'in nüks eden formlarının tedavisi için 96 hafta boyunca 1.656 hastanın tedavi edildiği iki klinik çalışmada gösterilmiştir. Her iki çalışma da karşılaştırıldı ocrelizumab başka bir MS ilacı olan Rebif'e (interferon beta-1a). Her iki çalışmada da, alan hastalar ocrelizumab Rebif'e kıyasla nüks oranlarını düşürmüş ve sakatlığın kötüleşmesi azalmıştı. [1]

PPMS için yapılan bir çalışmada, 732 hasta en az 120 hafta boyunca tedavi edildi. ocrelizumab tedavi plaseboya göre engellilik ilerlemesinde azalma gösterdi. [1]

Ocrelizumab intravenöz infüzyon olarak bilinen bir damarda iğne kullanılarak bir sağlık kuruluşu tarafından uygulanır. İlk iki infüzyon 2 hafta arayla verilir ve ardından her 6 ayda bir infüzyon verilir. [2]

Son analizler gösteriyor ki ocrelizumab MS'in nüksetedeceği diğer hastalık değiştirici tedaviler için bir zorluk kanıtlayacaktır ve şimdi birçok kişi tarafından tercih edilir, nörologlar bunu tahmin eder. ocrelizumab nükseden MS hastalarının yaklaşık % 20'si için bir sonraki ilaç olacaktır.

Primer progresif MS hastaları için, ocrelizumab şu anda onaylanmış tek tedavidir ve bu nedenle birçok kişi için tercih edİlEN ana ilaçtır.

Ama bu tedavi ile ilgili araştırma çok üzerinde çeşitli klinik çalışmalar geliştirici Genentech veya ana şirket Roche sponsorluğunda olarak, gerçek potansiyelini bulmak için devam etmektedir.

Multipl Skleroz Haberleri BugünDr. Hideki Garren ile indepthly konuştu — Grup Tıbbi Direktörü Ocrelizumab genentech (Roche) için — bu klinik çalışmaların sunabileceği yeni anlayışlar hakkında. Aşağıdaki denemeleri özetledik.

Ocrevus (ocrelizumab) daha önceki bir hastalık değiştirici tedaviye yanıt veremeyen hastalar arasında

ABD'de(NCT02637856)ve Avrupa ve Avustralya'da (NCT02861014) devam eden iki büyük Faz III denemesi (yeni tedavilerin mevcut en iyi tedavi ile karşılaştırıldığı)), güvenliğini ve etkinliğini araştıracaktır. ocrelizumab daha erken bir hastalık değiştirici tedaviye yanıt veremeyen hastalar arasında.

Hastalara en fazla dört tedavi turu verilecek ve denemede nüks, yeni veya genişlemiş lezyonlar veya 24 haftalık sakatlık ilerlemesi yaşamayan katılımcıların yüzdesi ölçülecektir.

Multipl Skleroz News Today, denemeler için kayıt "son derece iyi ilerliyor" bildirdi. Avrupa/Avustralya deneme verilerinin Aralık 2020'ye kadar açıklanması, ABD'deki denemenin ise 2019'da tamamlanması bekleniyor.

Erken evre nükseden soruşturma

Roche sponsorluğunda başka bir Faz III denemesi (NCT03085810) etkinliğini değerlendirecektir. ocrelizumab dört yıllık bir süre boyunca sakatlığın ilerlemesini ve hastalık aktivitesini ölçerek MS'in nükseden-havalesinin erken evrelerindeki hastalar üzerinde.

Denemenin amacı, ocrelizumab erken evre nüks eden hastalar için. Üç yıl veya daha az MS tanısı olan 600'den fazla hasta ile bu grup hakkında daha fazla veri toplanacak olan denemede, esas olarak hastalığın ilerlemesi, lezyon gelişmeleri ve sakatlık gibi diğer sonuç önlemlerinin yanı sıra nüks oranları üzerinde durulacaktır.

Kesinleştirilen deneme verilerinin 2022 yılında açıklanması bekleniyor.

Aşılama çalışması

Aşıların kullanımı, reçete etiketine göre ocrelizumab bağışıklık sisteminin aşıya yanıtında da rol oynadığı bilinen CD20 tipi B hücrelerini tüketerek çalışır.

Aşıların bağışıklık yanıtını tetikleme yeteneğini kaybedip kaybetmemesi henüz kesin değildir, ancak ABD ve Kanada merkezli Faz III klinik çalışma(NCT0255868)bu ilişkiyi keşfetmeyi amaçlamaktadır.

Deneyde dört aşı üzerinde durulacak ve odak noktası tetanoz aşısı olacak. Çalışma 2015 yılında başlamış ve artık işe alınmasa da, kesin deneme sonuçları 2022 yılına kadar tamamlanmayacaktır.

Nasıl Ocrevus (ocrelizumab) çalışır

Bu çalışmalar ilacın belirli hasta gruplarındaki etkilerine odaklanırken, bir ana çalışma, ocrelizumab ve hastalık.

Açık etiketli Faz III deneme(NCT02688985) inceleyecek, ilk kez, hastanın beyin omurilik sıvısı, beyin ve omurilik bulunan bir vücut sıvısı. Deneme, ABD, Almanya ve İsveç de dahil olmak üzere 19 noktada hem nüks eden hem de primer ilerleyici hastalığı olan 104 hastayı işe alacak.

Bu deneme, beyinde gerçekleşen süreçleri değerlendirmek için beyin omurilik sıvısını ölçen ilk çalışma olacaktır. Ayrıca, önleme potansiyeline sahip anti-ilaç antikorlarının varlığını değerlendirmeyi amaçlamaktadır. ocrelizumab işini yapmaktan.

Hastaların iki omurilik musluğundan geçmesi gerekiyor ve çalışmanın Eylül 2018'e kadar tamamlanması bekleniyor.

Bu klinik deneme hakkında daha fazla bilgi için ziyaret clinicaltrials.gov.

Kullanmanın sonuçları hakkında gerçek hasta hikayeleri Ocrevus

Multipl Skleroz News Today tarafından bildirilen, iki Amerikalı hasta kullanarak Ocrevus önemli gelişmeler olduğunu bildirdi. adlı makaledeMultipl SklerozUn Farklı Formları olan İki Kadın Çağrısı Ocrevus a Lifesaver iki kadın MS hastalarının her ikisinin de beyan ettiği bildirilmektedir Ocrevus "hayatlarını dramatik bir şekilde iyileştirmek." Bir hasta nüks-havale formuna, diğeri ise ilerleyici multipl skleroza sahiptir.

Tedavi etkileri hakkında daha derin bilgi

Klinik çalışmalar sayesinde uzun vadeli etkinliği ve güvenliği ocrelizumab belirlenebilir. Bu çalışmalar, MS'in nedenlerini ve MS için yenilikçi tedavilerin geliştirilmesini daha iyi anlamak için bilgi ve kanıtları ortaya çıkarır. ocrelizumab.

Bu çalışmaların nihai verileri, ocrelizumab'un MS tedavi ortamındaki rolünü tanımlayacaktır. everyone.org , bu klinik çalışmaların tüm ayrıntılarını yayınlanır yayınlanmaz güncellemeyi sağlayacaktır.

Erişim hakkında daha fazla bilgi için ocrelizumab, lütfen bizimocrelizumab müşteri destek ekibimizin bir üyesiyle iletişime geçebileceğiniz bilgi sayfası. Alternatif olarak, [email protected]veya +31 208084414 üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz. 

Başvuru

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm