Geri ödeme bilgileri Spinraza (nusinersen)

Spinraza (nusinersen) spinal müsküler atrofisi (SMA) olan pediatrik ve erişkin hastaların tedavisinde endikedir. Omurilik sıvısına birkaç ayda bir enjekte edilir ve bir tedavi için 5ml şişe başına yaklaşık 82.500 € 'ya mal olur. Klinik çalışmalarda, bu ilaçla tedavinin hastalığın ilerlemesini yavaşlattıği ve motor fonksiyonu iyileştirdiği gösterilmiştir.

SMA belirtileri zamanla kötüleşir gibi, motor fonksiyonunu korumak için mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlamak önemlidir. Bu ilacın onaylanması veya kullanılabilir hale gelmesi ne kadar uzun sürerse, hastanın durumu o kadar kötü olur. Bu tedavi, hasta tedaviye yanıt verebilmek için uygulanır. SMA en yaygın türleri bebekleri etkiler ve bir ömür boyu durum olduğu göz önüne alındığında, birçok aile için mali yardım olmadan bu tedaviyi göze zordur.

Spinal müsküler atrofi tipleri

Spinal müsküler atrofi (SMA) sinir hücrelerinin kaybı nedeniyle zayıflık ve kas israfına neden olan genetik bir hastalıktır, motor nöronlar denir, bu kontrol hareketi. SMA farklı türleri belirli bir gen değişiklikleri dayalı sınıflandırılır, hastalığın başlangıcında hastanın yaşı ve kas güçsüzlüğü şiddeti.

SMA tip 1: 6 ay önce başlangıç, en yaygın tip
SMA tip 2: 6 ile 18 ay arasında başlangıç
SMA tip 3: genellikle daha hafif, başlangıçlı genellikle geç ama 12 ay kadar erken olabilir

-Tip 3a: 3 yaşından önce başlangıç
-Tip 3b: 3 yıl sonra başlangıçlı ve genellikle yavaş ilerleme

SMA tip 4: yetişkin başlangıçlı, genellikle 35 yaşından sonra, genellikle hafif ve en az yaygın

Bu hastalık hakkında daha fazla bilgi edinmek için, lütfen önceki makalemizi okuyun. Spinraza, spinal müsküler atrofi için yeni ilaç.

Geri ödeme

Spinraza (nusinersen) ilaç şirketi Biogen tarafından üretilmektedir. Onay verilen çoğu ülkede, bu ilaç tip 1-3 olan hastaların tedavisi için onaylanmıştır. Bazı ülkeler onaylamış olsa da Spinraza (nusinersen), hepsi kullanıma sunmadı. Hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz Spinraza (nusinersen) burada.

Genellikle, ülkelerin ilacı sağlık bakanlığının geri ödeme sorunuyla uğraşmadan önce onaylaması gerekiyor. Bugüne kadar, 50'den fazla ülke bu ilacın geri ödemesini kabul etti veya geri ödeme konusunda pazarlık ediyor. Ancak, geri ödeme kriterleri ülkeden ülkeye değişirken, bazıları tüm SMA türleri için tam geri ödeme sunarken, diğerleri yalnızca Tip I'li hastalara para iadesi yapmakta.

Dir Spinraza (nusinersen) ülkemde geri ödendi mi?

Ülkenizdeki kullanılabilirlik veya geri ödeme hakkında daha fazla bilgi almak istiyorsanız, lütfen bizimle iletişime geçin - destek ekibimiz size daha fazla bilgi vermekten mutluluk duyacaktır.

Örneğin, Spinraza (nusinersen) yerel Sağlık Bakanlığı aracılığıyla mevcut değildir (geri ödeme teklif edilse bile), acil ihtiyacı olan hastaların bu tür ilaçlara erişmesini sağlayan Adlandırılmış Hasta kişisel ithalat temeli aracılığıyla elde edilebilir.

Ülkelerin tazminat verme biçimindeki farklılıkları göstermek için, aşağıda Spinraza (nusinersen) geri ödenir ve kullanılabilir, geri ödenir, ancak mevcut değildir ve geri ödenmediği veya mevcut olmadığı durumlarda. Bunu kapsamlı bir ülke listesi ve geri ödeme durumları takip eder.

3 Ülke Burada Spinraza (nusinersen) geri ödenir ve kullanılabilir

İtalya: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve III'den etkilenen hastalar için; yaş sınırı olmadan
Norveç: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve IIIa'dan etkilenen hastalar için; 0 -18 yaş arası
Hollanda: geri ödemeli erişim; SMA tipleri I, II ve IIIa olan belirli hasta grupları için

-Tip I, infantil başlangıçlı: 0-6 ay, tedaviye başlamadan 26 hafta dan önce tanı konuldu
-Tip II ve IIIa, daha sonra başlangıçlı: 6 ila 20 ay, tedaviye başlamadan en fazla 94 ay önce teşhis
-Presemptomatik bebeklerde genetik testlere dayanılarak tanı konulmuştur.

3 ülke burada Spinraza (nusinersen) geri ödenir, ancak kullanılamaz

Romanya: etikete uygun olarak erişim geri ödemeli (Ekim 2018); 5q spinal müsküler atrofi (SMA) etkilenen hastalar için

-Şu anda Romanya pazarında mevcut değil, İtalya'da ilaç arayan hastalar

Hırvatistan: geri ödemeli erişim; SMA tip I, II ve III'den etkilenen hastalar için; 18 yaşından küçük; havalandırma da olmayanlar

- Evrensel sağlık sistemini yöneten Hırvatistan Sağlık Sigortası Fonu (HZZO) aracılığıylakullanılamaz.

Polonya: geri ödemeli erişim; tüm SMA tiplerinden etkilenen hastalar için; yaş sınırı olmadan

-1 Ocak 2019 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere
-Hastanelerilaç teslimi yapılmadan önce evrak düzenleme sürecindedir.

3 ülke burada Spinraza (nusinersen) geri ödenmez veya mevcut değildir

Brezilya: geri ödeme önerisi reddedildi

-Brezilya Sağlık Bakanlığı Secretária de Vigilância em Saúde'ye göre, Spinraza (nusinersen) onaylanır, ancak net olumlu sonuçların olmaması nedeniyle kullanılamaz
-Hastalar şu anda ilaçlar için tam fiyat ödüyorlar veya maliyeti bölmek için Brezilya Sağlık Bakanlığı'na dava açmayı tercih ediyor.

Birleşik Krallık: Tip I SMA için İskoçya dışında, NHS tarafından geri ödenmez

-İskoç İlaç konsorsiyumu, yeni kurulan "ultra-yetim tedavisi" kategorisi altında daha geniş kullanımı düşünüyor.

Türkiye: geri ödeme görüşmeleri devam ediyor

-SMA tip I'li hastalar için erken erişim programı mevcuttur; havalandırma da olmayanlar.

*SMA Support UK'den alınan bilgilere dayalı tablo
**Bu makaledeki tüm bilgiler, yazının yazıldığı andan itibaren, elimizden gelenin en iyisini yapmak için günceldir. En son güncellemeler için lütfen bizimle irtibata geçiniz.

Ek kaynaklar

1. Spinraza (nusinersen). Resmi web sitesi.
2. SMA Türleri. SMA Haberler Bugün. Erişim tarihi: Aralık 2018.
3. FDA Biogen'in SPINRAZA'sını Onayladı™ (nusinersen), Spinal Müsküler Atrofinin İlk Tedavisi. Biyojen, Aralık 2016. Aralık 2018'e erişildi.
4. Yenilikçi Fiyatlandırma ve Sözleşme [PDF] Biyojen Perspektif. SMA Destek İngiltere. Erişim tarihi: Aralık 2018.
5. Biogen SMA Community Update UK Ekim 2018 [PDF]. SMA Destek İngiltere. Erişim tarihi: Aralık 2018.