Leqembi için Eksiksiz Kılavuzunuz: Hatırlanmaya Değer Bir Alzheimer İlacı

Son güncelleme: 15 Ocak 2024

Ocak 2023'te FDA, Leqembi (lecanemab) adı altında yeni bir Alzheimer il acına hızlandırılmış onay verdi. Bu, benzer bir başka ilacın hızlandırılmış onayından bir yıldan kısa bir süre sonra geldi - Aduhelm. Her ne kadar Aduhelm tartışmalardan payını almış olsa da ^[1], her iki tedavi seçeneğinin de kullanıma sunulmasının dünya çapındaki Alzheimer hastaları için bir umut ışığı olması bekleniyor.

Leqembi hakkında bilmeniz gereken her şey burada.

Leqembi (lecanemab) nedir?

Leqembi (lecanemab) amiloid-beta yönlendirmeli bir antikor tedavisidir. Hafif bilişsel bozukluğu veya bunaması olan erken Alzheimer'lı yetişkin hastaları tedavi etmek için tasarlanmıştır. Leqembi'nin reçeteleme bilgilerine göre ilaç, beta-amiloid seviyelerinin yükseldiği doğrulanmış hastalar için uygundur^[2].

Hafif bilişsel bozukluk nedir?

Hafif bilişsel bozukluk (MCI), bireyin hafızasında ve bilişsel becerilerinde, yaşına veya eğitim düzeyine göre beklenen normal düşüşü aşan bir gerileme ile karakterize edilir. MCI'nın yaygın semptomları arasında unutkanlık, kelimeleri hatırlamada zorluk ve karar verme sorunları yer alır.

MCI'lı kişilerin hepsinde Alzheimer gelişmez. Ancak 65 yaş üstü MCI'lı yetişkinlerin %10-20'sinde bir yıl içinde Alzheimer geliştiği bildirilmiştir ^[3].

Leqembi nasıl çalışır?

Araştırmalar, Alzheimer'ın ilerlemesine katkıda bulunan faktörlerden birinin beyinde amiloid beta plaklarının birikmesi olduğunu göstermektedir. Bu plaklar nöronları bozar ve sonunda yok eder.

Monoklonal bir antikor olan Leqembi (lecanemab), hastanın beynindeki amiloid beta plaklarını hedef alır ve ortadan kaldırmayı amaçlar. Bu, bilişsel gerilemeyi yavaşlatmaya yardımcı olmayı amaçlamaktadır^[3].

Leqembi Alzheimer hastalığı için bir tedavi mi?

Hayır, Leqembi (lecanemab) Alzheimer için bir tedavi değildir. Alzheimer için bir tedavi ne yazık ki henüz mevcut değildir. Ancak Leqembi, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olmayı amaçlamaktadır. Bu, Alzheimer teşhisi konan kişilerin daha uzun bir süre boyunca iyi bir yaşam kalitesine sahip olmalarını sağlayabilir.

Leqembi kaybedilen anıları veya bilişsel işlevleri geri getirebilir mi?

Hayır. Şu anda Leqembi'nin (lecanemab) hafıza kaybını veya diğer bilişsel işlevlerin kaybını tersine çevirebileceğini gösteren hiçbir kanıt yoktur ^[4].

Leqembi (lecanemab) genç hastalarda işe yarar mı?

Alzheimer hastalığı en yaygın olarak 65 yaş ve üzeri nüfusta görülmektedir. Bununla birlikte, bazı genç bireyler de semptom geliştirme riski altında olabilir. Bu durum özellikle yüksek beyin amiloid seviyesine sahip olanlar için geçerlidir ^[8].

Lecanemab daha genç ve/veya pre-semptomatik hastalarda güvenlik veya etkinlik açısından test edilmemiştir. Bununla birlikte, şu anda 55 yaş kadar genç katılımcıların kaydedildiği bazı lecanemab çalışmaları vardır.

Buna bir örnek küresel AHEAD çalışmasıdır. Önemli beyin hasarının başlangıcından önce uygulandığında lekanemabın etkilerini incelemeyi amaçlamaktadır^[9]. Bu çalışmaların sonuçları gelecekte Leqembi'nin genç hastalarda potansiyel kullanımına daha fazla ışık tutacaktır.

Genç yaşta başlayan Alzheimer hastalığının yaygınlığına ilişkin istatistikler — Kaynaklar: Mayo Clinic (*), BCBS (**).

Leqembi'nin diğer Alzheimer ilaçlarından farkı nedir?

Yakın zamana kadar Alzheimer ilaç seçenekleri çoğunlukla semptomatik tedavilerle sınırlıydı. Örneğin galantamin, rivastigmin ve donepezil. Bu ilaçlar asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak bilinir. Hafıza ve diğer temel bilişsel işlevlerde rol oynayan bir beyin kimyasalı olan asetilkolinin parçalanmasını önleyerek tedaviyi desteklerler ^[10].

Asetilkolinesteraz inhibitörlerinin aksine, Leqembi semptomatik bir ilaç değildir. Bunun yerine, altta yatan hastalık sürecini ele alır ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlar.

Leqembi ve Aduhelm arasında bazı farklılıklar olmasına rağmen, her iki ilaç da genel olarak benzer şekilde çalışır.

Leqembi ne kadar etkilidir?

Leqembi'nin üreticisi Eisai'nin klinik çalışma raporları, Leqembi'nin Alzheimer hastalarının bilişsel gerilemesini plasebo grubuna kıyasla %27'ye kadar yavaşlatabileceğini iddia etmektedir. Bu sonuçlar, 18 aylık bir süre boyunca lecanemab tedavisi alan hafif demanslı hastalarda ölçülmüştür^[5].

Rapor edilen bu verilere dayanarak, Leqembi erken evre hastalarda hastalığın seyrini değiştirmek için bir umut ışığı sağlıyor gibi görünüyor.

Bununla birlikte, FDA üyeleri hala ilacın hastalar için faydalarının tam onayını haklı çıkaracak kadar büyük olup olmadığını tartışmaktadır^[6]. Daha fazla araştırmadan ve gerçek hayattaki hastalardan gelen ek verilerin yakın gelecekte bu konuya daha fazla ışık tutacağını umuyoruz.

Leqembi klinik çalışmasından elde edilen sonuçlar — Kaynak: Faz 3 Clarity AD çalışması (*).

Leqembi'nin (lecanemab) potansiyel yan etkileri

Leqembi'nin en yaygın yan etkileri şunlardır:

İnfüzyona bağlı reaksiyonlar
Baş Ağrıları
Amiloidle İlişkili Görüntüleme Anormallikleri (ARIA)^[2].

İnfüzyona bağlı reaksiyonlar

Bunlar arasında ateş, grip benzeri semptomlar, bulantı, kalp atış hızında değişiklikler ve nefes darlığı sayılabilir. Klinik çalışma katılımcılarının %26,4'ü lecanemab tedavilerine karşı bu reaksiyonları göstermiştir ^[5].

Amiloidle İlgili Görüntüleme Anormallikleri (ARIA)

ARIA, lecanemab'a karşı beyinde geçici şişme veya kanamayı içerebilen bir reaksiyondur. Belirtiler arasında baş ağrısı, kafa karışıklığı, baş dönmesi, yürüme güçlüğü ve nöbetler yer alır.

Özellikle homozigot apolipoprotein E geni taşıyıcıları olmak üzere bazı kişiler ARIA için daha yüksek risk altında olabilir ^[7].

Klinik Çalışma 1'deki hastaların %3'ü ARIA semptomları göstermiştir. Bu hastaların %80'inde semptomlar çalışma süresi içinde düzelmiştir ^[2].

Hamilelik ve emzirme döneminde güvenlik

Bugüne kadar yapılan klinik çalışmalar Leqembi'nin hamilelik ve/veya emzirme dönemindeki etkilerine odaklanmamıştır. Lekanemabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Olası yan etkilerin tam bir özeti için lütfen İlaç kılavuzuna bakın ^[7].

Leqembi (lecanemab) nasıl alınır?

Hastalar Leqembi'yi 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda koldan intravenöz infüzyon şeklinde alırlar. Her infüzyon yaklaşık 1 saat sürer. En yaygın olarak, tedavi 2 haftalık aralıklarla tekrarlanır ^[2].

Leqembi diğer ilaçlarla nasıl etkileşir?

Leqembi'nin bilinen potansiyel yan etkilerinden biri beyin kanaması ile ilişkili olan ARIA'dır. Aspirin de dahil olmak üzere kan inceltici ilaç kullanıyorsanız, bu durum ARIA riskini artırabilir. Tedaviye başlamadan önce bu konuyu doktorunuzla iyice görüşmeniz önemlidir^[2].

Leqembi'nin fiyatı ne kadar?

Leqembi'nin tam maliyetini vermek zordur. Nihai fiyat etiketi bulunduğunuz yere, tedarikçiye ve sigorta kapsamı gibi diğer faktörlere bağlı olarak değişebilir.

Endikasyon olarak, tek doz Leqembi'nin maliyeti yaklaşık 1.043 Euro'dur. Önerilen tedavi sıklığı iki haftada birdir. Bu da 1 kişi için yıllık tedavi maliyetini yaklaşık 27.118 EUR'ya çıkarmaktadır.

İlaç için kişiselleştirilmiş fiyat teklifi almak üzere Leqembi genel bakış sayfası üzerinden talepte bulunun.

Leqembi

Leqembi nerede onaylanmıştır?

Leqembi'ye Ocak 2023'te ABD'de FDA tarafından hızlandırılmış izin verildi ve tam onayın Temmuz 2023'te alınması bekleniyor ^[11].

Tedavinin geliştiricisi Eisai, Leqembi için Avrupa ^[12], Çin [ ¹³] ve Japonya'da ^[14] da onay arıyor.

Leqembi henüz ülkenizde onaylanmamış veya mevcut olmasa bile, doktorunuzdan reçeteniz varsa Everyone.org adresinden erişebilirsiniz. Bu nedenle, artıları ve eksileri tartmak için önce doktorunuza danışın. Siz ve doktorunuz Leqembi'nin sizin için en iyi tedavi seçeneği olabileceği konusunda hemfikirseniz, Leqembi'yi ABD dışında nasıl temin edebileceğinizi öğrenmek için erişim uzmanlarımızla iletişime geçin.