Doğru ilacı bulamıyor musunuz? Yardımcı olabiliriz
Jyseleca (filgotinib)
Reçetenize yardımcı olabiliriz. "Reçete Kılavuzu"nu okuyun.
Bu ilaca ülkenizde onaylanmamış olsa bile erişebilirsiniz. Nasıl yapılacağını öğrenin.
Hastalık Endikasyonları
Romatoid Artrit
Üretici
Galapagos
Kullanım
Oral
Tarafından onaylanan ilaç
-
Avrupa Tıp Ajansı (EMA)
-
İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu (PMDA)
Hastalar yardımcı oldu
- 1,2 milyondan fazla hastaya ulaşıldı
- 11.000'den fazla hastaya yardım etti
- 88 ülkeye %100 başarılı teslimat
İthalat belgelerinize yardımcı olabiliriz
İthalat düzenlemelerinde uzmanız. Ülkeniz için ithalat kılavuzunu indirmek için aşağıya kaydırın.
SORULAN SORULAR
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Jyseleca (filgotinib)
Paket
Şişe 30 tablet
Nereye teslim edebiliriz?
88'den fazla ülkeye ilaç ulaştırdık. Sizinkine ilaç gönderip göndermediğimizi kontrol edin.
Şu anda alternatif seçenekler için bizimle iletişime geçmek için ilaç gönderemiyorum.
'de bir hasta için farklı elde etme seçenekleri hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Henüz ilaç göndermedik. Bunu gerçekleştirmek için bize güvenebilirsin.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Evet, başarılı bir şekilde ilaç teslim ettik.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
ORTAK ECZANEDEN ŞAHSEN TESLIM ALMA
Bu ilacı Lüksemburg'daki ortak eczanemizden almanızı sağlayabiliriz. Daha fazla bilgi edinin.
Lüksemburg'dan teslim alma.
Özel durumunuza bağlı olarak, bu seçenek daha ucuz olabilir ve doğrudan teslimattan daha az evrak işi gerektirebilir. Başka birinden ilacı senin adına almasını isteyebilirsin.
Bazı durumlarda, ilaçlar Amsterdam (Hollanda) veya Düsseldorf'taki (Almanya) ortak eczanelerden alınabilir.
Siparişiniz için teslim alma seçenekleriyle ilgileniyorsanız Hasta Destek Ekibimize söyleyin.
GsyİH uyumlu. Sertifikayı görüntüleyin.
Lisanslı toptan satış distribütörü. Sertifikayı görüntüleyin.
Nedir Jyseleca (filgotinib) için?
Jyseleca (filgotinib), orta ila şiddetli aktif romatoid artrit (RA) olan yetişkinlerin tedavisinde belirtilen Janus kinaz 1 (JAK1) inhibitörüdür. 1
Diğer anti-romatizmal ilaçlara yanıt vermeyen veya hoşgörüsüz olan hastalar için endikedir. 1.1.2
Kendi başına (monoterapi) veya başka bir anti-romatizmal ilaç olan metotreksat (MTX) ile birlikte kullanılabilir. 1.1.2
Jyseleca (filgotinib) 200 mg tablet olarak mevcuttur. 1
Nasıl olur da Jyseleca (filgotinib) çalışmak?
RA vücudun bağışıklık sistemi eklemlerde iltihap ve ağrıya neden sağlıklı doku saldırıları bir hastalıktır. 2.000
Etkin madde Jyseleca, filgotinib, Janus kinaz (JAK) olarak bilinen enzimlere etki eder. Filgotinib jak1 belirli alt türünün eylemini engellemek için tasarlanmıştır. Bu enzimler romatoid artritte görülen iltihaplanma sürecinde önemli bir rol oynar. 2
JAK1'in eylemini engelleyerek, filgotinib RA'nın iltihabını ve diğer semptomlarını azaltmaya yardımcı olur. Eklemlerdeki ağrı, yorgunluk, sertlik ve şişliği azaltmaya yardımcı olur. Eklemlerdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. 1,2
Nerede Jyseleca (filgotinib) onaylandı mı?
Jyseleca (filgotinib) migreni olan yetişkinlerin akut tedavisi için aşağıdakiler tarafından onaylanmıştır:
- Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa, 24 Eylül 2020 tarihinde. 3.2.2
- İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), Japonya, Eylül'de 25, 2020. 4.2.2
Ağustos 2020'de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD. daha önce yüksek dozlarda ilişkili testis toksisitesi endişelerini dile getirdi filgotinib. Aralık 2020'de Gilead ve Galapagos, Gilead'ın ilerlemeyeceğini açıkladı Jyseleca ABD'de RA tedavisi için. 5
Filgotinib Ülseratif kolit (UC), Crohn hastalığı (CD), Psoriatik artrit (PsA) ve Ankilozan spondilit (AS) dahil olmak üzere birden fazla enflamatuar hastalığın tedavisi için çalışılmaktadır. 6
Bu ilacın listelediğimiz diğer bölgelerde de onaylanmış olabileceğini lütfen unutmayın. Belirli bir ülkede onayı hakkında bir sorunuz varsa destek ekibimizle iletişime geçmekte çekinmeyin.
Nasıl Jyseleca (filgotinib) alınmış mı?
Standart doz:1
- Günde bir kez ağızdan alınan 200 mg (tablet)
Bir hasta sadece Jyseleca (filgotinib) hemoglobin ve bazı beyaz kan hücrelerinin kan seviyeleri belirli bir sınırın üzerindeyse tedavi. Kan seviyeleri bu sınırın altına düşerse tedavi kesilebilir. 1
Tedavira tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. 1.1.2
Hakkında tam bilgi Jyseleca (filgotinib) dozaj ve uygulama referanslar bölümümüzde listelenen resmi reçeteleme bilgilerinde bulunabilir. 1
Not: Kişiselleştirilmiş dosing için lütfen tedavi doktorunuza danışın.
Bilinen herhangi bir advers reaksiyon veya yan etkisi var mı Jyseleca (filgotinib)?
Yaygın advers reaksiyonlar
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en sık görülen yan etkiler (hastaların %1-10'u) şunlardır:1
- Mide bulantısı (hasta hissediyorum)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun ve boğaz enfeksiyonu)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Baş dönmesi
Ciddi yan etkiler
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi yan etkiler şunlardır:1
- Ciddi enfeksiyon riski arttı
Ağustos 2020'de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD. daha önce 200 mg doz ile ilişkili testis toksisitesi endişelerini dile getirdi filgotinib. 5
Belirli bir popülasyonda kullanım
Çocuk doğurabilen kadınlar (doğurgan) doğum kontrolü sırasında ve bitiminden sonra en az 1 hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmak zorunda filgotinib muamele. 1
Jyseleca (filgotinib) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir, hamileliklerden ve emzirmeden kaçınılması önerilir. 1
Yan etkileri ve yan etkilerin kapsamlı bir listesi için resmi reçete bilgilerine bakın. 1.1.2
Başvuru
1. Tam reçete bilgileri [EMA]: Jyseleca (filgotinib) [PDF]
Galapagos, Eylül 24, 2020
2. Jak1/JAK2 inhibisyonunun romatoid artritteki etkisi: etkinliği ve güvenliği baricitinib [PDF]
Choy EHS, Klinik ve Deneysel Romatoloji, 2019 cilt 37
3. Avrupa Komisyonu Pazarlama Yetkisi Verdi Jyseleca (Filgotinib) Orta ila Şiddetli Aktif Romatoid Artritli Yetişkinlerin Tedavisi için
Gilead basın açıklaması, Eylül 25, 2020
4. Jyseleca® (Filgotinib) Japonya'da Romatoid Artrit için onaylandı
Gilead basın açıklaması, Eylül 25, 2020
5. Gilead ve Galapagos, Jyseleca için Yeni Ticarileştirme ve Geliştirme Anlaşması'nı duyurdu® (filgotinib)
Galapagos basın açıklaması, 15 Aralık 2020
6. Filgotinib inflamasyonda
Galapagos yıllık raporu 2019, 13 Kasım 2020 tarihinde
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa ve İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), Japonya, Jyseleca (filgotinib) romatoid artritli (RA) yetişkinlerin tedavisinde DARWIN ve FINCH klinik programlarının verilerine dayandırılmıştır. 1,2
Bu programlarda 3.500'den fazla hasta yer aldı.1DARWIN 1 &2, RA tedavisi için en uygun dozu bulmak için faz 2b denemeleriydi. DARWIN 1 veya DARWIN 2 denemelerinin güvenlik ve etkinlik denemesi DARWIN 3'te incelenmiştir. Tüm katılımcılar denemeye aynı doz seviyesinde başladı, ya da 200 mg filgotinib günde bir kez veya 100 mg filgotinib bir önceki deneme sırasında hangi dosing aldıklarına bağlı olarak günde iki kez. 3
FINCH, orta ila şiddetli RA'lı hastalarda dört faz 3, randomize, çok merkezli çalışmaları içeriyordu. Denemeler, filgotinib içinde:3
- Metotreksat (MTX) (FINCH 1) yanıtı yetersiz olan hastalar
- Tedavisi zor RA ve diğer anti-romatizmal tedavilere yetersiz yanıt alan hastalar (FINCH 2)
- MTX-naif hastalar (FINCH 3)
- 12 hafta sonra 77% alan hastaların Jyseleca Adalimumab (başka bir romatoid artrit ilacı) ile tedavi edilen hastaların% 71'i ve plasebo alanların% 50'si ile karşılaştırıldığında günlük 200 mg (FINCH 1)
- 12 hafta sonra 66% alan hastaların Jyseleca Plasebo alanların% 31'i ile karşılaştırıldığında günlük 200 mg (FINCH 2)
- Hastaların% 81'inde 24 hafta sonra her ikisini de Jyseleca 200 mg günlük ve MTX ile karşılaştırıldığında 78% alanlarda Jyseleca tek başına ve MTX'i tek başına alanlarda% 71.
Hastalara 200 mg veya 100 mg tedavi edildi filgotinib günde bir kez veya 52 hafta boyunca eşleşen plasebo.1 Bu hastalar da FINCH devam edebilir 4, bir takip uzun süreli uzatma çalışması.
Sonuç -ları
FINCH çalışmalarının ana etkinlik sonucu, çalışmanın sonunda klinik belirti ve semptomlarda iyileşme ler gösteren katılımcıların yüzdesiydi. Bu, Amerikan Romatoloji Koleji (ACR) ölçeği kullanılarak ölçüldü ve %≥20'lik bir iyileşme (ACR20) verimli olarak değerlendirildi. FINCH 1 ve FINCH 2 12. FINCH 3 24. 4,5,6
Çalışma sonuçları gösteriyor ki Jyseleca (filgotinib) ACR20'ye ulaştı, bu da RA semptomlarını iyileştirdiği anlamına geliyor. 1,7
ACR20'ye 12 hafta sonra ulaşıldı:7
Filgotinib Ayrıca ülseratif kolit için Faz 3 Seçİm denemesinde, Crohn hastalığı için DIVERSITY Phase 3 denemesinde, psoriatik artrit için Faz 3 PENGUIN denemelerinde ve üveit için Faz 2 çalışmalarında ve ince bağırsak ve fistülizasyon Crohn hastalığında çalışılmaktadır. 1
Güvenlik ve etkinliği hakkında kapsamlı bilgi için lütfen aşağıdaki ve kaynak bölümündeki ürün özelliklerinin özetine bakın. Jyseleca (filgotinib) onaylı endikasyon için. 8
Başvuru
1. Avrupa Komisyonu Pazarlama Yetkisi Verdi Jyseleca (Filgotinib) Orta ila Şiddetli Aktif Romatoid Artritli Yetişkinlerin Tedavisi için
Gilead basın açıklaması, Eylül 25, 2020
2. Jyseleca® (Filgotinib) Japonya'da Romatoid Artrit için onaylandı
Gilead basın açıklaması, Eylül 25, 2020
3. Filgotinib inflamasyonda
Galapagos yıllık raporu 2019, 13 Kasım 2020 tarihinde
Klinik Deneme FINCH 1, 13 Kasım 2020 tarihinde atıf
5. Filgotinib Biyofiksel Hastalığı Değiştiren Romatizmal İlaçlara (DMARD) Yetersiz Yanıt Veren Aktif Romatoid Artritli Yetişkinlerde Plaseboya Karşı (FINCH 2)
Clinical Trial FINCH 2, 13 Kas 2020'de alıntılandı
6. Filgotinib MTX Tedavisine Naif Olan Orta Ila Ciddi Derecede Aktif Romatoid Artritli Yetişkinlerde Metotreksat (MTX) ile Tek Başına ve Kombinasyon halinde (FINCH 3)
Clinical Trial FINCH 3, 13 Kas 2020 tarihinde alıntılandı
7. Filgotinib Finch 1 ve 3 Romatoid Artrit Çalışmalarında 52 Haftada Dayanıklı Etkinlik ve Tutarlı Güvenlik Profili Gösterir
Gilead basın açıklaması, Haz 4, 2020
8. Tam reçete bilgileri [EMA]: Jyseleca (filgotinib) [PDF]
Gilead, Eylül 24, 2020
Jyseleca (filgotinib) diğer para birimlerinde fiyat*
| Paket | Avro | Türk lirası |
|---|---|---|
| 100 mg 30 tablet | 1741 EUR | 65099 TRY |
| 200 mg 30 tablet | 1741 EUR | 65099 TRY |
*Yukarıda listelenen fiyatlar everyone.org 'un erişebildiği en ucuz paket boyutu ve gücüne dayanmaktadır. Daha spesifik fiyatlandırma için lütfen sorunuz. Yukarıda listelenen fiyatlar sadece bir rehber niteliğindedir, Euro cinsinden işlem yapmaktayız.
Jyseleca (filgotinib) tedavi masrafları
Aylık veya yıllık tedavi maliyeti Jyseleca (filgotinib) mg ve ilaç tipinde dozajı (30 tablet şişesi) içeren reçete gereksinimlerinize bağlıdır.
Satışta gördüğünüz ilaçların fiyatı üreticinin belirlediği maliyettir. Ayrıca kargo masrafları ve Adlandırılmış Hasta destek ücreti de uygulanacaktır.
Bir soruşturma yapın ve satın almak için toplam fiyatı hesaplamanıza yardımcı olacağız Jyseleca (filgotinib) çevrimiçi olarak ve yaşadığınız yere teslim edin. Sizin tarafınızdan, tedavi eden doktorunuzun reçeteye ihtiyacı olacak. Bazı ülkelerde ithalat lisansına da ihtiyacımız olabilir. Hasta Destek ekibimiz süreç boyunca size rehberlik edecektir.
Jyseleca (filgotinib) fiyat ve ek maliyetler
Fiyatı Jyseleca (filgotinib)
Her ilacın temel maliyeti üretici tarafından belirlenir. Genel olarak, adı geçen Hasta destek ücretimiz, nakliye masraflarımız ve herhangi bir yerel vergi (varsa) aksi belirtilmedikçe web sitemizde görüntülenen ürün fiyatına dahil edilmez.
Adı Geçen Hasta destek ücretimiz
everyone.org Hasta ithalatı temelinde Jyseleca (filgotinib) adresine erişim sağlar, bu da hasta adına tedavi eden doktorlarıyla işbirliği içinde çalıştığımız anlamına gelir. Adlandırılmış Hasta destek ücretimiz, siparişin güvenli ve mükemmel durumda alındığından emin olmak için tedarik, lojistik ve takibi kapsar. Adlandırılmış Hasta destek ücreti, ilacın maliyetine göre kademelendirilmiştir.
Nakliye maliyetleri
Nakliye fiyatları, belirli bir ilaç (normal veya soğuk zincir) ve hedef ülke için gerekli nakliye türüne bağlıdır. Nakliye ücretleri, tedarikçimizden ortağımız eczanesine yapılan sevkiyatı ve ilacı hastanın ikamet eden ülkesine teslim etmek için nakliye masraflarını da içerebilir. Nakliye ücreti, soğutucu kutular, havalı paketler ve veri kaydediciler gibi özel ambalaj ların maliyetini ve ilacınızı iyi bir şekilde aldığınızı garanti eden taşıma sigortasını da içerebilir.
Burada fiyat ve maliyetler ayrıntılı bir bakış okuyabilirsiniz.
Satın alırken ödeme yöntemleri Jyseleca (filgotinib)
Satın alırken Jyseleca (filgotinib), ödemeyi banka havalesi veya kredi kartı ile yapabilirsiniz. Ödemeler tamamen şifrelenmiş ve güvenlidir. Kredi kartıyla ödeme yaparken, sipariş onayınızı aldıktan sonra online ödeme yapabilirsiniz. Kredi kartıyla yapılan ödemelerde %2,8 oranında ücret alınmaktadır.
Jyseleca (filgotinib) geri ödeme
Maliyeti talep etmek mümkün olabilir Jyseleca (filgotinib) ülkenizin sağlık sistemi üzerinden. Bazı ülkelerin, vatandaşların yurtdışında hayat kurtaran tıbbi tedaviye erişmeleri için mali yardım sağlayan bir devlet fonu vardır. En iyisi ülkenizin kendi sağlık bakanlığına danışmak olacaktır. Ayrıca seçenekleriniz hakkında daha fazla şey öğrenmek için yerel hasta bloglarına, topluluklarına ve hasta kuruluşlarına göz atarak tavsiye ederiz.
Sağlık sigortası
Genel olarak, sağlık sigortasını desteklemeyiz, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigorta şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi yaptıktan sonra size bir fatura veriyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, biz sigorta kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın. Banka havalesi veya kredi kartı ile ödeme yapabilirsiniz.
Crowdfunding
Crowdfunding de sizin için bir seçenek olabilir. Bu, tıbbi tedaviyi karşılayamanıza yardımcı olmak için arkadaşlarınız, aileniz ve diğerlerinden gelen birçok küçük bağışı bir araya getirmek için çevrimiçi bir platform kullanarak para toplamanın bir aracıdır. Burada destek arayabilirsiniz bazı crowdfunding platformları vardır: GoFundMe, GiveForward, FundRazr ve Watsi.
Oda sıcaklığında nakliye
Bu ilaç için, standart nakliye geçerlidir. Bu, geçiş sırasında 15 ila 25°C tutarlı bir oda sıcaklığının korundısı anlamına gelir.
Siparişiniz, DHL, UPS ve uzman soğuk zincir kuryeleri gibi ortak kuryelerimiz tarafından size gönderilecektir. Siparişinizin belirli bir kurye tarafından gönderilmesini istiyorsanız, siparişi verirken lütfen bize bildirin.
Standart teslimat süremiz 5 ila 10 iş günü arasında değişmektedir.
Nakliye maliyeti ilaç ve hedef ülkeye bağlıdır. Bir soruşturma yaptıktan sonra, nakliye maliyetlerini içeren ayrıntılı bir teklif alacaksınız.
Ayrıca, sipariş ödendikten sonra amsterdam'daki ortağımız eczaneden veya Lüksemburg'daki ortak eczanemizden de ilacınızı alabilirsiniz.
İhtiyacınız olan ilaçlara erişmek için dört adım
Jyseleca nasıl ve nereden erişilir ve satın alınır : İlaç onaylanmamışsa veya ülkenizde mevcut değilse Jyseleca adresine everyone.org adresinden erişebilirsiniz.
-
Adım 1
İlaçiçin çevrimiçi bir istek gönderirsiniz
Belirli bir ilaç veya genel bir istek için bir istek gönderin ve Hasta Destek Yöneticiniz 24 saat içinde sizinle irtibata geçecektir. Onlar desteklemek ve ihtiyacınız olan ilacı almanıza yardımcı olmak için mümkün olsa da size rehberlik etmek için orada olacak.
-
Adım 2
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruluyoruz
Hastaların kendi ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine yardımcı olduğumuzdan, ilk adımımız ihtiyacınız olan ilacın şu anda kendi ülkenizde mevcut olup olmadığını kontrol etmektir. Daha sonra da ihtiyacınız olan ilaç için kendi ülkenizde bir doktor dan bir reçete olduğunu doğrulayacaktır.
-
Adım 3
İlacınızı biz temin ediyoruz.
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruladıktan sonra, uzman kaynak ekibimiz size en iyi fiyatı bulmak için küresel tedarikçi ağımızla birlikte çalışacaktır. İlacınız için mümkün olan en düşük maliyeti bulduğumuzda, onayınız için size son bir teklif sunacağız.
-
Adım 4
İlacınızı teslim ediyoruz.
Teklifimizi kabul ettikten sonra, deneyimli lojistik ekibimiz ilacınızın tüm nakliyeve nakliyesini düzenleyecektir. Yol boyunca her adımda sizi bilgilendirmek ve ilacınızı hızlı ve güvenli bir şekilde size uytmak için çok çalışacağız. Bugüne kadar dünya çapında 75'ten fazla ülkeye başarılı bir şekilde paket teslim ettik.
Hastalarımız tarafından çok beğeniliyoruz.
İlaçların ülkenize ithal edilmesine ilişkin ücretsiz kılavuzunuzu indirin.
Ülkenizde bulunmayan ilaçları güvenli ve yasal bir şekilde ithal etmeye yönelik adım adım kılavuz almak için aşağıdaki e-posta adresinizi girin.
Teşekkürler!
[Email protected]adresinde rehberinize indirme bağlantısı olan bir e-posta (veya Diğer'i seçtiyseniz onay) alacaksınız. Lütfen spam veya önemsiz klasörünüzü kontrol edin.
Sayfaya geri dönSize yardımcı olalım
Herhangi bir sorunuz varsa veya yardıma ihtiyacınız varsa, bir telefon uzağınızdayız. Ekibimiz Pazartesi'den Cuma'ya sabah 9'dan akşam 6'ya kadar hizmetinizdedir.
E-postalara genellikle 24 çalışma saati içinde yanıt veriyoruz
Çağrı 
E-posta Hakkımızda
İlaç erişim uzmanları, doktorlar ve eczacılardan oluşan özel bir ekibiz. Dünyanın dört bir yanından geliyoruz. Ve yanlış ülkede yaşadıkları için ihtiyaç duydukları ilacı alamayan aile ve arkadaşlarımızı kaybettik.
Misyonumuz herkese doğru zamanda doğru tedaviyi sunmaktır. Nerede yaşarsanız yaşayın. Çünkü bir yerlerde size yardımcı olabilecek bir tedavi varsa acı çekmemeli veya ölmemelisiniz.
Daha fazla bilgi edininHakkımızda
İlaçlara nasıl erişin gerektiğini öğrenin
Daha fazla bilgi edininSıkça Sorulan Sorular
Devamını Okuİlaçları hastalıklara göre karşılaştırın
Reddi
Burada verilen bilgilerin doğruluğunu, güncelliğini ve eksiksizliğini sağlamak için elimizden geleni yapıyoruz, ancak bunu garanti edemeyiz. İlaç bilgileri zaman içinde değişebilir. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarı bulunmaması, bu ilacın güvenli, etkili veya her hasta için uygun olduğunun teyidi olarak yorumlanmamalıdır. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce her zaman tedavi eden doktorunuzla konuşun.
Dünya Çapında Teslimat
Aşağıda bir ülkeye tıklayarak o ülkeye nasıl ilaç ithal edileceğine dair bir kılavuz görüntüleyebilirsiniz.
