Doğru ilacı bulamıyor musunuz? Yardımcı olabiliriz
Ocrevus (ocrelizumab)
Reçetenize yardımcı olabiliriz. "Reçete Kılavuzu"nu okuyun.
Bu ilaca ülkenizde onaylanmamış olsa bile erişebilirsiniz. Nasıl yapılacağını öğrenin.
Ocrevus (ocrelizumab), multipl skleroz (MS) nüks veya primer progresif formları olan hastaların tedavisinde belirtilen CD20 yönlü sitolitik antikordur. MS'in primer progresif formu için onaylanmış ilk tedavidir.
Hastalık Endikasyonları
Multipl Skleroz
Üretici
Roche Kayıt Limited
Kullanım
Intravenöz
Tarafından onaylanan ilaç
-
Avrupa Tıp Ajansı (EMA)
-
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)
-
Sağlık Kanada
-
Terapötik Ürünler İdaresi (TGA)
-
Medsafe (NZ)
Hastalar yardımcı oldu
- 1,2 milyondan fazla hastaya ulaşıldı
- 11.000'den fazla hastaya yardım etti
- 88 ülkeye %100 başarılı teslimat
İthalat belgelerinize yardımcı olabiliriz
İthalat düzenlemelerinde uzmanız. Ülkeniz için ithalat kılavuzunu indirmek için aşağıya kaydırın.
SORULAN SORULAR
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Ocrevus (ocrelizumab)
Paket
Tek şişe
Erken Erişim Programı aracılığıyla da erişilebilir
Hasta üreticinin Erken Erişim Programına hak kazanırsa, bu ilaca bazen ücretsiz olarak veya indirimli bir fiyatla erişilebilir. Daha fazla bilgi edinmek için bu ilacı talep edin.
Nereye teslim edebiliriz?
88'den fazla ülkeye ilaç ulaştırdık. Sizinkine ilaç gönderip göndermediğimizi kontrol edin.
Şu anda alternatif seçenekler için bizimle iletişime geçmek için ilaç gönderemiyorum.
'de bir hasta için farklı elde etme seçenekleri hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Henüz ilaç göndermedik. Bunu gerçekleştirmek için bize güvenebilirsin.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Evet, başarılı bir şekilde ilaç teslim ettik.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
ORTAK ECZANEDEN ŞAHSEN TESLIM ALMA
Bu ilacı Lüksemburg'daki ortak eczanemizden almanızı sağlayabiliriz. Daha fazla bilgi edinin.
Lüksemburg'dan teslim alma.
Özel durumunuza bağlı olarak, bu seçenek daha ucuz olabilir ve doğrudan teslimattan daha az evrak işi gerektirebilir. Başka birinden ilacı senin adına almasını isteyebilirsin.
Bazı durumlarda, ilaçlar Amsterdam (Hollanda) veya Düsseldorf'taki (Almanya) ortak eczanelerden alınabilir.
Siparişiniz için teslim alma seçenekleriyle ilgileniyorsanız Hasta Destek Ekibimize söyleyin.
GsyİH uyumlu. Sertifikayı görüntüleyin.
Lisanslı toptan satış distribütörü. Sertifikayı görüntüleyin.
Nedir Ocrevus (ocrelizumab) için?
Ocrevus (ocrelizumab), multipl skleroz (MS)1,4'ünnüks veya primer progresif formları olan kişilerin tedavisinde belirtilen CD20 yönlü sitolitik antikordur. MS2'ninprimer progresif formu için onaylanmış ilk tedavidir.
Nükseden MS (RMS) başlangıçta iyileşme dönemleri (remisyonlar) tarafından takip edilen kötüleşen fonksiyon (nüks) atakları ile karakterizedir. Birincil progresif formunda (PPMS), MS semptomların başlangıcından itibaren sürekli kötüleşen fonksiyon ile karakterizedir, genellikle erken nüks veya remisyon olmadan2.
Nasıl olur da Ocrevus (ocrelizumab) çalışmak?
MS merkezi sinir sistemini etkileyen kronik, inflamatuar, otoimmün bir hastalıktır, ve özellikle beyin ve vücudun diğer bölümleri arasındaki iletişim2.
Hastanın kendi bağışıklık sistemi nöronlara zarar nedeni olması gerekiyordu3.
Kesin mekanizma ocrelizumab multipl sklerozda terapötik etkilerini uygular, ancak bazı antikorların yüzeyinde bulunan CD20 adlı bir antijen türüne bağlanarak (B öncesi ve olgun B lenfositleri) ve ölümlerini teşvik ettiği varsayılmaktadır2. Bu şekilde, bu antikorların nöronlara zarar vermesini önlemesi gerekir.
Nerede Ocrevus (ocrelizumab) onaylandı mı?
Ocrevus (ocrelizumab) multipl sklerozun (MS) nüks veya primer progresif formları için aşağıdakiler tarafından onaylanmıştır:
-
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD, 28 Mart 20171
-
Avrupa Sağlık Ajansı (EMA), Avrupa Birliği, 8 Ocak 20185
-
Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Avustralya, 13 Temmuz 20174
-
Sağlık Kanada, 21 Eylül 20176
- Medsafe, Yeni Zelanda, 21 Aralık 20177
Bu ilacın listelediğimiz diğer bölgelerde de onaylanmış olabileceğini lütfen unutmayın. Belirli bir ülkede onayı hakkında bir sorunuz varsa yardım için destek ekibimize başvurmakiçin çekinmeyin.
Nasıl Ocrevus (ocrelizumab) alınmış mı?
Standart doz1,4,5:
-
Başlangıç dozu 300 mg intravenöz infüzyon (damla), iki hafta sonra ikinci bir takip 300 mg intravenöz infüzyon
-
6 ayda bir 600 mg intravenöz infüzyon sonraki dozlar.
Enjeksiyon reaksiyonları mümkün olabileceğinden hastalar infüzyon sırasında ve en az bir saat boyunca yakından izlenmelidir.
Hakkında tam bilgi Ocrevus (ocrelizumab) dozaj ve uygulama, referanslarımızda listelenen resmi reçeteleme bilgilerinde bulunabilirbölüm 1,4,5.
Not: Kişiselleştirilmiş dosing için lütfen tedavi doktorunuza danışın.
Bilinen herhangi bir advers reaksiyon veya yan etkisi var mı Ocrevus (ocrelizumab)?
Ortak Advers Reaksiyonlar
Nükseden MS
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en yaygın advers reaksiyonlarşunlardır 1,4,5:
-
üst solunum yolu enfeksiyonları
-
infüzyon reaksiyonları.
Primer progresif MS
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en yaygın advers reaksiyonlarşunlardır 1,4,5:
-
üst solunum yolu enfeksiyonları
-
infüzyon reaksiyonları
-
deri enfeksiyonları
-
alt solunum yolu enfeksiyonları.
Ciddi yan etkiler
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi advers reaksiyonlarşunlardır 1,4,5:
-
hastaneye yatış gerektiren ciddi infüzyon reaksiyonları
-
enfeksiyonlar: aktif enfeksiyonu olan hastalarda enfeksiyon çözülene kadar uygulama geciktirilmelidir.
-
meme kanseri de dahil olmak üzere malignite riski artabilir.
Belirli bir popülasyonda kullanım
Ocrevus (ocrelizumab) fetal zarara neden olabilir, anneye potansiyel fayda fetüs için potansiyel riskten daha ağırbasmadığı sürece hamileliklerden kaçınmamız önerilir4,5. Bu bilinmez olup değil ocrelizumab/metabolitler insan sütünde atılır. Yenidoğan/bebek riski hariç tutulamaz. Kadınlara emzirmeyi bırakmaları tavsiye edilmelidir. Ocrevus (ocrelizumab) terapi1,4,5.
Ciddi bir bağışıklık sistemi zayıf durumda hastalar durum1,4,5giderilene kadar tedavi edilmemelidir.
Yan etkileri ve yan etkilerin kapsamlı bir listesi için resmi reçete bilgibakın lütfen 1,4,5.
Occrevus ve Ocravis'in ortak yazım Ocrevus. Bunlar farklı ilaçlar değil.
Başvuru
1. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Genentech, Mart 2017
2. FDA Haber Bülteni: FDA multipl skleroz tedavisinde yeni ilaç onayladı
Eylül 2017
3. Vikipedi. Multipl skleroz
on 19/05/21017 tarihinde
4. Ürün Özelliklerinin Özeti [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Temmuz 2017
5. Ürün Özelliklerinin Özeti [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Ocak 2018
6. Ürün Özelliklerinin Özeti [Health Canada]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Nisan 2019
7. Medsafe Ürün Detayı [Medsafe]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Mart 2020
Nükseden MS
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Avrupa Tıp Ajansı (EMA) ve Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Ocrevus (ocrelizumab) MS nüks için özdeş tasarımın iki randomize, çift kör klinik denemesine dayanmaktadır (OPERA I ve OPERA II). Bu çalışmalar, önceki iki yıl içinde en az iki nüks veya bir önceki yıl içinde nüks yaşayan ms nüksleri nüks eden toplam 1656 hastayı içeriyordu. Çalışmalar 2 yıl sürdü ve karşılaştırıldı Ocrevus (ocrelizumab) interferon beta-1a1,4,5'e.
Sonuç -ları
Başlıca etkinlik sonuç ölçüleri yıllık relaps oranı (ARR), doğrulanmış sakatlık progresyonu olan hastaların oranı, beyindeki ortalama lezyon sayısı (MRI T1 gadolinyum (Gd)arttırıcı lezyonlar ve yeni veya büyütülen MRG T2 hiperyoğun lezyonları).
Her iki çalışmada da, Ocrevus (ocrelizumab) yıllık nüks oranını önemli ölçüde düşürdü ve interferon beta-1a ile karşılaştırıldığında başlangıçtan 12 hafta sonra doğrulanan engellilik ilerlemesi olan hastaların oranı.
Yıllık nüks oranı (ARR) oldu:
- 0.156 ile ocrevus OPERA I'de interferon beta-1a ile 0.292'ye karşı
- Göreceli azalma: 46%
- 0.155 ile ocrevus OPERA II'de interferon beta-1a ile 0.290'a karşı
- Göreceli azalma: 47%
12 haftalık doğrulanmış özürlülük ilerlemesi olan hastaların oranı:
- 9.8% ile ocrevus her iki çalışmada da interferon beta-1a ile %15,2
- Göreceli azalma: 40%
Ortalama beyin lezyon sayısında göreceli azalma:
- T1 Gd arttırıcı lezyonlar:
- OPERA I'de %94
- OPERA II'de %95
- T2 hiperyoğun lezyonlar
- OPERA I'de %77
- OPERA II'de %83
Primer Progresif MS
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Avrupa Tıp Ajansı (EMA) ve Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Ocrevus (ocrelizumab) primer progresif MS için randomize, çift kör klinik çalışma (ORATORYO) temel alındı. Bu çalışmada PPMS'li toplam 732 hasta yer aldı. Çalışma en az 2 yıl sürdü ve karşılaştırıldı Ocrevus (ocrelizumab) plasebo1,4,5 .'yekadar.
Sonuç -ları
Önemli etkinlik sonuç önlemleri 12 ve 24 hafta-onaylı özürlülük ilerlemesi olan hastaların oranı, 120 hafta taban çizgisinden 25 metre yürümek için zaman değişikliği, T2 hiperyoğun lezyonların hacminde yüzde değişim, ve beyin hacminde yüzde değişim1,4,5.
Bu çalışmanın sonuçları gösteriyor ki Ocrevus (ocrelizumab) plasebo1,4,5ile karşılaştırıldığında hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde geciktirir ve yürüme hızındaki bozulmayıazaltır.
12 haftalık hastaların oranı - Onaylı Özürlülük İlerlemesi1,4,5oldu :
- 30.2% ile ocrevus plasebo ile %34'e karşı
- göreceli azalma: 24%.
24 haftalık hastaların oranı - Doğrulanmış Özürlülük İlerlemesi 1,4,5 idi:
- 28.3% ile Ocrevus plasebo ile karşı %32,7
- göreceli azalma: 25%.
Zamanlanmış 25-Foot Walk'taki yüzde değişim taban çizgisinden 120.Haftaya 1,4,5 idi:
- 38.9% ile ocrevus plasebo ile karşı %55,1
- yürüme süresinin ilerleme hızında göreceli azalma: %29.4.
T2 hiperyoğun lezyonların ortalama hacmindeki değişim beyin lezyonları 1,4,5 idi:
-
-3.4% ile Ocrevus plasebo ile karşı %7,4
24. haftadan 120 haftaya kadar beyin hacmindeki yüzde değişim 1,4,5 oldu:
- -0.902% ile Ocrevus plasebo ile karşı -1.093%
- beyin hacmi kaybı oranında göreceli azalma: 17.5%.
Başvuru
1. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Genentech, Mart 2017
2. FDA Haber Bülteni: FDA multipl skleroz tedavisinde yeni ilaç onayladı
Eylül 2017
3. Vikipedi. Multipl skleroz
on 19/05/21017 tarihinde
4. Ürün Özelliklerinin Özeti [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Temmuz 2017
5. Ürün Özelliklerinin Özeti [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Ocak 2018
6.Ürün Özelliklerinin Özeti [Health Canada]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]
Roche, Nisan 2018
Ocrevus (ocrelizumab) diğer para birimlerinde fiyat*
| Paket | Avro | Türk lirası |
|---|---|---|
| 300 mg/mL'lik 1 şişe | 8016 EUR | 291557 TRY |
*Yukarıda listelenen fiyatlar everyone.org 'un erişebildiği en ucuz paket boyutu ve gücüne dayanmaktadır. Daha spesifik fiyatlandırma için lütfen sorunuz. Yukarıda listelenen fiyatlar sadece bir rehber niteliğindedir, Euro cinsinden işlem yapmaktayız.
Ocrevus (ocrelizumab) tedavi masrafları
Aylık veya yıllık tedavi maliyeti Ocrevus (ocrelizumab) mg/ml ve ilaç tipinde (Tek şişe) dozajı içeren reçete gereksinimlerinize bağlıdır.
Satışta gördüğünüz ilaçların fiyatı üreticinin belirlediği maliyettir. Ayrıca kargo masrafları ve Adlandırılmış Hasta destek ücreti de uygulanacaktır.
Bir soruşturma yapın ve satın almak için toplam fiyatı hesaplamanıza yardımcı olacağız Ocrevus (ocrelizumab) çevrimiçi olarak ve yaşadığınız yere teslim edin. Sizin tarafınızdan, tedavi eden doktorunuzun reçeteye ihtiyacı olacak. Bazı ülkelerde ithalat lisansına da ihtiyacımız olabilir. Hasta Destek ekibimiz süreç boyunca size rehberlik edecektir.
Ocrevus (ocrelizumab) fiyat ve ek maliyetler
Fiyatı Ocrevus (ocrelizumab)
Her ilacın temel maliyeti üretici tarafından belirlenir. Genel olarak, adı geçen Hasta destek ücretimiz, nakliye masraflarımız ve herhangi bir yerel vergi (varsa) aksi belirtilmedikçe web sitemizde görüntülenen ürün fiyatına dahil edilmez.
Adı Geçen Hasta destek ücretimiz
everyone.org Hasta ithalatı temelinde Ocrevus (ocrelizumab) adresine erişim sağlar, bu da hasta adına tedavi eden doktorlarıyla işbirliği içinde çalıştığımız anlamına gelir. Adlandırılmış Hasta destek ücretimiz, siparişin güvenli ve mükemmel durumda alındığından emin olmak için tedarik, lojistik ve takibi kapsar. Adlandırılmış Hasta destek ücreti, ilacın maliyetine göre kademelendirilmiştir.
Nakliye maliyetleri
Nakliye fiyatları, belirli bir ilaç (normal veya soğuk zincir) ve hedef ülke için gerekli nakliye türüne bağlıdır. Nakliye ücretleri, tedarikçimizden ortağımız eczanesine yapılan sevkiyatı ve ilacı hastanın ikamet eden ülkesine teslim etmek için nakliye masraflarını da içerebilir. Nakliye ücreti, soğutucu kutular, havalı paketler ve veri kaydediciler gibi özel ambalaj ların maliyetini ve ilacınızı iyi bir şekilde aldığınızı garanti eden taşıma sigortasını da içerebilir.
Burada fiyat ve maliyetler ayrıntılı bir bakış okuyabilirsiniz.
Satın alırken ödeme yöntemleri Ocrevus (ocrelizumab)
Satın alırken Ocrevus (ocrelizumab), ödemeyi banka havalesi veya kredi kartı ile yapabilirsiniz. Ödemeler tamamen şifrelenmiş ve güvenlidir. Kredi kartıyla ödeme yaparken, sipariş onayınızı aldıktan sonra online ödeme yapabilirsiniz. Kredi kartıyla yapılan ödemelerde %2,8 oranında ücret alınmaktadır.
Ocrevus (ocrelizumab) geri ödeme
Maliyeti talep etmek mümkün olabilir Ocrevus (ocrelizumab) ülkenizin sağlık sistemi üzerinden. Bazı ülkelerin, vatandaşların yurtdışında hayat kurtaran tıbbi tedaviye erişmeleri için mali yardım sağlayan bir devlet fonu vardır. En iyisi ülkenizin kendi sağlık bakanlığına danışmak olacaktır. Ayrıca seçenekleriniz hakkında daha fazla şey öğrenmek için yerel hasta bloglarına, topluluklarına ve hasta kuruluşlarına göz atarak tavsiye ederiz.
Sağlık sigortası
Genel olarak, sağlık sigortasını desteklemeyiz, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigorta şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi yaptıktan sonra size bir fatura veriyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, biz sigorta kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın. Banka havalesi veya kredi kartı ile ödeme yapabilirsiniz.
Crowdfunding
Crowdfunding de sizin için bir seçenek olabilir. Bu, tıbbi tedaviyi karşılayamanıza yardımcı olmak için arkadaşlarınız, aileniz ve diğerlerinden gelen birçok küçük bağışı bir araya getirmek için çevrimiçi bir platform kullanarak para toplamanın bir aracıdır. Burada destek arayabilirsiniz bazı crowdfunding platformları vardır: GoFundMe, GiveForward, FundRazr ve Watsi.
Soğuk zincir nakliye
Bazı tıbbi maddeler ısı, ışık ve kullanım zararduyarlıdır. "Soğuk zincir" teslimatı kullanarak, uzman tıbbi kuryeler ilacın ödünsüz olduğundan emin olmak için sıcaklık düzenlenmiş kutular ve araçlara sahiptir. Bu nedenle, soğuk zincir nakliye normal nakliye daha pahalı olabilir. Daha fazla bilgi için, soğuk zincir teslimat bizim makaleyebakın.
Siparişiniz, DHL, UPS ve uzman soğuk zincir kuryeleri gibi ortak kuryelerimiz tarafından size gönderilecektir. Siparişinizin belirli bir kurye tarafından gönderilmesini istiyorsanız, siparişi verirken lütfen bize bildirin.
Standart teslimat süremiz 5 ila 10 iş günü arasında değişmektedir.
Nakliye maliyeti ilaç ve hedef ülkeye bağlıdır. Bir soruşturma yaptıktan sonra, nakliye maliyetlerini içeren ayrıntılı bir teklif alacaksınız.
Ayrıca, sipariş ödendikten sonra amsterdam'daki ortağımız eczaneden veya Lüksemburg'daki ortak eczanemizden de ilacınızı alabilirsiniz.
İhtiyacınız olan ilaçlara erişmek için dört adım
Ocrevus nasıl ve nereden erişilir ve satın alınır : İlaç onaylanmamışsa veya ülkenizde mevcut değilse Ocrevus adresine everyone.org adresinden erişebilirsiniz.
-
Adım 1
İlaçiçin çevrimiçi bir istek gönderirsiniz
Belirli bir ilaç veya genel bir istek için bir istek gönderin ve Hasta Destek Yöneticiniz 24 saat içinde sizinle irtibata geçecektir. Onlar desteklemek ve ihtiyacınız olan ilacı almanıza yardımcı olmak için mümkün olsa da size rehberlik etmek için orada olacak.
-
Adım 2
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruluyoruz
Hastaların kendi ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine yardımcı olduğumuzdan, ilk adımımız ihtiyacınız olan ilacın şu anda kendi ülkenizde mevcut olup olmadığını kontrol etmektir. Daha sonra da ihtiyacınız olan ilaç için kendi ülkenizde bir doktor dan bir reçete olduğunu doğrulayacaktır.
-
Adım 3
İlacınızı biz temin ediyoruz.
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruladıktan sonra, uzman kaynak ekibimiz size en iyi fiyatı bulmak için küresel tedarikçi ağımızla birlikte çalışacaktır. İlacınız için mümkün olan en düşük maliyeti bulduğumuzda, onayınız için size son bir teklif sunacağız.
-
Adım 4
İlacınızı teslim ediyoruz.
Teklifimizi kabul ettikten sonra, deneyimli lojistik ekibimiz ilacınızın tüm nakliyeve nakliyesini düzenleyecektir. Yol boyunca her adımda sizi bilgilendirmek ve ilacınızı hızlı ve güvenli bir şekilde size uytmak için çok çalışacağız. Bugüne kadar dünya çapında 75'ten fazla ülkeye başarılı bir şekilde paket teslim ettik.
Hastalarımız tarafından çok beğeniliyoruz.
İlaçların ülkenize ithal edilmesine ilişkin ücretsiz kılavuzunuzu indirin.
Ülkenizde bulunmayan ilaçları güvenli ve yasal bir şekilde ithal etmeye yönelik adım adım kılavuz almak için aşağıdaki e-posta adresinizi girin.
Teşekkürler!
[Email protected]adresinde rehberinize indirme bağlantısı olan bir e-posta (veya Diğer'i seçtiyseniz onay) alacaksınız. Lütfen spam veya önemsiz klasörünüzü kontrol edin.
Sayfaya geri dönSize yardımcı olalım
Herhangi bir sorunuz varsa veya yardıma ihtiyacınız varsa, bir telefon uzağınızdayız. Ekibimiz Pazartesi'den Cuma'ya sabah 9'dan akşam 6'ya kadar hizmetinizdedir.
E-postalara genellikle 24 çalışma saati içinde yanıt veriyoruz
Çağrı 
E-posta Hakkımızda
İlaç erişim uzmanları, doktorlar ve eczacılardan oluşan özel bir ekibiz. Dünyanın dört bir yanından geliyoruz. Ve yanlış ülkede yaşadıkları için ihtiyaç duydukları ilacı alamayan aile ve arkadaşlarımızı kaybettik.
Misyonumuz herkese doğru zamanda doğru tedaviyi sunmaktır. Nerede yaşarsanız yaşayın. Çünkü bir yerlerde size yardımcı olabilecek bir tedavi varsa acı çekmemeli veya ölmemelisiniz.
Daha fazla bilgi edininHakkımızda
İlaçlara nasıl erişin gerektiğini öğrenin
Daha fazla bilgi edininSıkça Sorulan Sorular
Devamını Okuİlaçları hastalıklara göre karşılaştırın
Reddi
Burada verilen bilgilerin doğruluğunu, güncelliğini ve eksiksizliğini sağlamak için elimizden geleni yapıyoruz, ancak bunu garanti edemeyiz. İlaç bilgileri zaman içinde değişebilir. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarı bulunmaması, bu ilacın güvenli, etkili veya her hasta için uygun olduğunun teyidi olarak yorumlanmamalıdır. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce her zaman tedavi eden doktorunuzla konuşun.
Dünya Çapında Teslimat
Aşağıda bir ülkeye tıklayarak o ülkeye nasıl ilaç ithal edileceğine dair bir kılavuz görüntüleyebilirsiniz.
