Hollanda'da Alzheimer tedavileri: Ne (henüz) mevcut değil? [2024]

Şu anda Hollanda'da demans veya Alzheimer hastalığından etkilenen yaklaşık 195.000 hasta bulunmaktadır ¹. Siz ya da sevdiğiniz biri bu hastalar arasındaysa, muhtemelen Hollanda'da mevcut tedavilerin neler olduğunu merak ediyorsunuzdur. Aşağıda, Hollandalı doktorlar tarafından kullanılan Alzheimer için standart ilaçlara genel bir bakış sunacağız.

Bazı yeni tedavilerin Hollanda dışında mevcut olup olmadığını henüz merak etmiyor olabilirsiniz. Ancak size bunlar hakkında genel bir bilgi de vereceğiz, çünkü ihtiyacınız olursa bunları almanın yolları var.

Hollanda'da standart Alzheimer ilaçları

Durumunuzun nasıl tedavi edileceği büyük ölçüde karşı karşıya olduğunuz demans türüne ve hastalığın evresine bağlıdır. Ekim 2024 itibariyle Hollanda'da Alzheimer için dört ilaç bulunmaktadır. Bunlar galantamin, rivastigmin, donepezil ve memantindir.

İşte her biri hakkında biraz bilgi.

Galantamin

Galantamin, Alzheimer hastalığının yanı sıra Parkinson demansı ve Lewy cisimcikli demansı tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaç Alzheimer'ın erken evrelerinde reçete edilir.

Galantamin, hafıza ve düşünme yeteneklerini geliştirerek Alzheimer hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Beyindeki doğal bir maddeyi (asetilkolin) artırarak çalışır, ancak hastalığı tedavi etmez veya uzun vadede zihinsel gerilemeyi durdurmaz.

Rivastigmin

Galantamine benzer şekilde rivastigmin de erken Alzheimer hastalığı, Parkinson demansı ve Lewy cisimcikli demansı tedavi etmek için reçete edilir.

Rivastigmin, beyindeki asetilkolin seviyelerini artırarak çalışır. Asetilkolin, sinir hücreleri arasındaki iletişimin sağlanmasında rol oynar. Rivastigminin Alzheimer semptomlarını iyileştirmesi amaçlanmıştır. Ancak, tıpkı galantamin gibi, hastalık için bir tedavi değildir ve ilerlemesini durdurmaz.

Donepezil

Donepezil, erken Alzheimer hastalığı, Parkinson demansı ve Lewy cisimcikli demans tedavisinde kullanılan bir başka ilaçtır.

Donepezil'in çalışma şekli, beyindeki asetilkolinin parçalanmasını yavaşlatmaktır. Bu, dikkat, hafıza ve günlük aktivitelere katılma yeteneğini geliştirmeye yardımcı olabilir. Bununla birlikte, donepezil Alzheimer için bir tedavi olmadığı gibi ilerlemesini durdurmanın bir yolu da değildir.

Memantin

Memantin, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisi için reçete edilir.

Sinir hücrelerini glutamatın zararlı etkisinden koruyarak çalışır. Glutamat, sinir hücreleri ile beyin arasında mesajlar gönderen bir kimyasaldır. Alzheimer'dan etkilenen sinir hücreleri çok fazla glutamat üretme eğilimindedir ve bu da ek hasara neden olabilir.

Memantin Alzheimer için bir tedavi değildir ve ne yazık ki herkeste işe yaramamaktadır. Birçok hasta ilaçtan sadece mütevazı bir etki görmektedir.

Hollanda'da Alzheimer'ın ilaçsız tedavisi

Genellikle ilaçlarla tedavi, Hollanda'da Alzheimer tedavisine yönelik bütüncül yaklaşımın yalnızca bir parçasıdır. İlaçların yanı sıra, hastalar genellikle düzenli fiziksel aktivite, sağlıklı bir diyet, yeterli uyku ve zihinsel uyarımdan yararlanırlar.

Alzheimer için alternatif tedaviler de mevcuttur - örneğin beyin stimülasyonu, homeopati veya esrar. Ancak bu tedavilerin çoğu bilimsel kanıtlarla ^{desteklenmemektedir2}.

Hollanda'da henüz bulunmayan Alzheimer ilaçları

Ya aldığınız ilaçlar sizin için işe yaramıyorsa? Ya da doktorunuz Hollanda'da sizin için uygun bir tedavi olmadığına inanıyorsa? Dünyanın başka yerlerinde yeni onaylanmış bazı Alzheimer ilaçları vardır ve bunları doktorunuzla görüşebilirsiniz.

Hastalığın ilerlemesini yavaşlatan Alzheimer ilaçları

Son 3 yılda üç yeni ilaç piyasaya sürüldü. Hepsi de Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlamaktadır. Bu ilaçlar Aduhelm (aducanumab), Leqembi (lecanemab) ve Kisunla'dır (donanemab ). Ne yazık ki bunların hiçbiri henüz Hollanda'da mevcut değil. Asıl soru şu: Gerçekten de ilerlemeyi yavaşlatıyorlar mı?

İşte her biri hakkında biraz bilgi.

• Aduhelm (aducanumab)

Aduhelm , 2021 yılında hızlandırılmış FDA onayı aldığında, Alzheimer için on yıllardır uygulanan ilk yeni tedaviydi. Ve FDA tarafından "hastalık modifiye edici" olarak değerlendirilen ilk tedavi.

Aduhelm (aducanumab) beta-amiloid plaklarını beyinden uzaklaştırarak çalışır. Bu şekilde, erken Alzheimer hastalarında bilişsel ve işlevsel gerilemeyi azaltmayı amaçlamaktadır. İlk klinik çalışma verileri bilişsel gerileme üzerinde mütevazı bir yavaşlama etkisi göstermiştir ve sonraki bir çalışma böyle bir etki göstermemiştir [8].

2023 yılında Aduhelm (aducanumab) EMA onayı alamadı ve 2024 yılı itibariyle ABD'de de kullanımdan kaldırılıyor ³. Biogen tarafından ilacın kullanımdan kaldırılmasının ana nedeni düşük satışlar olarak gösteriliyor. Ancak düşük satışlar, ikna edici olmayan klinik çalışma verilerinin ve bu arada rakip ilaçların onaylanmasının sadece bir yan ürünüdür ⁹. 

• Leqembi (lecanemab)

Leqembi (lecanemab) , ikinci nesil anti-amiloid tedavi olarak 2022 yılında FDA tarafından onaylanmıştır. Aduhelm 'e benzer bir şekilde - beyinden beta-amiloid plakları çıkararak - çalışmak üzere tasarlanan Leqembi, FDA tarafından yayınlanan çalışmalara göre biraz daha olumlu bir güvenlik profili sergilemiştir. Aynı zamanda, bilişsel gerilemeyi %27'ye kadar azalttığı ^{bildirilmiştir10}.

Aduhelm'e benzer şekilde, Leqembi de yalnızca erken evre Alzheimer için tasarlanmıştır.

Leqembi (lecanemab) ilk olarak Temmuz 2024'te EMA tarafından reddedilmiş olsa da, karar daha sonra tersine çevrildi ve Kasım 2024'te CHM P ilacın AB'de onaylanması için olumlu bir tavsiye verdi. 

Bu arada, lecanemab Birleşik Krallık'ta MHRA tarafından onaylanmıştır ve artık Birleşik Krallık'taki hastaların kullanımına ^{sunulmuştur5}.

• Kisunla (donanemab)

Kisunla, Alzheimer için en yeni, üçüncü nesil anti-amiloid tedavisidir. Temmuz 2024'te FDA onayı ^almıştır6.

Kisunla (donanemab) beyindeki beta-amiloid plaklara tutunarak bağışıklık sisteminin bunları parçalamasına yardımcı olur. Bu nedenle, Aduhelm ve Leqembi'ye benzer şekilde hastalığın ilerlemesini yavaşlatmayı da amaçlamaktadır. Klinik çalışmalarda, Kisunla'nın bilişsel gerilemeyi plaseboya kıyasla %35'e kadar yavaşlattığı ^{bildirilmiştir11}.

Şu anda, Kisunla (donanemab) Birleşik Krallık'ta onaylanmıştır ve hala EMA tarafından değerlendirilmektedir ve muhtemelen 2024 yılı içinde bir karar verilecektir. Hollanda'da, EMA onaylı bir ilacın yerel olarak hastalara sunulması ortalama 294 gün sürmektedir ⁷. Bu nedenle, donanemab 2024'ün sonundan önce EMA onayı alırsa, muhtemelen 2025'in sonuna doğru Hollanda'da satışa sunulacaktır.

En yeni Alzheimer ilaçları Hollanda'da satışa sunulmadan önce nasıl temin edilir?

Alzheimer'a yönelik en son tedavilerin tümü hastalığın erken evresine yöneliktir. Bu nedenle, Hollanda'da kullanıma sunulmaları için bir yıl veya daha fazla beklemek çok uzun sürebilir. O zamana kadar siz veya sevdiğiniz kişi, bu ilaçların amaçlanmadığı hastalığın daha sonraki bir aşamasına ilerlemiş olabilirsiniz.

Neyse ki beklemek tek seçeneğiniz değil. Doktorunuz Leqembi veya Kisunla'nın tedavinize faydalı olabileceği görüşündeyse, bunları size reçete edebilir. Ve reçete ile bunları yurtdışından satın alma ve ithal etme hakkına sahipsiniz. Bu prosedüre Hasta İthalatı adı verilir. IGJ tarafından denetlenen ve onaylanan bu prosedür konusunda uzmanız ve size ve doktorunuza bu süreci sorunsuz bir hale getirmenizde yardımcı olabiliriz. 

Hollanda'da satışa sunulmadan önce lecanemab veya donanemab almak mı istiyorsunuz? Öncelikle tedavi eden doktorunuza danışmanız ve uygun bir reçete almanız gerekecektir.

Zaten bir reçeteniz mi var? Reçetenizi ekibimizle paylaşın, böylece ihtiyacınız olan ilacı hemen satın almanız için size destek olabiliriz.

Referanslar:

1. Alzheimer hastalığının ilaçla tedavisi. Hollanda'da klinik uygulama. Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie. Erişim tarihi 10 Ekim 2024.
2. İlaç tedavisi sonrası demans tedavisi. Alzheimer Nederland, Erişim tarihi 10 Ekim 2024.
3. Aducanumab Alzheimer Tedavisi Olarak Kullanımdan Kaldırılacak. Alzheimer Derneği, Erişim tarihi 10 Ekim 2024.
4. Leqembi | Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Avrupa İlaç Ajansı, 26 Temmuz 2024.
5. Alzheimer hastalığının erken evrelerindeki yetişkin hastalar için Lecanemab ruhsatı. GOV.UK, 22 Ağustos 2024.
6. İlaç Denemeleri Anlık Görüntüleri: KISUNLA. FDA, 12 Ağustos 2024.
7. EFPIA Hastalar W.A.I.T. Göstergesi 2021 Araştırması. EFPIA, Erişim tarihi 10 Ekim 2024.
8. Aducanumab. Accessdata.fda.gov, 7 Haziran 2021.
9. Kritz, Fran. Aduhelm 'in Sonu Alzheimer İlaçları İçin Ne Anlama Geliyor? Verywell Health, 8 Şubat 2024.
10. Leqembi ve Aduhelm arasındaki fark nedir? Basit bir genel bakış. Everyone.org, 3 Ağustos 2023.
11. Lilly'nin Kisunla™ (donanemab-azbt) Erken Semptomatik Alzheimer Hastalığının Tedavisi için FDA Tarafından Onaylandı. Eli Lilly Investors, Erişim tarihi 14 Ekim 2024.