Doğru ilacı bulamıyor musunuz? Yardımcı olabiliriz
Ibrance (palbociclib)
Reçetenize yardımcı olabiliriz. "Reçete Kılavuzu"nu okuyun.
Bu ilaca ülkenizde onaylanmamış olsa bile erişebilirsiniz. Nasıl yapılacağını öğrenin.
Ibrance (palbociclib), östrojen reseptörü (ER)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2)-negatif ileri meme kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hastalık Endikasyonları
Meme Kanseri
Üretici
Pfizer Limited
Kullanım
Oral
Tarafından onaylanan ilaç
-
Avrupa Tıp Ajansı (EMA)
-
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)
-
Sağlık Kanada
-
Terapötik Ürünler İdaresi (TGA)
-
Medsafe (NZ)
Hastalar yardımcı oldu
- 1,2 milyondan fazla hastaya ulaşıldı
- 11.000'den fazla hastaya yardım etti
- 88 ülkeye %100 başarılı teslimat
İthalat belgelerinize yardımcı olabiliriz
İthalat düzenlemelerinde uzmanız. Ülkeniz için ithalat kılavuzunu indirmek için aşağıya kaydırın.
SORULAN SORULAR
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Ibrance (palbociclib)
Paket
Kapsül
Nereye teslim edebiliriz?
88'den fazla ülkeye ilaç ulaştırdık. Sizinkine ilaç gönderip göndermediğimizi kontrol edin.
Şu anda alternatif seçenekler için bizimle iletişime geçmek için ilaç gönderemiyorum.
'de bir hasta için farklı elde etme seçenekleri hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Henüz ilaç göndermedik. Bunu gerçekleştirmek için bize güvenebilirsin.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Evet, başarılı bir şekilde ilaç teslim ettik.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
ORTAK ECZANEDEN ŞAHSEN TESLIM ALMA
Bu ilacı Lüksemburg'daki ortak eczanemizden almanızı sağlayabiliriz. Daha fazla bilgi edinin.
Lüksemburg'dan teslim alma.
Özel durumunuza bağlı olarak, bu seçenek daha ucuz olabilir ve doğrudan teslimattan daha az evrak işi gerektirebilir. Başka birinden ilacı senin adına almasını isteyebilirsin.
Bazı durumlarda, ilaçlar Amsterdam (Hollanda) veya Düsseldorf'taki (Almanya) ortak eczanelerden alınabilir.
Siparişiniz için teslim alma seçenekleriyle ilgileniyorsanız Hasta Destek Ekibimize söyleyin.
GsyİH uyumlu. Sertifikayı görüntüleyin.
Lisanslı toptan satış distribütörü. Sertifikayı görüntüleyin.
Nedir Ibrance (palbociclib) için?
Palbociclib östrojen reseptörü (ER)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2)-negatif ileri meme kanseri olan postmenopozal kadınların metastatik hastalıkları için başlangıç endokrin bazlı tedavi olarak tedavi için endikedir1. Postmenopozal kadınlarda ilk endokrin bazlı tedavi veya endokrin tedaviden sonra hastalık ilerlemesi olan kadınlarda fulvestrant olarak aromataz inhibitörü (hormonal bir tedavi) ile birlikte endokrin tedavi1,8.
Nasıl olur da Ibrance (palbociclib) çalışmak?
Palbociclib siklon bağımlı kinaz (CDK) 4 ve 6 inhibitörüdür.
Bir hücre bölünmeden önce, dört aşamadan geçmesi gerekir. İlk aşama bir büyüme aşaması (G1 fazı), ikincisi sentez aşaması (S-faz), üçüncü başka bir büyüme aşaması (G2 fazı) ve hücrenin bölündüğü son aşamadır (M fazı). Kanser hücreleri bu 4 fazdan hızla geçerek aşırı hızlı bölünür. Palbociclib ilk G1 fazından ikinci S fazına ilerlemeyi engeller. Bunu, S faz 1'e girmede rol oynayan iki protein olan sikline bağımlı kinaz 4 ve 6'yı (CDK4 ve CDK6) inhibe ederekyapar.
Dir Ibrance (palbociclib) onaylı mı?
Palbociclib tarafından onaylandı:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD:
- 3 Şubat 2015, postmenopozal kadınların östrojen reseptörü (ER)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2)-negatif ileri meme kanseri ile metastatik hastalıklarında ilk endokrin tabanlı tedavi olarak tedavi için letroyolile ile birlikte kullanılmak üzere2
- 31 Mart 2017'de hızlandırılmış onay, postmenopozal kadınlarda ilk endokrin etüt tedavisi olarak aromataz inhibitörü (hormonal tedavi) veya endokrin tedavisi sonrası hastalık ilerlemesi olan kadınlarda fulvestrant olarak kullanım için düzenli bir onaya dönüştürüldü1,8
- 4 Nisan 2019'da onay, hormon reseptörü pozitif (HR+), insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2-negatif (HER2-) ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan erkekler için endikasyonu içerecek şekilde genişletildi.Ibrance(palbociclib) aromataz inhibitörü veya fulvestrant12,13 ile birlikte kullanılır.
- Avrupa Sağlık Ajansı (EMA), Avrupa Birliği, 11 Kasım 20164
Ve
- Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Avustralya, 3 Mayıs 201711
- Sağlık Kanada, 5 Haziran 201814
- Medsafe, 29 Haziran, 201715
bir aromataz inhibitörü ile birlikte kullanmak için (örneğin letrozole) veya HR olan kadınların tedavisi için fulvestrant ile +/HER2- lokal olarak ileri veya metastatik meme kanseri olan daha önce endokrin tedavi almış.
Nasıl alabilirim? Ibrance (palbociclib)?
Standart doz:
-
125 mg günlük 21 ardışık gün, letroole ile tedavi nin 7 gün takip 2.5 mg günlük sürekli 28 günlük döngüsü boyunca1,8.
Hakkında tam bilgi palbociclib dozaj ve yönetim kaynaklar bölümündebulunabilir.
Kişiselleştirilmiş dosing için tedavi doktorunuza danışın.
Yaygın advers reaksiyonlar veya yan etkileri Ibrance (palbociclib)
En yaygın advers reaksiyonlar palbociclib 3,5:
- Nötropeni
- lökopeni
- Yorgunluk
- Anemi
- Enfeksiyon
- Mide bulantısı
Başvuru
1. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Ibrance (palbociclib) [PDF]
Pfizer A.Ş., Mar 2017
2. FDA Onaylı İlaçlar. Palbociclib
FDA, Eylül 2015'te
3. Siklin bağımlı kinaz 4/6 inhibitörü palbociclib letrozol ile birlikte sadece letrozol östrojen reseptörü-pozitif, HER2 negatif, ileri meme kanserinin birinci basamak tedavisi olarak (PALOMA- 1/TRIO-18): randomize faz 2 çalışması
Finn R.S., ve diğerleri. Lancet Onkoloji, Oca 2015
4. Ibrance (palbociclib) İk+/HER2- Metastatik Meme Kanseri Olan Kadınların Tedavisinde Avrupa Birliği'nde Onay Aldı
Pfizer, Kasım 2016
5. İnsan İlaçları: Ibrance (palbociclib)
EMA, Atıf Kasım 2016
6. IQWiG meme kanseri ilacı için ek bir fayda bulama Ibrance
İlaç mektubu, Mart 2017
7. Palbociclib İleri meme kanserinde: Bazı hastalarda dezavantajlar baskındır
IQWiG, Mart 2017
8. Ürün Özelliklerinin Özeti [EMA]: Ibrance (palbociclib) [PDF]
Pfizer Ltd., Mayıs 2017
9. Fulvestrant artı palbociclib hormon-reseptör-pozitif, her2-negatif metastatik meme kanseri tedavisi için fulvestrant artı plasebo karşı önceki endokrin tedavide (PALOMA-3) ilerleyen: multicentre, çift kör, faz 3 randomize kontrollü denemenin son analizi
Cristofanilli M., vd., Lancet Onkoloji, Nisan 2016
10. PALOMA-2: Faz III Denemesinden Birincil Sonuçlar Palbociclib Artı Letrozol, ER +/HER2- İleri Meme Kanseri Olan Postmenopozal Kadınlarda Plasebo Plus Letrozol ile Karşılaştırıldığında.
Finn R.S., et.al. , ASCO Üniversitesi: Toplantı Kütüphanesi. Haziran 2016
11. Ürün Özelliklerinin Özeti [TGA]: Ibrance (palbociclib) [PDF]
Pfizer Avustralya Ltd., Mayıs 2017
12. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Ibrance (palbociclib) [PDF]
Pfizer A.Ş., Mar 2017
13. ABD FDA onayladı Ibrance (palbociclib) HR+, HER2- metastatik meme kanseri olan erkeklerin tedavisi için
Pfizer, Nis 2019
14. Ürün Özelliklerinin Özeti [Health Canada]: Ibrance (palbociclib) [PDF]
Pfizer Inc., Haziran 2018
15. Ürün Detayı [Medsafe]: Ibrance (palbociclib) [PDF]
Pfizer Inc., Aralık 2019
Etkinliğin palbociclib ER-pozitif, HER2 negatif, ileri evre meme kanseri paloma-1, PALOMA-2 ve PALOMA-3 olmak üzere üç ana çalışmada araştırılmıştır.
PALOMA-1, ileri evre hastalık için daha önce sistemik tedavi almamış ER pozitif, HER2 negatif, ileri (lokal olarak ileri veya metastatik) meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda randomize, çok merkezli, açık etiketli bir çalışmaydı. Deneme, rastgele 165 hastayı almak için palbociclib (21 ardışık gün boyunca günde 125 mg ağızdan, ardından 7 gün tedaviden izin) artı letrozol (28 günlük döngü boyunca sürekli olarak günlük 2.5 mg) veya sadece letrozol. İlerlemeden sağkalım (PFS) 20.2 ay palbociclib artı letrozol kolu ve 10.2 ay letrozol tek başına kol. Ölçülebilir hastalığı olan hastalarda genel yanıt oranı daha yüksek palbociclib artı letrozol ile karşılaştırıldığında letrozol tek kolu (%55,4'e karşılık %39,4)3.
PALOMA-2'de 666 tedavi edilmemiş kadın yer aldı. İkisi de. palbociclib ve letrozol (aromataz inhibitörü) veya plasebo ve letrozol. Kadınlarda ortanca PFS palbociclib ve letrozol ortalama 24.8 ay (95% CI 22.1, tahmin edilemez)1,8 ile karşılaştırıldığında 14.5 ay (95% CI 12.9, 17.1)1,8 plasebo ve letrozol alan kadınlar için5,10.
PALOMA-3, her ikisinden birini alan 521 kadını içeriyordu palbociclib ve fulvestrant veya plasebo ve fulvestrant. Kadınlarda ortanca PFS palbociclib ve fulvestrant plasebo alan kadınlar için 4.6 ay (%95 CI 3·5–5·6) ile karşılaştırıldığında 9.5 ay (%95 CI 9·2–11·0)oldu.
Mart 2017'de Alman Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik Enstitüsü, palbociclib6,7.
Başvuru
3. Siklin bağımlı kinaz 4/6 inhibitörü palbociclib letrozol ile birlikte sadece letrozol östrojen reseptörü-pozitif, HER2 negatif, ileri meme kanserinin birinci basamak tedavisi olarak (PALOMA- 1/TRIO-18): randomize faz 2 çalışması
Finn R.S., ve diğerleri. Lancet Onkoloji, Oca 2015
5. İnsan İlaçları: Ibrance (palbociclib)
EMA, Atıf Kasım 2016
6. IQWiG meme kanseri ilacı için ek bir fayda bulama Ibrance
İlaç mektubu, Mart 2017
7. Palbociclib İleri meme kanserinde: Bazı hastalarda dezavantajlar baskındır
IQWiG, Mart 2017
9. Fulvestrant artı palbociclib hormon-reseptör-pozitif, her2-negatif metastatik meme kanseri tedavisi için fulvestrant artı plasebo karşı önceki endokrin tedavide (PALOMA-3) ilerleyen: multicentre, çift kör, faz 3 randomize kontrollü denemenin son analizi
Cristofanilli M., vd., Lancet Onkoloji, Nisan 2016
10. PALOMA-2: Faz III Denemesinden Birincil Sonuçlar Palbociclib Artı Letrozol, ER +/HER2- İleri Meme Kanseri Olan Postmenopozal Kadınlarda Plasebo Plus Letrozol ile Karşılaştırıldığında.
Finn R.S., et.al. , ASCO Üniversitesi: Toplantı Kütüphanesi. Haziran 2016
Ibrance (palbociclib) diğer para birimlerinde fiyat*
| Paket | Avro | Türk lirası |
|---|---|---|
| 21 kapsül 75 mg | 3157 EUR | 115947 TRY |
| 21 tablet 100 mg | 3157 EUR | 115947 TRY |
| 125 mg'lık 21 tablet | 3422 EUR | 125663 TRY |
*Yukarıda listelenen fiyatlar everyone.org 'un erişebildiği en ucuz paket boyutu ve gücüne dayanmaktadır. Daha spesifik fiyatlandırma için lütfen sorunuz. Yukarıda listelenen fiyatlar sadece bir rehber niteliğindedir, Euro cinsinden işlem yapmaktayız.
Ibrance (palbociclib) tedavi masrafları
Aylık veya yıllık tedavi maliyeti Ibrance (palbociclib) g/mg/ml/etc ve ilaç tipinde (Kapsüller) dozajı içeren reçete gereksinimlerinize bağlıdır.
Satışta gördüğünüz ilaçların fiyatı üreticinin belirlediği maliyettir. Ayrıca kargo masrafları ve Adlandırılmış Hasta destek ücreti de uygulanacaktır.
Bir soruşturma yapın ve satın almak için toplam fiyatı hesaplamanıza yardımcı olacağız Ibrance (palbociclib) çevrimiçi olarak ve yaşadığınız yere teslim edin. Sizin tarafınızdan, tedavi eden doktorunuzun reçeteye ihtiyacı olacak. Bazı ülkelerde ithalat lisansına da ihtiyacımız olabilir. Hasta Destek ekibimiz süreç boyunca size rehberlik edecektir.
Ibrance (palbociclib) fiyat ve ek maliyetler
Fiyatı Ibrance (palbociclib)
Her ilacın temel maliyeti üretici tarafından belirlenir. Genel olarak, adı geçen Hasta destek ücretimiz, nakliye masraflarımız ve herhangi bir yerel vergi (varsa) aksi belirtilmedikçe web sitemizde görüntülenen ürün fiyatına dahil edilmez.
Adı Geçen Hasta destek ücretimiz
everyone.org Hasta ithalatı temelinde Ibrance (palbociclib) adresine erişim sağlar, bu da hasta adına tedavi eden doktorlarıyla işbirliği içinde çalıştığımız anlamına gelir. Adlandırılmış Hasta destek ücretimiz, siparişin güvenli ve mükemmel durumda alındığından emin olmak için tedarik, lojistik ve takibi kapsar. Adlandırılmış Hasta destek ücreti, ilacın maliyetine göre kademelendirilmiştir.
Nakliye maliyetleri
Nakliye fiyatları, belirli bir ilaç (normal veya soğuk zincir) ve hedef ülke için gerekli nakliye türüne bağlıdır. Nakliye ücretleri, tedarikçimizden ortağımız eczanesine yapılan sevkiyatı ve ilacı hastanın ikamet eden ülkesine teslim etmek için nakliye masraflarını da içerebilir. Nakliye ücreti, soğutucu kutular, havalı paketler ve veri kaydediciler gibi özel ambalaj ların maliyetini ve ilacınızı iyi bir şekilde aldığınızı garanti eden taşıma sigortasını da içerebilir.
Burada fiyat ve maliyetler ayrıntılı bir bakış okuyabilirsiniz.
Satın alırken ödeme yöntemleri Ibrance (palbociclib)
Satın alırken Ibrance (palbociclib), ödemeyi banka havalesi veya kredi kartı ile yapabilirsiniz. Ödemeler tamamen şifrelenmiş ve güvenlidir. Kredi kartıyla ödeme yaparken, sipariş onayınızı aldıktan sonra online ödeme yapabilirsiniz. Kredi kartıyla yapılan ödemelerde %2,8 oranında ücret alınmaktadır.
Ibrance (palbociclib) geri ödeme
Maliyeti talep etmek mümkün olabilir Ibrance (palbociclib) ülkenizin sağlık sistemi üzerinden. Bazı ülkelerin, vatandaşların yurtdışında hayat kurtaran tıbbi tedaviye erişmeleri için mali yardım sağlayan bir devlet fonu vardır. En iyisi ülkenizin kendi sağlık bakanlığına danışmak olacaktır. Ayrıca seçenekleriniz hakkında daha fazla şey öğrenmek için yerel hasta bloglarına, topluluklarına ve hasta kuruluşlarına göz atarak tavsiye ederiz.
Sağlık sigortası
Genel olarak, sağlık sigortasını desteklemeyiz, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigorta şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi yaptıktan sonra size bir fatura veriyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, biz sigorta kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın. Banka havalesi veya kredi kartı ile ödeme yapabilirsiniz.
Crowdfunding
Crowdfunding de sizin için bir seçenek olabilir. Bu, tıbbi tedaviyi karşılayamanıza yardımcı olmak için arkadaşlarınız, aileniz ve diğerlerinden gelen birçok küçük bağışı bir araya getirmek için çevrimiçi bir platform kullanarak para toplamanın bir aracıdır. Burada destek arayabilirsiniz bazı crowdfunding platformları vardır: GoFundMe, GiveForward, FundRazr ve Watsi.
Oda sıcaklığında nakliye
Bu ilaç için, standart nakliye geçerlidir. Bu, geçiş sırasında 15 ila 25°C tutarlı bir oda sıcaklığının korundısı anlamına gelir.
Siparişiniz, DHL, UPS ve uzman soğuk zincir kuryeleri gibi ortak kuryelerimiz tarafından size gönderilecektir. Siparişinizin belirli bir kurye tarafından gönderilmesini istiyorsanız, siparişi verirken lütfen bize bildirin.
Standart teslimat süremiz 5 ila 10 iş günü arasında değişmektedir.
Nakliye maliyeti ilaç ve hedef ülkeye bağlıdır. Bir soruşturma yaptıktan sonra, nakliye maliyetlerini içeren ayrıntılı bir teklif alacaksınız.
Ayrıca, sipariş ödendikten sonra amsterdam'daki ortağımız eczaneden veya Lüksemburg'daki ortak eczanemizden de ilacınızı alabilirsiniz.
İhtiyacınız olan ilaçlara erişmek için dört adım
Ibrance nasıl ve nereden erişilir ve satın alınır : İlaç onaylanmamışsa veya ülkenizde mevcut değilse Ibrance adresine everyone.org adresinden erişebilirsiniz.
-
Adım 1
İlaçiçin çevrimiçi bir istek gönderirsiniz
Belirli bir ilaç veya genel bir istek için bir istek gönderin ve Hasta Destek Yöneticiniz 24 saat içinde sizinle irtibata geçecektir. Onlar desteklemek ve ihtiyacınız olan ilacı almanıza yardımcı olmak için mümkün olsa da size rehberlik etmek için orada olacak.
-
Adım 2
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruluyoruz
Hastaların kendi ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine yardımcı olduğumuzdan, ilk adımımız ihtiyacınız olan ilacın şu anda kendi ülkenizde mevcut olup olmadığını kontrol etmektir. Daha sonra da ihtiyacınız olan ilaç için kendi ülkenizde bir doktor dan bir reçete olduğunu doğrulayacaktır.
-
Adım 3
İlacınızı biz temin ediyoruz.
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruladıktan sonra, uzman kaynak ekibimiz size en iyi fiyatı bulmak için küresel tedarikçi ağımızla birlikte çalışacaktır. İlacınız için mümkün olan en düşük maliyeti bulduğumuzda, onayınız için size son bir teklif sunacağız.
-
Adım 4
İlacınızı teslim ediyoruz.
Teklifimizi kabul ettikten sonra, deneyimli lojistik ekibimiz ilacınızın tüm nakliyeve nakliyesini düzenleyecektir. Yol boyunca her adımda sizi bilgilendirmek ve ilacınızı hızlı ve güvenli bir şekilde size uytmak için çok çalışacağız. Bugüne kadar dünya çapında 75'ten fazla ülkeye başarılı bir şekilde paket teslim ettik.
Hastalarımız tarafından çok beğeniliyoruz.
İlaçların ülkenize ithal edilmesine ilişkin ücretsiz kılavuzunuzu indirin.
Ülkenizde bulunmayan ilaçları güvenli ve yasal bir şekilde ithal etmeye yönelik adım adım kılavuz almak için aşağıdaki e-posta adresinizi girin.
Teşekkürler!
[Email protected]adresinde rehberinize indirme bağlantısı olan bir e-posta (veya Diğer'i seçtiyseniz onay) alacaksınız. Lütfen spam veya önemsiz klasörünüzü kontrol edin.
Sayfaya geri dönSize yardımcı olalım
Herhangi bir sorunuz varsa veya yardıma ihtiyacınız varsa, bir telefon uzağınızdayız. Ekibimiz Pazartesi'den Cuma'ya sabah 9'dan akşam 6'ya kadar hizmetinizdedir.
E-postalara genellikle 24 çalışma saati içinde yanıt veriyoruz
Çağrı 
E-posta Hakkımızda
İlaç erişim uzmanları, doktorlar ve eczacılardan oluşan özel bir ekibiz. Dünyanın dört bir yanından geliyoruz. Ve yanlış ülkede yaşadıkları için ihtiyaç duydukları ilacı alamayan aile ve arkadaşlarımızı kaybettik.
Misyonumuz herkese doğru zamanda doğru tedaviyi sunmaktır. Nerede yaşarsanız yaşayın. Çünkü bir yerlerde size yardımcı olabilecek bir tedavi varsa acı çekmemeli veya ölmemelisiniz.
Daha fazla bilgi edininHakkımızda
İlaçlara nasıl erişin gerektiğini öğrenin
Daha fazla bilgi edininSıkça Sorulan Sorular
Devamını Okuİlaçları hastalıklara göre karşılaştırın
Reddi
Burada verilen bilgilerin doğruluğunu, güncelliğini ve eksiksizliğini sağlamak için elimizden geleni yapıyoruz, ancak bunu garanti edemeyiz. İlaç bilgileri zaman içinde değişebilir. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarı bulunmaması, bu ilacın güvenli, etkili veya her hasta için uygun olduğunun teyidi olarak yorumlanmamalıdır. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce her zaman tedavi eden doktorunuzla konuşun.
Dünya Çapında Teslimat
Aşağıda bir ülkeye tıklayarak o ülkeye nasıl ilaç ithal edileceğine dair bir kılavuz görüntüleyebilirsiniz.
