Doğru ilacı bulamıyor musunuz? Yardımcı olabiliriz
Tremfya (guselkumab)
Reçetenize yardımcı olabiliriz. "Reçete Kılavuzu"nu okuyun.
Bu ilaca ülkenizde onaylanmamış olsa bile erişebilirsiniz. Nasıl yapılacağını öğrenin.
Hastalık Endikasyonları
Sedef hastalığı
Üretici
Janssen Biyoteknoloji
Kullanım
Subkutan
Tarafından onaylanan ilaç
-
Avrupa Tıp Ajansı (EMA)
-
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)
-
Sağlık Kanada
-
İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu (PMDA)
-
Terapötik Ürünler İdaresi (TGA)
Hastalar yardımcı oldu
- 1,2 milyondan fazla hastaya ulaşıldı
- 11.000'den fazla hastaya yardım etti
- 88 ülkeye %100 başarılı teslimat
İthalat belgelerinize yardımcı olabiliriz
İthalat düzenlemelerinde uzmanız. Ülkeniz için ithalat kılavuzunu indirmek için aşağıya kaydırın.
SORULAN SORULAR
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Tremfya (guselkumab)
Paket
Tek doz önceden doldurulmuş şırınga
Nereye teslim edebiliriz?
88'den fazla ülkeye ilaç ulaştırdık. Sizinkine ilaç gönderip göndermediğimizi kontrol edin.
Şu anda alternatif seçenekler için bizimle iletişime geçmek için ilaç gönderemiyorum.
'de bir hasta için farklı elde etme seçenekleri hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Henüz ilaç göndermedik. Bunu gerçekleştirmek için bize güvenebilirsin.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Evet, başarılı bir şekilde ilaç teslim ettik.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
ORTAK ECZANEDEN ŞAHSEN TESLIM ALMA
Bu ilacı Lüksemburg'daki ortak eczanemizden almanızı sağlayabiliriz. Daha fazla bilgi edinin.
Lüksemburg'dan teslim alma.
Özel durumunuza bağlı olarak, bu seçenek daha ucuz olabilir ve doğrudan teslimattan daha az evrak işi gerektirebilir. Başka birinden ilacı senin adına almasını isteyebilirsin.
Bazı durumlarda, ilaçlar Amsterdam (Hollanda) veya Düsseldorf'taki (Almanya) ortak eczanelerden alınabilir.
Siparişiniz için teslim alma seçenekleriyle ilgileniyorsanız Hasta Destek Ekibimize söyleyin.
GsyİH uyumlu. Sertifikayı görüntüleyin.
Lisanslı toptan satış distribütörü. Sertifikayı görüntüleyin.
Nedir Tremfya (guselkumab) için?
Tremfya (guselkumab) yetişkin hastaların tedavisi için belirtilen interleukin 23 antagonistidir:1
- Sistemik tedavi veya ışık tedavisi için aday olan orta-şiddetli plak sedef hastalığı
- Aktif psoriatik artrit (PsA)
It is available as a single-dose syringe containing 100 mg guselkumab.1
Nasıl olur da Tremfya (guselkumab) çalışmak?
Sedef hastalığı kronik otoimmün bir durumdur, iltihaplı cilt yükseltilmiş alanları ile karakterizedir. Psoriatik artrit eklem ve çevreleyen bağ dokusunun ağrılı iltihabı ile ortaya kronik inflamatuar artrit türüdür. 2.000
Sitokin interlökin 23 (IL-23) sedef hastalığıgelişiminde çok önemli bulunmuştur. Sitokinler bir hücrede sinyal vermede rol oynar. IL-23 sinyalizasyon vücutta inflamasyon gelişme riskini artırabilir, hangi sedef başlangıcına neden olur. 2.000
Guselkumab IL-23'e bağlanan bir tür protein olan insan monoklonal antikorudur. Bu nedenle, etkisini engelleyecek ve böylece hastalarda iltihabı yavaşlatacaktır. 1
Nerede Tremfya (guselkumab) onaylandı mı?
Tremfya (guselkumab) tarafından onaylandı:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD:
- 13 Temmuz 2017 orta ve ağır plak sedef hastalığı olan erişkin hastaların tedavisi için. 3.2.2
- 14 Temmuz 2020 aktif PsA ile erişkin hastaların tedavisi için. 4.2.2
- Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa:
- 10 Kasım 2017 orta ve şiddetli sedef hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için. 5.000
- Sağlık Kanada, Kanada:
- 15 Kasım 2017 orta ve şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için. 6.000
- İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), Japonya:
- 7 Nisan 2018 orta-şiddetli hastalığı olan hastalarda üç tip sedef hastalığı (plak, püstüler ve eritrodermik) ve PsA tedavisi için. 4,7 arası
- 1 Şubat 2019 şiddetli kronik plak sedef hastalığının tedavisi için. 8.000
Tremfya (guselkumab), sadece IL-23'ün seçici olarak bloke ettiği ilk ve tek onaylanmış ilaçtır. 3
Bu ilacın listelediğimiz diğer bölgelerde de onaylanmış olabileceğini lütfen unutmayın. Belirli bir ülkede onayı hakkında bir sorunuz varsa destek ekibimizle iletişime geçmekte çekinmeyin.
Nasıl Tremfya (guselkumab) alınmış mı?
Standart doz:1
- 100 mg guselkumab, deri altı enjeksiyonu ile uygulanır.
Tremfya (guselkumab) 0. haftada, 4. haftada ve bundan sonraki 8 haftada bir uygulanır.
Bir sağlık uzmanının rehberliği nde ve gözetiminde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hasta, subkutan olarak nasıl enjekte edileceklerine uygun bir eğitimden sonra kendi kendine enjekte edebilir.
Hastalara başlamadan önce tüberküloz (TB) enfeksiyonu testi yapılmalıdır. Tremfya (guselkumab) terapisine devam edin.
Hakkında tam bilgi Tremfya (guselkumab) dozaj ve uygulama referanslar bölümümüzde listelenen resmi reçeteleme bilgilerinde bulunabilir. 1
Not: Kişiselleştirilmiş dozlama ve potansiyel ilaç etkileşimleri için lütfen tedavi doktorunuza danışın.
Bilinen herhangi bir advers reaksiyon veya yan etkisi var mı Tremfya (guselkumab)?
Yaygın advers reaksiyonlar
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en sık görülen yan etkiler (hastaların %≥1'i) şunlardır:1
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Baş ağrısı
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları
- Arthralgia
- Ishal
- Gastroenterit
- Tinea enfeksiyonları
- Herpes simpleks enfeksiyonları
Ciddi yan etkiler
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi advers reaksiyonlar şunlardır:1
- Enfeksiyon riski: Akut veya kronik enfeksiyon belirtileri veya belirtileri oluşursa lütfen tıbbi yardım isteyin.
Belirli bir popülasyonda kullanım
Tremfya (guselkumab) bir fetüs için ölümcül olabilir, gebeliklerden ve emzirmeden kaçınması önerilir. 1
Yan etkileri ve yan etkilerin kapsamlı bir listesi için tam reçete bilgileri okuyunuz.
Başvuru
1. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Tremfya (guselkumab) [PDF]
Janssen, Temmuz 2017
2. Sedef hastalığı il-23 hedefleme: mevcut perspektifler
Fotiadou C, Sedef (Auckl.), 4 Ocak 2018
3. Janssen, TREMFYA™ ABD FDA Onayını Açıkladı (guselkumab) Orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için
Janssen basın açıklaması, 13 Temmuz 2017
4. TREMFYA® (guselkumab) ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Aktif Psoriatik Artrit için İlk Seçici Interlökin (IL)-23 inhibitörü olarak onaylanmıştır
Janssen basın açıklaması, 14 Temmuz 2020
5. MorphoSys'in lisans sahibi Janssen, Japonya'dan onay aldı Tremfya orta ila şiddetli sedef hastalığı ve psoriatik artrit formlarını tedavi etmek için
Haber makalesi, en son 1 Eylül 2020'de kontrol edildi
6. Tremfya (guselkumab)
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bilgileri, en son 2 Eylül 2020'de kontrol edildi
7. PBS listelenen sedef hastalığı nın tedavisi için ilaçlar
Terapötik Ürünler İdaresi (TGA) bilgileri, 25 Ocak 2019
Plak sedef hastalığı
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD'nin Tremfya (guselkumab) orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan erişkin hastaların tedavisi için VOYAGE1 (NCT02207231), VOYAGE2 (NCT02207244) ve NAVIGATE (NCT02203032) çalışmalarının havuz verilerine dayanmaktadır. 1
Bu çalışmalar orta ve şiddetli plak sedef hastalığı olan 2.000'den fazla hastayı içeren çok merkezli, randomize, çift kör çalışmalardır. 2,3,4
Sonuç -ları
Ana etkinlik sonuç ölçülerinden biri plasebo ile karşılaştırıldığında, Bir Araştırmacı Küresel Değerlendirme (IGA) Temizlenmiş (0) veya Minimal (0) puanı elde katılımcıların yüzdesi oldu. IGA sedef hastalığının şiddeti için bir puan, arasında değişen 0 (temizlenmiş) için 4 (şiddetli). 2,3,4
Diğer ana etkinlik sonucu plasebo ile karşılaştırıldığında Sedef Bölgesi ve Şiddet İndeksi (PASI) 90 Yanıt elde katılımcıların yüzdesi oldu. Bu, temel PASI skorundan %90 azalma görmek anlamına gelir. PASI psoriatik lezyonların şiddetini derecelendiren bir sistemdir. 2,3,4
Genel olarak, çalışmalar gösterdi ki Tremfya (guselkumab) hastalarda orta ila şiddetli psoriatik plakların şiddetini azaltmada etkili oldu.
IGA 0-1 oldu:5
- Tedavi edilen hastaların % 85,1'i tarafından elde edilir guselkumab, VOYAGE1 çalışmasında plasebo ile tedavi edilen hastaların% 6.9'una karşı.
PASI90 oldu:5
- %73,3 oranında ulaşılan guselkumab-çalışmada plasebo ile tedavi edilen hastaların% 2.9'una karşı VOYAGE1
- %70'te ulaşıldı guselkumab voyage2 çalışmasında %2,4 plaseboya karşı
- %51'inde 52. haftada ulaşıldı guselkumab-tedavi edilen hastalar vs 24.1% çalışmada NAVIGATE.
Psoriatik artrit (PsA)
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD'nin Tremfya (guselkumab) aktif psoriatik artritli (PsA) erişkin hastaların tedavisi için DISCOVER1 (NCT03162796) ve DISCOVER2 (NCT03158285) çalışmalarının havuz verilerine dayanmaktadır. 6
Bu çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz 3 çalışmaları toplam 1.120 psoriatik artrit hastayı içeriyordu. Hastalar her iki plasebo ile tedavi edildi 100 mg guselkumab çalışmada her 4 haftada bir DISCOVER1 ve çalışmada her 8 haftada bir DISCOVER2 52 haftaya kadar.7,8 Resmi olarak reçete edilen dozaj nedeniyle Tremfya (guselkumab), sadece DISCOVER2 çalışmasının sonuçlarını göstereceğiz.
Sonuç -ları
Birincil etkinlik sonucu, 24. ACR yanıtı çeşitli artrit şiddeti skorlarının taban çizgisinden %≥20 iyileşme olarak tanımlanır. 8.000
Yapılan çalışmalar sonucunda hastaların önemli bir yüzdesinin 24. 9.000
24. haftada, ACR20 hastalarında ulaşıldı. guselkumab-tedavi edilen grup hastaların %52'si [%95 CI; 43,61], plasebo ile tedavi edilen hastaların %22'si [%95 CI; 15,30]. Bu, guselkumab psoriatik artrit semptomlarını azaltmada etkilidir. 9
Güvenlik ve etkinliği hakkında kapsamlı bilgi için lütfen aşağıdaki ve kaynak bölümündeki ürün özelliklerinin özetine bakın. Tremfya (guselkumab) onaylı endikasyon için. 1
Başvuru
1. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Tremfya (guselkumab) [PDF]
Janssen, Temmuz 2017
2. Bir Çalışma Guselkumab Orta ila Şiddetli Plak Tipi Sedef Hastalığı Olan Katılımcıların Tedavisinde (VOYAGE 1)
Clinical Trial NCT02207231, en son 9 Temmuz 2020'de güncellendi
3. Bir Çalışma Guselkumab Randomize Çekilme ve Geri Çekilme ile Orta ila Şiddetli Plak Tipi Sedef Hastalığı Olan Katılımcıların Tedavisinde (VOYAGE 2)
Clinical Trial NCT02207244, en son 9 Temmuz 2020 tarihinde güncellendi
4. Bir Çalışma Guselkumab Orta ila Şiddetli Plak Tipi Sedef Hastalığı olan ve Yetersiz Yanıt Verilen Katılımcılarda Ustekinumab (YÖN BUL)
Clinical Trial NCT02203032, en son 12 Eylül 2017'de güncellendi
5. Sedef hastalığı il-23 hedefleme: mevcut perspektifler
Fotiadou C, Sedef (Auckl.), 4 Ocak 2018
6. TREMFYA® (guselkumab) ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Aktif Psoriatik Artrit için İlk Seçici Interlökin (IL)-23 inhibitörü olarak onaylanmıştır
Janssen basın açıklaması, 14 Temmuz 2020
7. Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendiren Bir Çalışma Guselkumab Daha Önce Biyolojik Anti -Tümör Nekroz Faktörü (TNF) Alfa Ajanları ile Tedavi Edilenler De Dahil Olmak Üzere Aktif Psoriatik ArtritLi Katılımcılarda Deri Altı Olarak Uygulanır (Keşfet-1)
Clinical Trial NCT03162796, en son 16 Mart 2020 tarihinde güncellendi
8. Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendiren Bir Çalışma Guselkumab Aktif Psoriatik Artritli Katılımcılarda Deri Altı Olarak Uygulanır
Klinik Deney NCT03158285, en son 7 Ağustos 2020'de güncellendi
9. Lancet, TREMFYA'nın Kapsamlı Etkinliğini ve Güvenliğini Ayrıntılı Olarak Açıklayan İki Faz 3 Çalışmasını Aynı Anda Yayınlar® (guselkumab), Psoriatik Artritte Birinci Sınıf IL-23 p19 Alt Ünülatör inhibitörü
Deodhar A, Janssen tarafından The Lancet kağıt özeti, Nis 6, 2020
Tremfya (guselkumab) diğer para birimlerinde fiyat*
| Paket | Avro | Türk lirası |
|---|---|---|
| 100 mg/ml guselkumab | 3510 EUR | 128886 TRY |
*Yukarıda listelenen fiyatlar everyone.org 'un erişebildiği en ucuz paket boyutu ve gücüne dayanmaktadır. Daha spesifik fiyatlandırma için lütfen sorunuz. Yukarıda listelenen fiyatlar sadece bir rehber niteliğindedir, Euro cinsinden işlem yapmaktayız.
Tremfya (guselkumab) tedavi masrafları
Aylık veya yıllık tedavi maliyeti Tremfya (guselkumab) mg/ml ve ilaç tipinde (Tek doz önceden doldurulmuş şırıng) dozajı içeren reçete gereksinimlerinize bağlıdır.
Satışta gördüğünüz ilaçların fiyatı üreticinin belirlediği maliyettir. Ayrıca kargo masrafları ve Adlandırılmış Hasta destek ücreti de uygulanacaktır.
Bir soruşturma yapın ve satın almak için toplam fiyatı hesaplamanıza yardımcı olacağız Tremfya (guselkumab) çevrimiçi olarak ve yaşadığınız yere teslim edin. Sizin tarafınızdan, tedavi eden doktorunuzun reçeteye ihtiyacı olacak. Bazı ülkelerde ithalat lisansına da ihtiyacımız olabilir. Hasta Destek ekibimiz süreç boyunca size rehberlik edecektir.
Tremfya (guselkumab) fiyat ve ek maliyetler
Fiyatı Tremfya (guselkumab)
Her ilacın temel maliyeti üretici tarafından belirlenir. Genel olarak, adı geçen Hasta destek ücretimiz, nakliye masraflarımız ve herhangi bir yerel vergi (varsa) aksi belirtilmedikçe web sitemizde görüntülenen ürün fiyatına dahil edilmez.
Adı Geçen Hasta destek ücretimiz
everyone.org Hasta ithalatı temelinde Tremfya (guselkumab) adresine erişim sağlar, bu da hasta adına tedavi eden doktorlarıyla işbirliği içinde çalıştığımız anlamına gelir. Adlandırılmış Hasta destek ücretimiz, siparişin güvenli ve mükemmel durumda alındığından emin olmak için tedarik, lojistik ve takibi kapsar. Adlandırılmış Hasta destek ücreti, ilacın maliyetine göre kademelendirilmiştir.
Nakliye maliyetleri
Nakliye fiyatları, belirli bir ilaç (normal veya soğuk zincir) ve hedef ülke için gerekli nakliye türüne bağlıdır. Nakliye ücretleri, tedarikçimizden ortağımız eczanesine yapılan sevkiyatı ve ilacı hastanın ikamet eden ülkesine teslim etmek için nakliye masraflarını da içerebilir. Nakliye ücreti, soğutucu kutular, havalı paketler ve veri kaydediciler gibi özel ambalaj ların maliyetini ve ilacınızı iyi bir şekilde aldığınızı garanti eden taşıma sigortasını da içerebilir.
Burada fiyat ve maliyetler ayrıntılı bir bakış okuyabilirsiniz.
Satın alırken ödeme yöntemleri Tremfya (guselkumab)
Satın alırken Tremfya (guselkumab), ödemeyi banka havalesi veya kredi kartı ile yapabilirsiniz. Ödemeler tamamen şifrelenmiş ve güvenlidir. Kredi kartıyla ödeme yaparken, sipariş onayınızı aldıktan sonra online ödeme yapabilirsiniz. Kredi kartıyla yapılan ödemelerde %2,8 oranında ücret alınmaktadır.
Tremfya (guselkumab) geri ödeme
Maliyeti talep etmek mümkün olabilir Tremfya (guselkumab) ülkenizin sağlık sistemi üzerinden. Bazı ülkelerin, vatandaşların yurtdışında hayat kurtaran tıbbi tedaviye erişmeleri için mali yardım sağlayan bir devlet fonu vardır. En iyisi ülkenizin kendi sağlık bakanlığına danışmak olacaktır. Ayrıca seçenekleriniz hakkında daha fazla şey öğrenmek için yerel hasta bloglarına, topluluklarına ve hasta kuruluşlarına göz atarak tavsiye ederiz.
Sağlık sigortası
Genel olarak, sağlık sigortasını desteklemeyiz, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigorta şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi yaptıktan sonra size bir fatura veriyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, biz sigorta kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın. Banka havalesi veya kredi kartı ile ödeme yapabilirsiniz.
Crowdfunding
Crowdfunding de sizin için bir seçenek olabilir. Bu, tıbbi tedaviyi karşılayamanıza yardımcı olmak için arkadaşlarınız, aileniz ve diğerlerinden gelen birçok küçük bağışı bir araya getirmek için çevrimiçi bir platform kullanarak para toplamanın bir aracıdır. Burada destek arayabilirsiniz bazı crowdfunding platformları vardır: GoFundMe, GiveForward, FundRazr ve Watsi.
Soğuk zincir nakliye
Bazı tıbbi maddeler ısı, ışık ve kullanım zararduyarlıdır. "Soğuk zincir" teslimatı kullanarak, uzman tıbbi kuryeler ilacın ödünsüz olduğundan emin olmak için sıcaklık düzenlenmiş kutular ve araçlara sahiptir. Bu nedenle, soğuk zincir nakliye normal nakliye daha pahalı olabilir. Daha fazla bilgi için, soğuk zincir teslimat bizim makaleyebakın.
Siparişiniz, DHL, UPS ve uzman soğuk zincir kuryeleri gibi ortak kuryelerimiz tarafından size gönderilecektir. Siparişinizin belirli bir kurye tarafından gönderilmesini istiyorsanız, siparişi verirken lütfen bize bildirin.
Standart teslimat süremiz 5 ila 10 iş günü arasında değişmektedir.
Nakliye maliyeti ilaç ve hedef ülkeye bağlıdır. Bir soruşturma yaptıktan sonra, nakliye maliyetlerini içeren ayrıntılı bir teklif alacaksınız.
Ayrıca, sipariş ödendikten sonra amsterdam'daki ortağımız eczaneden veya Lüksemburg'daki ortak eczanemizden de ilacınızı alabilirsiniz.
İhtiyacınız olan ilaçlara erişmek için dört adım
Tremfya nasıl ve nereden erişilir ve satın alınır : İlaç onaylanmamışsa veya ülkenizde mevcut değilse Tremfya adresine everyone.org adresinden erişebilirsiniz.
-
Adım 1
İlaçiçin çevrimiçi bir istek gönderirsiniz
Belirli bir ilaç veya genel bir istek için bir istek gönderin ve Hasta Destek Yöneticiniz 24 saat içinde sizinle irtibata geçecektir. Onlar desteklemek ve ihtiyacınız olan ilacı almanıza yardımcı olmak için mümkün olsa da size rehberlik etmek için orada olacak.
-
Adım 2
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruluyoruz
Hastaların kendi ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine yardımcı olduğumuzdan, ilk adımımız ihtiyacınız olan ilacın şu anda kendi ülkenizde mevcut olup olmadığını kontrol etmektir. Daha sonra da ihtiyacınız olan ilaç için kendi ülkenizde bir doktor dan bir reçete olduğunu doğrulayacaktır.
-
Adım 3
İlacınızı biz temin ediyoruz.
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruladıktan sonra, uzman kaynak ekibimiz size en iyi fiyatı bulmak için küresel tedarikçi ağımızla birlikte çalışacaktır. İlacınız için mümkün olan en düşük maliyeti bulduğumuzda, onayınız için size son bir teklif sunacağız.
-
Adım 4
İlacınızı teslim ediyoruz.
Teklifimizi kabul ettikten sonra, deneyimli lojistik ekibimiz ilacınızın tüm nakliyeve nakliyesini düzenleyecektir. Yol boyunca her adımda sizi bilgilendirmek ve ilacınızı hızlı ve güvenli bir şekilde size uytmak için çok çalışacağız. Bugüne kadar dünya çapında 75'ten fazla ülkeye başarılı bir şekilde paket teslim ettik.
Hastalarımız tarafından çok beğeniliyoruz.
İlaçların ülkenize ithal edilmesine ilişkin ücretsiz kılavuzunuzu indirin.
Ülkenizde bulunmayan ilaçları güvenli ve yasal bir şekilde ithal etmeye yönelik adım adım kılavuz almak için aşağıdaki e-posta adresinizi girin.
Teşekkürler!
[Email protected]adresinde rehberinize indirme bağlantısı olan bir e-posta (veya Diğer'i seçtiyseniz onay) alacaksınız. Lütfen spam veya önemsiz klasörünüzü kontrol edin.
Sayfaya geri dönSize yardımcı olalım
Herhangi bir sorunuz varsa veya yardıma ihtiyacınız varsa, bir telefon uzağınızdayız. Ekibimiz Pazartesi'den Cuma'ya sabah 9'dan akşam 6'ya kadar hizmetinizdedir.
E-postalara genellikle 24 çalışma saati içinde yanıt veriyoruz
Çağrı 
E-posta Hakkımızda
İlaç erişim uzmanları, doktorlar ve eczacılardan oluşan özel bir ekibiz. Dünyanın dört bir yanından geliyoruz. Ve yanlış ülkede yaşadıkları için ihtiyaç duydukları ilacı alamayan aile ve arkadaşlarımızı kaybettik.
Misyonumuz herkese doğru zamanda doğru tedaviyi sunmaktır. Nerede yaşarsanız yaşayın. Çünkü bir yerlerde size yardımcı olabilecek bir tedavi varsa acı çekmemeli veya ölmemelisiniz.
Daha fazla bilgi edininHakkımızda
İlaçlara nasıl erişin gerektiğini öğrenin
Daha fazla bilgi edininSıkça Sorulan Sorular
Devamını Okuİlaçları hastalıklara göre karşılaştırın
Reddi
Burada verilen bilgilerin doğruluğunu, güncelliğini ve eksiksizliğini sağlamak için elimizden geleni yapıyoruz, ancak bunu garanti edemeyiz. İlaç bilgileri zaman içinde değişebilir. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarı bulunmaması, bu ilacın güvenli, etkili veya her hasta için uygun olduğunun teyidi olarak yorumlanmamalıdır. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce her zaman tedavi eden doktorunuzla konuşun.
Dünya Çapında Teslimat
Aşağıda bir ülkeye tıklayarak o ülkeye nasıl ilaç ithal edileceğine dair bir kılavuz görüntüleyebilirsiniz.
